Behandlung von Muskelschwäche bei kritisch kranken Patienten

Das grundlegende Studiendesign ist:

1. Einverständniserklärung des Patienten oder der LAR des Patienten einholen

2. Randomisieren Sie die Probanden für die Behandlung mit entweder:

   1. Scheintherapie, bestehend aus der beidseitigen Platzierung von Niveus Medical Muskelstimulationssystem 110 Elektroden für 30 Minuten zweimal täglich ohne Aktivierung der elektrischen Schaltkreise des Geräts, oder
   2. Aktive Therapie mit den Elektroden des Niveus Medical Muskelstimulationssystems 110, um zweimal täglich für 30 Minuten aktiv eine rhythmische Kontraktion des Quadrizeps zu erzeugen
3. Messen Sie die Stärke der magnetisch stimulierten Quadrizepszuckung (QuadTw) bilateral sowie die Ultraschallbeurteilung der Quadrizepsgröße
4. Setzen Sie die Schein- oder Aktivbehandlung täglich 7 Tage lang für insgesamt 14 Sitzungen fort
5. Wiederholen Sie die Messungen der magnetisch stimulierten QuadTw-Stärke und die Ultraschallbeurteilung der Quadrizepsgröße an Tag 8 oder vor Tag 8, wenn der Patient vor Ablauf der vorgesehenen Dauer der Schein- oder Aktivbehandlung aus dem Krankenhaus entlassen werden soll
6. Funktionsmessung des Patienten anhand des Functional Status Score für die Intensivstation (FSS-ICU) am Ende der Behandlungszeit oder bei Entlassung
7. Ein Mitglied des Forschungsteams besucht den Probanden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus und zeichnet die Gesamtdauer (Tage) der mechanischen Beatmung, die Dauer (Tage) der mechanischen Beatmung nach Eintritt in die Studie, die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, die Entwöhnungszeit des Beatmungsgeräts (Tage gemessen ab dem Zeitpunkt des erster spontaner Atemversuch bis zur Extubation) und Gesamtdauer (Tage) des Krankenhausaufenthalts
8. Die Prüfärzte überprüfen auch die Krankenakte jedes Probanden bei Eintritt in die Studie, um demografische Informationen zu erhalten, einschließlich der folgenden: Alter, Geschlecht, Diagnosen, Medikamente, Grund für die Einrichtung der mechanischen Beatmung, Vitalfunktionen zum Zeitpunkt des ersten Besuchs, Krankenbettparameter von Verwendung mechanischer Beatmung (einschließlich Beatmungsmodus, Beatmungsdauer, Sauerstoffgehalt, Atemzugvolumen und -frequenz, % getriggerte Atemzüge), letzte arterielle Blutgaswerte und Thorax-Röntgenbildwerte zum Zeitpunkt des ersten Besuchs. Die Ermittler werden auch das Gewicht, den BMI und die gesamten Aufnahme- und Ausgabewerte des Probanden seit der Aufnahme auf die Intensivstation aufzeichnen. Darüber hinaus werden die Ermittler den Fortschritt jedes Probanden auf der Intensivstation täglich überwachen, indem sie die Krankenakte des Probanden überprüfen und die klinischen Parameter sowie das tägliche Gewicht und die Gesamtaufnahme und -ausgabe aufzeichnen. Auch diese Parameter werden bis zur Entlassung des Patienten aus der Intensivstation erhoben. Darüber hinaus werden die Ermittler alle Physiotherapie- und Ergotherapiesitzungen aufzeichnen und notieren, die der Proband als Teil der Standardbehandlung auf der Intensivstation und im Krankenhaus bis zum Zeitpunkt der Entlassung erhält. Im Krankenhaus der Universität von Kentucky zeichnet die Ergotherapie bei jeder Sitzung den Barthel-Index auf, der eine Skala von 0-100 verwendet, um die funktionelle Unabhängigkeit einer Person bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) zu bewerten. Die Physiotherapie bewertet den Funktionsstatus anhand der Kansas University Hospital Physical Therapy Acute Care Functional Outcomes, die auch den Funktionsstatus in den Kategorien Bettmobilität, Transfer, Gang und Gehstrecke bewertet.