Traitement de la faiblesse musculaire chez les patients gravement malades

La conception de base de l'étude consiste à :

1. Obtenir le consentement éclairé du patient ou des patients LAR

2. Randomisez les sujets au traitement avec soit :

   1. Thérapie factice, consistant en un placement bilatéral des électrodes du système de stimulation musculaire Niveus Medical 110 pendant 30 minutes deux fois par jour sans activation des circuits électriques de l'appareil, ou
   2. Thérapie active, utilisant les électrodes Niveus Medical Muscle Stimulation System 110 pour produire activement une contraction rythmique du quadriceps pendant 30 minutes deux fois par jour
3. Mesurer la force de la contraction magnétique du quadriceps stimulée (QuadTw) bilatéralement ainsi que l'évaluation échographique de la taille du quadriceps
4. Continuer le traitement simulé ou actif quotidiennement pendant 7 jours pour un total de 14 séances
5. Répétez les mesures de la force QuadTw stimulée magnétiquement et l'évaluation par ultrasons de la taille du quadriceps le jour 8 ou avant le jour 8 si le sujet doit sortir de l'hôpital avant la durée allouée du traitement fictif ou actif
6. Mesure fonctionnelle du patient à l'aide du Functional Status Score for the ICU (FSS-ICU) à la fin de la période de traitement ou à la sortie
7. Un membre de l'équipe de recherche visitera le sujet jusqu'à sa sortie de l'hôpital et enregistrera la durée totale (jours) de la ventilation mécanique, la durée (jours) de la ventilation mécanique après l'entrée dans l'étude, la durée du séjour en USI, le temps de sevrage du ventilateur (jours mesurés à partir du moment de premier essai de respiration spontanée à l'extubation) et durée totale (jours) d'hospitalisation
8. Les enquêteurs examineront également le dossier médical de chaque sujet lors de son entrée dans l'étude afin d'obtenir des informations démographiques, notamment : l'âge, le sexe, les diagnostics, les médicaments, la raison de l'institution de la ventilation mécanique, les signes vitaux au moment de la visite initiale, les paramètres de chevet de l'utilisation de la ventilation mécanique (y compris le mode de ventilation, la durée de la ventilation, le niveau d'oxygène, le volume et la fréquence respiratoires, le pourcentage de respirations déclenchées), les valeurs les plus récentes des gaz du sang artériel et les lectures de radiographie pulmonaire au moment de la visite initiale. Les enquêteurs enregistreront également le poids, l'IMC et les valeurs totales d'admission et de sortie du sujet depuis son admission à l'USI. De plus, les enquêteurs surveilleront quotidiennement les progrès de chaque sujet dans l'unité de soins intensifs en examinant le dossier médical du sujet et en enregistrant les paramètres cliniques ainsi qu'en enregistrant les poids quotidiens et l'apport et la sortie totaux. Ces paramètres seront également évalués jusqu'à ce que le patient sorte de l'unité de soins intensifs. De plus, les enquêteurs enregistreront et noteront toutes les séances de physiothérapie et d'ergothérapie que le sujet reçoit dans le cadre de la norme de soins en USI et à l'hôpital jusqu'au moment de la sortie. À l'hôpital de l'Université du Kentucky, l'ergothérapie enregistre l'indice de Barthel à chaque séance qui utilise une échelle de 0 à 100 pour évaluer l'indépendance fonctionnelle d'un individu lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne (AVQ). La physiothérapie évalue l'état fonctionnel à l'aide des résultats fonctionnels des soins aigus de la physiothérapie de l'hôpital universitaire du Kansas, qui évalue également l'état fonctionnel dans les catégories de mobilité du lit, de transfert, de marche et de distance de marche.