- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02231827
Контроль баланса во время ходьбы (FREINAGE3D)
Исследование контроля равновесия во время ходьбы: сравнение сбора данных между силовой пластиной и 3D-оптоэлектронной системой анализа походки
Нарушения походки и равновесия являются важной проблемой общественного здравоохранения, требующей исследований, направленных на предотвращение падений. Во многих исследованиях изучались пространственно-временные параметры походки или равновесия при спокойном стоянии (постурография). Тем не менее, падения происходили преимущественно при ходьбе и редко при спокойном стоянии. Мы разработали инструмент для измерения баланса во время ходьбы: торможение центра масс (ЦМ), биомеханический параметр, полученный из вертикальной скорости ЦМ, зарегистрированной с помощью силовой пластины.
В предыдущих исследованиях мы показали, что торможение ЦМ является физиологическим и активным механизмом, отражающим равновесие при ходьбе. К сожалению, торможение СМ, измеренное на силовой пластине, обеспечивает важную индивидуальную вариабельность.
Трехмерная оптоэлектронная система анализа походки (VICON) также обеспечивает оценку КМ. Основная цель этого исследования — сравнить индивидуальную вариабельность торможения СМ, определяемую с помощью силовой пластины или системы трехмерного оптоэлектронного анализа походки (VICON) у здоровых людей.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
- От 20 до 40 лет
- Эффективная контрацепция для женщин детородного возраста
Критерий исключения:
- Неврологические, вестибулярные, ревматологические, ортопедические расстройства, которые могут повлиять на походку и равновесие.
- Известная деформация позвоночника
- Тяжелые нарушения зрения: острота зрения менее 6/10.
- Неспособность стоять и ходить без посторонней помощи 15 метров
- Субъекты без социального обеспечения
- Субъекты, участвующие в другом биомедицинском испытании во время этого исследования
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Анализ походки
|
Испытуемых, стоящих босиком и стоящих прямо и неподвижно на силовой пластине, просили пройти 10 м после звукового сигнала, подаваемого экспериментатором.
Были проверены два экспериментальных условия: (i) состояние «естественной» походки, когда испытуемые шли нормально, и (ii) состояние «быстрой» походки, когда испытуемые шли так быстро, как только могли, делая большие шаги.
Каждый испытуемый выполнял по 10 проб в каждом состоянии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Торможение индекса центра масс во время начала ходьбы
Временное ограничение: 1 день
|
Торможение центра масс (ЦМ), биомеханический параметр, полученный из вертикальной скорости ЦМ, определяемой силовой пластиной или системой трехмерного оптоэлектронного анализа походки (VICON).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Торможение центра масс индекса во время движения
Временное ограничение: 1 день
|
Торможение центра масс (ЦМ), биомеханический параметр, полученный из вертикальной скорости ЦМ, определяемой системой трехмерного оптоэлектронного анализа походки (VICON).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathalie CHASTAN, MD, Rouen University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/058/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Анализ походки
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Lithuanian University of Health SciencesРекрутингИшемия головного мозга | Инсульт, ИшемическийЛитва
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Christina KruuseРекрутингТравматическое повреждение мозга | Расстройства сознанияДания
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanЗавершенныйИнсульт | ГемиплегияФранция
-
Tung Wah CollegeРекрутингПерелом позвоночника | Походка, Неустойчивая | Остаток средствГонконг