- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02231827
Controle de equilíbrio durante a marcha (FREINAGE3D)
Um estudo do controle do equilíbrio durante a marcha: comparação da aquisição de dados entre a placa de força e o sistema de análise de marcha optoeletrônica 3D
Distúrbios da marcha e do equilíbrio são importantes problemas de saúde pública necessitando de estudos para tentar prevenir quedas. Muitos estudos têm lidado com parâmetros espaço-temporais da marcha ou equilíbrio durante a postura ereta (posturografia). No entanto, as quedas ocorreram predominantemente durante a marcha e raramente durante a ortostatismo. Desenvolvemos uma ferramenta para medir o equilíbrio durante a marcha: a frenagem do centro de massa (CM), um parâmetro biomecânico obtido a partir da velocidade vertical do CM registrada com uma plataforma de força.
Em estudos anteriores, mostramos que a frenagem do CM era um mecanismo fisiológico e ativo, refletindo o equilíbrio durante a marcha. Infelizmente, a frenagem do CM medida em uma plataforma de força fornece uma importante variabilidade intraindividual.
O sistema de análise de marcha optoeletrônica 3D (VICON) também fornece uma estimativa do CM. O objetivo principal deste estudo é comparar a variabilidade intra-individual da frenagem do CM determinada por uma plataforma de força ou pelo sistema de análise de marcha optoeletrônica 3D (VICON) em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rouen, França
- Rouen University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
- Entre 20 e 40 anos
- Contracepção eficaz para mulheres em idade reprodutiva
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos, vestibulares, reumatológicos, ortopédicos, que podem influenciar a marcha e o equilíbrio.
- Deformidade espinhal conhecida
- Deficiência visual grave: acuidade visual inferior a 6/10
- Incapacidade de ficar de pé e andar sem ajuda 15 metros
- Sujeitos sem segurança social
- Indivíduos envolvidos em outro ensaio biomédico durante este estudo
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Análise da marcha
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Os indivíduos, descalços e em pé e imóveis sobre uma plataforma de força, foram instruídos a caminhar por 10 m após um sinal sonoro emitido pelo experimentador.
Duas condições experimentais foram testadas: (i) a condição de marcha 'natural' em que os sujeitos caminhavam normalmente e (ii) a condição de marcha 'rápida' em que os sujeitos andavam o mais rápido que podiam, dando passos largos.
Cada sujeito realizou 10 tentativas em cada condição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frenagem do índice do centro de massa durante o início da marcha
Prazo: 1 dia
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Frenagem do centro de massa (CM), um parâmetro biomecânico obtido a partir da velocidade vertical do CM, determinada por uma plataforma de força ou um sistema de análise de marcha optoeletrônica 3D (VICON).
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frenagem do índice do centro de massa durante a locomoção
Prazo: 1 dia
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Frenagem do centro de massa (CM), parâmetro biomecânico obtido a partir da velocidade vertical do CM, determinada por um sistema optoeletrônico de análise de marcha 3D (VICON).
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie CHASTAN, MD, University Hospital, Rouen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/058/HP
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