- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02231827
Evenwichtscontrole tijdens het lopen (FREINAGE3D)
Een studie van de balanscontrole tijdens het lopen: vergelijking van gegevensverzameling tussen Force Plate en 3D opto-elektronisch ganganalysesysteem
Loop- en evenwichtsstoornissen zijn een belangrijk probleem voor de volksgezondheid waarvoor studies nodig zijn om vallen te voorkomen. Veel onderzoeken hebben zich beziggehouden met spatiotemporele loopparameters of balans tijdens rustig staan (posturografie). Desalniettemin kwamen vallen voornamelijk voor tijdens het lopen en zelden tijdens rustig staan. We hebben een hulpmiddel ontwikkeld om het evenwicht tijdens het lopen te meten: het afremmen van het zwaartepunt (CM), een biomechanische parameter verkregen uit de verticale snelheid van de CM geregistreerd met een krachtplaat.
In eerdere studies hebben we aangetoond dat het remmen van de CM een fysiologisch en een actief mechanisme was, dat de balans tijdens het lopen weerspiegelt. Helaas zorgt het afremmen van de CM gemeten op een krachtplaat voor een belangrijke intra-individuele variabiliteit.
Het 3D opto-elektronische ganganalysesysteem (VICON) geeft ook een schatting van de CM. Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van intra-individuele variabiliteit van het remmen van de CM bepaald door een krachtplaat of het 3D opto-elektronische ganganalysesysteem (VICON) bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- Tussen de 20 en 40 jaar oud
- Effectieve anticonceptie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, vestibulaire, reumatologische, orthopedische aandoeningen die het looppatroon en het evenwicht kunnen beïnvloeden.
- Bekende spinale misvorming
- Ernstige visuele beperking: gezichtsscherpte minder dan 6/10
- Onvermogen om te staan en te lopen zonder hulp 15 meter
- Onderwerpen zonder sociale zekerheid
- Proefpersonen die betrokken waren bij een ander biomedisch onderzoek tijdens deze studie
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ganganalyse
|
Proefpersonen, blootsvoets en rechtop en roerloos op een krachtplaat, kregen de opdracht om 10 m te lopen na een pieptoon van de onderzoeker.
Er werden twee experimentele condities getest: (i) de 'natuurlijke' loopconditie waarbij proefpersonen normaal liepen en (ii) de 'snelle' loopconditie waarbij proefpersonen zo snel mogelijk liepen en grote stappen namen.
Elke proefpersoon voerde 10 proeven uit in elke conditie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remmen van het zwaartepunt tijdens het starten van het lopen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Remmen van het zwaartepunt (CM), een biomechanische parameter verkregen uit de verticale snelheid van de CM, bepaald door een krachtplaat of een 3D opto-elektronisch ganganalysesysteem (VICON).
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remmen van het zwaartepuntindex tijdens voortbeweging
Tijdsspanne: 1 dag
|
Remmen van het zwaartepunt (CM), een biomechanische parameter verkregen uit de verticale snelheid van de CM, bepaald door een 3D opto-elektronisch ganganalysesysteem (VICON).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalie CHASTAN, MD, University Hospital, Rouen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/058/HP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .