- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02231827
Balansekontroll under gang (FREINAGE3D)
En studie av balansekontrollen under gang: Sammenligning av datainnsamling mellom kraftplate og 3D optoelektronisk ganganalysesystem
Gang- og balanseforstyrrelser er et viktig folkehelseproblem som krever studier for å prøve å forhindre fall. Mange studier har tatt for seg spatiotemporale gangparametere eller balanse under stillestående (posturografi). Likevel skjedde fall hovedsakelig under gang, og sjelden under stillestående. Vi har utviklet et verktøy for å måle balanse under gang: bremsing av massesenteret (CM), en biomekanisk parameter hentet fra den vertikale hastigheten til CM registrert med en kraftplate.
I tidligere studier har vi vist at bremsing av CM var en fysiologisk og en aktiv mekanisme, som gjenspeiler balanse under gang. Dessverre gir bremsingen av CM målt på en kraftplate en viktig intra-individuell variasjon.
Det 3D optoelektroniske ganganalysesystemet (VICON) gir også et estimat av CM. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne intra-individuell variasjon av bremsing av CM bestemt av en kraftplate eller 3D optoelektronisk ganganalysesystem (VICON) hos friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag
- Mellom 20 og 40 år
- Effektiv prevensjon for kvinner i fertil alder
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske, vestibulære, revmatologiske, ortopediske lidelser som kan påvirke gange og balanse.
- Kjent spinal deformitet
- Alvorlig synshemming: synsskarphet mindre enn 6/10
- Manglende evne til å stå og gå uten hjelp 15 meter
- Emner uten trygd
- Forsøkspersoner involvert i en annen biomedisinsk studie under denne studien
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ganganalyse
|
Forsøkspersoner, barbeint og stående oppreist og ubevegelig på en kraftplate, ble bedt om å gå i 10 m etter et pip fra eksperimentatoren.
To eksperimentelle forhold ble testet: (i) den "naturlige" gangtilstanden der forsøkspersonene gikk normalt og (ii) den "raske" gangtilstanden der forsøkspersonene gikk så fort de kunne og tok store skritt.
Hvert forsøksperson utførte 10 forsøk i hver tilstand.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bremsing av massesenteret under gangstart
Tidsramme: 1 dag
|
Bremsing av massesenteret (CM), en biomekanisk parameter oppnådd fra den vertikale hastigheten til CM, bestemt av en kraftplate eller et 3D optoelektronisk ganganalysesystem (VICON).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bremsing av massesenteret under bevegelse
Tidsramme: 1 dag
|
Bremsing av massesenteret (CM), en biomekanisk parameter oppnådd fra den vertikale hastigheten til CM, bestemt av et 3D optoelektronisk ganganalysesystem (VICON).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathalie CHASTAN, MD, University Hospital, Rouen
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/058/HP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .