- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02231827
Balancekontrol under gang (FREINAGE3D)
En undersøgelse af balancekontrol under gang: Sammenligning af dataopsamling mellem kraftplade og 3D optoelektronisk ganganalysesystem
Gang- og balanceforstyrrelser er vigtige folkesundhedsproblemer, der nødvendiggør undersøgelser for at forsøge at forhindre fald. Mange undersøgelser har beskæftiget sig med spatiotemporale gangparametre eller balance under stillestående (posturografi). Ikke desto mindre forekom fald overvejende under gang, og sjældent under stille stående. Vi har udviklet et værktøj til at måle balancen under gang: opbremsningen af massecentret (CM), en biomekanisk parameter opnået ud fra den vertikale hastighed af CM'en registreret med en kraftplade.
I tidligere undersøgelser har vi vist, at opbremsningen af CM var en fysiologisk og en aktiv mekanisme, der afspejler balancen under gang. Desværre giver bremsen af CM målt på en kraftplade en vigtig intra-individuel variabilitet.
Det 3D optoelektroniske ganganalysesystem (VICON) giver også en vurdering af CM. Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne intra-individuel variabilitet af bremsen af CM bestemt af en kraftplade eller det 3D optoelektroniske ganganalysesystem (VICON) hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
- Mellem 20 og 40 år
- Effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske, vestibulære, reumatologiske, ortopædiske lidelser, som kan påvirke gang og balance.
- Kendt spinal deformitet
- Alvorlig synsnedsættelse: synsstyrke mindre end 6/10
- Manglende evne til at stå og gå uden assistance 15 meter
- Emner uden social sikring
- Emner involveret i et andet biomedicinsk forsøg under denne undersøgelse
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ganganalyse
|
Forsøgspersoner, barfodede og stående oprejst og ubevægelige på en kraftplade, blev instrueret i at gå i 10 m efter et bip fra forsøgslederen.
To eksperimentelle forhold blev testet: (i) den 'naturlige' gangtilstand, hvor forsøgspersoner gik normalt, og (ii) den 'hurtige' gangtilstand, hvor forsøgspersoner gik så hurtigt, som de kunne, og tog store skridt.
Hvert forsøgsperson udførte 10 forsøg i hver tilstand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bremsning af tyngdepunktet under påbegyndelse af gang
Tidsramme: 1 dag
|
Bremsning af massecentret (CM), en biomekanisk parameter opnået ud fra den vertikale hastighed af CM, bestemt af en kraftplade eller et 3D optoelektronisk ganganalysesystem (VICON).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bremsning af masseindekset under bevægelse
Tidsramme: 1 dag
|
Bremsning af massecentret (CM), en biomekanisk parameter opnået ud fra den vertikale hastighed af CM, bestemt af et 3D optoelektronisk ganganalysesystem (VICON).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathalie CHASTAN, MD, University Hospital, Rouen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/058/HP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ganganalyse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten