Behandling av muskelsvaghet hos kritiskt sjuka patienter

Den grundläggande studiedesignen är att:

1. Inhämta informerat samtycke från patienten eller patientens LAR

2. Randomisera försökspersoner till behandling med antingen:

   1. Sham-terapi, bestående av bilateral placering av Niveus Medical Muscle Stimulation System 110 elektroder i 30 minuter två gånger dagligen utan aktivering av enhetens elektriska kretsar, eller
   2. Aktiv terapi med hjälp av Niveus Medical Muscle Stimulation System 110 elektroder för att aktivt producera en rytmisk quadricepskontraktion i 30 minuter två gånger dagligen
3. Mät magnetiskt stimulerad quadriceps twitch (QuadTw) styrka bilateralt såväl som ultraljudsbedömning av quadriceps storlek
4. Fortsätt sken eller aktiv behandling dagligen i 7 dagar för totalt 14 sessioner
5. Upprepa mätningar av magnetiskt stimulerad QuadTw-styrka och ultraljudsbedömning av quadriceps storlek på dag 8 eller före dag 8 om patienten ska skrivas ut från sjukhuset före den tilldelade varaktigheten av sken eller aktiv behandling
6. Funktionell mätning av patienten med hjälp av Functional Status Score för ICU (FSS-ICU) i slutet av behandlingsperioden eller vid utskrivning
7. En medlem av forskargruppen kommer att besöka försökspersonen fram till sjukhusutskrivning och kommer att registrera total varaktighet (dagar) av mekanisk ventilation, varaktighet (dagar) av mekanisk ventilation efter studieinträde, längd på intensivvårdsvistelse, ventilatoravvänjningstid (dagar mätt från tidpunkten för första spontana andningsförsök till extubation) och total varaktighet (dagar) av sjukhusvistelse
8. Utredarna kommer också att granska varje försökspersons journal när de går in i studien för att få demografisk information inklusive följande: ålder, kön, diagnoser, mediciner, anledning till att mekanisk ventilation påbörjas, vitala tecken vid tidpunkten för det första besöket, parametrar vid sängkanten av mekanisk ventilationsanvändning (inklusive ventilationssätt, ventilationens varaktighet, syrenivå, andningsvolym och hastighet, % utlösta andetag), senaste arteriella blodgasvärden och röntgenbilder av bröstet vid tidpunkten för det första besöket. Utredarna kommer också att registrera försökspersonens vikt, BMI och totala intags- och utgångsvärden sedan inläggningen på ICU. Dessutom kommer utredarna att övervaka varje försökspersons framsteg på ICU dagligen genom att granska patientens journal och registrera de kliniska parametrarna samt registrera dagliga vikter och totalt intag och produktion. Dessa parametrar kommer också att bedömas fram till den tidpunkt då patienten skrivs ut från ICU. Dessutom kommer utredarna att spela in och notera alla sjukgymnastik- och arbetsterapisessioner som försökspersonen får som en del av standarden för vård på intensivvårdsavdelningen och på sjukhuset fram till tidpunkten för utskrivningen. På sjukhuset vid University of Kentucky registrerar arbetsterapi Barthel Index vid varje session som använder en skala från 0-100 för att bedöma en individs funktionella oberoende när de utför dagliga aktiviteter (ADL). Sjukgymnastik bedömer funktionell status med hjälp av Kansas University Hospital Physical Therapy Acute Care Functional Outcomes, som också bedömer funktionell status i kategorierna sängrörlighet, förflyttning, gång och gångavstånd.