Behandeling van spierzwakte bij ernstig zieke patiënten

Het basisontwerp van de studie is om:

1. Vraag geïnformeerde toestemming van de patiënt of de LAR van de patiënt

2. Randomiseer proefpersonen voor behandeling met ofwel:

   1. Schijntherapie, bestaande uit bilaterale plaatsing van Niveus Medical Muscle Stimulation System 110-elektroden gedurende 30 minuten tweemaal daags zonder activering van het elektrische circuit van het apparaat, of
   2. Actieve therapie, waarbij het Niveus Medical Muscle Stimulation System 110 elektroden wordt gebruikt om tweemaal daags gedurende 30 minuten actief een ritmische quadricepscontractie te produceren
3. Meet de magnetisch gestimuleerde quadriceps twitch (QuadTw) kracht bilateraal, evenals echografische beoordeling van de grootte van de quadriceps
4. Ga door met schijnbehandeling of actieve behandeling dagelijks gedurende 7 dagen voor een totaal van 14 sessies
5. Herhaal metingen van magnetisch gestimuleerde QuadTw-kracht en echografische beoordeling van de grootte van de quadriceps op dag 8 of vóór dag 8 als de proefpersoon uit het ziekenhuis moet worden ontslagen vóór de toegewezen duur van schijnbehandeling of actieve behandeling
6. Functionele meting van de patiënt met behulp van de Functional Status Score voor de ICU (FSS-ICU) aan het einde van de behandelperiode of bij ontslag
7. Een lid van het onderzoeksteam zal de proefpersoon bezoeken tot ontslag uit het ziekenhuis en zal de totale duur (dagen) van mechanische beademing, de duur (dagen) van mechanische beademing na binnenkomst in het onderzoek, de duur van het verblijf op de IC, de ontwenningstijd van het beademingsapparaat (dagen gemeten vanaf het moment van eerste spontane ademhalingsproef tot extubatie) en totale duur (dagen) van ziekenhuisopname
8. De onderzoekers zullen ook het medisch dossier van elke proefpersoon bekijken bij binnenkomst in het onderzoek om demografische informatie te verkrijgen, waaronder de volgende: leeftijd, geslacht, diagnoses, medicijnen, reden voor instelling van mechanische beademing, vitale functies op het moment van het eerste bezoek, bedparameters van gebruik van mechanische beademing (inclusief beademingsmodus, duur van beademing, zuurstofniveau, ademvolume en -snelheid, % getriggerde ademhalingen), meest recente arteriële bloedgaswaarden en thoraxfoto's op het moment van het eerste bezoek. De onderzoekers zullen ook het gewicht, de BMI en de totale inname- en outputwaarden van de proefpersoon registreren sinds opname op de ICU. Bovendien zullen onderzoekers de voortgang van elke proefpersoon op de ICU dagelijks volgen door het medisch dossier van de proefpersoon te bekijken en de klinische parameters vast te leggen, evenals het dagelijkse gewicht en de totale inname en output te registreren. Deze parameters worden ook beoordeeld tot het moment dat de patiënt wordt ontslagen van de IC. Bovendien zullen de onderzoekers alle fysiotherapie- en ergotherapiesessies registreren en noteren die de proefpersoon ontvangt als onderdeel van de standaardzorg op de IC en in het ziekenhuis tot aan het moment van ontslag. In het ziekenhuis van de Universiteit van Kentucky registreert ergotherapie de Barthel-index bij elke sessie, die een schaal van 0-100 gebruikt om de functionele onafhankelijkheid van een individu te beoordelen bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven (ADL's). Fysiotherapie beoordeelt de functionele status met behulp van Kansas University Hospital Physical Therapy Acute Care Functional Outcomes, dat ook de functionele status beoordeelt in de categorieën bedmobiliteit, transfer, lopen en loopafstand.