- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02231827
Control del equilibrio durante la marcha (FREINAGE3D)
Un estudio del control del equilibrio durante la marcha: comparación de la adquisición de datos entre Force Plate y el sistema de análisis de marcha optoelectrónico 3D
Los trastornos de la marcha y el equilibrio son un importante problema de salud pública que requiere estudios para tratar de prevenir las caídas. Muchos estudios se han ocupado de los parámetros espaciotemporales de la marcha o del equilibrio durante la bipedestación (posturografía). Sin embargo, las caídas ocurrieron predominantemente durante la marcha y rara vez durante la posición tranquila. Hemos desarrollado una herramienta para medir el equilibrio durante la marcha: el frenado del centro de masa (CM), un parámetro biomecánico obtenido a partir de la velocidad vertical del CM registrada con una plataforma de fuerza.
En estudios previos, hemos demostrado que el frenado del CM es un mecanismo fisiológico y activo, que refleja el equilibrio durante la marcha. Desafortunadamente, el frenado del CM medido en un plato de fuerza proporciona una importante variabilidad intraindividual.
El sistema de análisis de marcha optoelectrónico 3D (VICON) también proporciona una estimación del CM. El objetivo principal de este estudio es comparar la variabilidad intraindividual del frenado del CM determinado por una placa de fuerza o el sistema de análisis de marcha optoelectrónico 3D (VICON) en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- Entre 20 y 40 años
- Anticoncepción eficaz para mujeres en edad fértil
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos, vestibulares, reumatológicos, ortopédicos, que puedan influir en la marcha y el equilibrio.
- Deformidad espinal conocida
- Discapacidad visual severa: agudeza visual inferior a 6/10
- Incapacidad para ponerse de pie y caminar sin ayuda 15 metros
- Sujetos sin seguridad social
- Sujetos involucrados en otro ensayo biomédico durante este estudio
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Análisis de la marcha
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Se instruyó a los sujetos, descalzos y de pie e inmóviles sobre una plataforma de fuerza, para que caminaran 10 m siguiendo un pitido emitido por el experimentador.
Se probaron dos condiciones experimentales: (i) la condición de marcha "natural" en la que los sujetos caminaban normalmente y (ii) la condición de marcha "rápida" en la que los sujetos caminaban tan rápido como podían, dando grandes pasos.
Cada sujeto realizó 10 ensayos en cada condición.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frenado del índice del centro de masa durante el inicio de la marcha
Periodo de tiempo: 1 día
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Frenado del centro de masa (CM), parámetro biomecánico obtenido a partir de la velocidad vertical del CM, determinada por una placa de fuerza o un sistema optoelectrónico de análisis de la marcha 3D (VICON).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frenado del índice del centro de masa durante la locomoción
Periodo de tiempo: 1 día
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Frenado del centro de masa (CM), parámetro biomecánico obtenido a partir de la velocidad vertical del CM, determinada por un sistema optoelectrónico de análisis de la marcha 3D (VICON).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie CHASTAN, MD, University Hospital, Rouen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/058/HP
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