重症患者における筋力低下の治療

基本的な研究デザインは次のとおりです。

1. 患者または患者 LAR からインフォームド コンセントを取得する

2. 以下のいずれかで被験者を無作為に治療します。

   1. Niveus Medical Muscle Stimulation System 110 電極を 1 日 2 回 30 分間、ユニットの電気回路を作動させずに両側に配置する偽治療、または
   2. Niveus Medical Muscle Stimulation System 110 電極を使用して、1 日 2 回 30 分間のリズミカルな大腿四頭筋収縮を積極的に行う能動療法
3. 磁気刺激による大腿四頭筋の収縮 (QuadTw) 強度を両側で測定し、大腿四頭筋のサイズを超音波で評価します
4. 合計 14 セッションの 7 日間、毎日疑似または積極的な治療を続ける
5. 8 日目または 8 日目までに磁気刺激による QuadTw 強度の測定と大腿四頭筋サイズの超音波評価を繰り返します。
6. 治療期間終了時または退院時のICUの機能状態スコア（FSS-ICU）を使用した患者の機能測定
7. 研究チームのメンバーは、退院まで被験者を訪問し、機械換気の合計期間 (日)、研究登録後の機械換気の期間 (日)、ICU 滞在期間、人工呼吸器の離脱時間 (日から測定した日) を記録します。抜管までの最初の自発呼吸試行）、および入院の合計期間（日数）
8. 治験責任医師はまた、以下を含む人口統計学的情報を得るために、研究への参加時に各被験者の医療記録を検討します：年齢、性別、診断、投薬、人工呼吸器を導入する理由、初診時のバイタルサイン、ベッドサイドパラメータ人工呼吸器の使用（換気モード、換気時間、酸素レベル、呼吸量と呼吸数、誘発呼吸の割合を含む）、最新の動脈血ガス値、初診時の胸部 X 線写真の測定値。 研究者は、ICU に入院してからの被験者の体重、BMI、および総摂取量と出力値も記録します。 さらに、治験責任医師は、被験者の医療記録を確認し、臨床パラメータを記録し、毎日の体重と総摂取量と総排出量を記録することにより、ICU での各被験者の進行状況を毎日監視します。 これらのパラメータは、患者が ICU から退院するまで評価されます。 さらに、治験責任医師は、被験者が退院時まで ICU および病院で標準治療の一環として受けたすべての理学療法および作業療法セッションを記録し、記録します。 ケンタッキー大学の病院では、作業療法はセッションごとにバーセル インデックスを記録します。これは、0 ～ 100 のスケールを使用して、日常生活動作 (ADL) を実行する際の個人の機能的自立を評価します。 理学療法は、カンザス大学病院理学療法急性期治療の機能的成果を使用して機能状態を評価します。これは、ベッドの可動性、移動、歩行、および歩行距離のカテゴリでも機能状態を評価します。