Tratamiento de la debilidad muscular en pacientes críticos

El diseño básico del estudio es:

1. Obtener el consentimiento informado del paciente o los pacientes LAR

2. Asignar al azar a los sujetos al tratamiento con:

   1. Terapia simulada, que consiste en la colocación bilateral de electrodos del Sistema de estimulación muscular Niveus Medical 110 durante 30 minutos dos veces al día sin activación del circuito eléctrico de la unidad, o
   2. Terapia activa, utilizando el sistema de estimulación muscular Niveus Medical de 110 electrodos para producir activamente una contracción rítmica del cuádriceps durante 30 minutos dos veces al día
3. Mida la fuerza de la contracción del cuádriceps estimulada magnéticamente (QuadTw) bilateralmente, así como la evaluación por ultrasonido del tamaño del cuádriceps
4. Continúe el tratamiento simulado o activo diariamente durante 7 días para un total de 14 sesiones
5. Repita las mediciones de la fuerza QuadTw estimulada magnéticamente y la evaluación por ultrasonido del tamaño del cuádriceps el día 8 o antes del día 8 si el sujeto debe ser dado de alta del hospital antes de la duración asignada del tratamiento simulado o activo
6. Medición funcional del paciente mediante el Functional Status Score for the ICU (FSS-ICU) al final del período de tratamiento o al alta
7. Un miembro del equipo de investigación visitará al sujeto hasta el alta hospitalaria y registrará la duración total (días) de la ventilación mecánica, la duración (días) de la ventilación mecánica después del ingreso al estudio, la duración de la estadía en la UCI, el tiempo de destete del ventilador (días medidos desde el momento de la primera prueba de respiración espontánea hasta la extubación), y duración total (días) de hospitalización
8. Los investigadores también revisarán el registro médico de cada sujeto al ingresar al estudio para obtener información demográfica que incluya lo siguiente: edad, sexo, diagnósticos, medicamentos, motivo de la institución de ventilación mecánica, signos vitales en el momento de la visita inicial, parámetros de cabecera de uso de ventilación mecánica (incluido el modo de ventilación, la duración de la ventilación, el nivel de oxígeno, el volumen y la frecuencia de la respiración, el porcentaje de respiraciones provocadas), los valores más recientes de gases en sangre arterial y las lecturas de la radiografía de tórax en el momento de la visita inicial. Los investigadores también registrarán el peso del sujeto, el IMC y los valores totales de entrada y salida desde su ingreso en la UCI. Además, los investigadores controlarán diariamente el progreso de cada sujeto en la UCI mediante la revisión del expediente médico del sujeto y el registro de los parámetros clínicos, así como el registro de los pesos diarios y la entrada y salida total. Estos parámetros también serán evaluados hasta el momento en que el paciente sea dado de alta de la UCI. Además, los investigadores registrarán y anotarán todas las sesiones de fisioterapia y terapia ocupacional que el sujeto reciba como parte del estándar de atención en la UCI y en el hospital hasta el momento del alta. En el hospital de la Universidad de Kentucky, la terapia ocupacional registra el índice de Barthel en cada sesión, que utiliza una escala de 0 a 100 para evaluar la independencia funcional de un individuo al realizar actividades de la vida diaria (AVD). La fisioterapia evalúa el estado funcional utilizando los resultados funcionales de atención aguda de la fisioterapia del Kansas University Hospital, que también evalúa el estado funcional en las categorías de movilidad en la cama, transferencia, marcha y distancia recorrida.