Behandling av muskelsvakhet hos kritisk syke pasienter

Det grunnleggende studiedesignet er å:

1. Innhente informert samtykke fra pasient eller pasientens LAR

2. Randomiser forsøkspersoner til behandling med enten:

   1. Sham-terapi, bestående av bilateral plassering av Niveus Medical Muscle Stimulation System 110 elektroder i 30 minutter to ganger daglig uten aktivering av enhetens elektriske kretser, eller
   2. Aktiv terapi, ved å bruke Niveus Medical Muscle Stimulation System 110 elektroder for aktivt å produsere en rytmisk quadriceps-kontraksjon i 30 minutter to ganger daglig
3. Mål magnetisk stimulert quadriceps twitch (QuadTw) styrke bilateralt samt ultralydvurdering av quadriceps størrelse
4. Fortsett falsk eller aktiv behandling daglig i 7 dager i totalt 14 økter
5. Gjenta målinger av magnetisk stimulert QuadTw styrke og ultralydvurdering av quadriceps størrelse på dag 8 eller før dag 8 hvis forsøkspersonen skal skrives ut fra sykehuset før den tildelte varigheten av sham eller aktiv behandling
6. Funksjonell måling av pasienten ved bruk av funksjonsstatusscore for ICU (FSS-ICU) ved slutten av behandlingsperioden eller ved utskrivning
7. Et medlem av forskerteamet vil besøke forsøkspersonen frem til sykehusutskrivning og vil registrere total varighet (dager) av mekanisk ventilasjon, varighet (dager) av mekanisk ventilasjon etter studieinngang, varighet av ICU-opphold, ventilatoravvenningstid (dager målt fra tidspunktet for første spontane pusteforsøk til ekstubering), og total varighet (dager) av sykehusinnleggelse
8. Etterforskerne vil også gjennomgå hver enkelt persons medisinske journal ved inntreden i studien for å få demografisk informasjon, inkludert følgende: alder, kjønn, diagnoser, medisiner, årsak til institusjon av mekanisk ventilasjon, vitale tegn på tidspunktet for det første besøket, parametere ved sengen. bruk av mekanisk ventilasjon (inkludert ventilasjonsmåte, varighet av ventilasjon, oksygennivå, pustevolum og frekvens, % utløste pust), siste arterielle blodgassverdier og røntgenbilder av thorax på tidspunktet for det første besøket. Etterforskerne vil også registrere forsøkspersonens vekt, BMI og totale inntaks- og utgangsverdier siden innleggelse på intensivavdelingen. I tillegg vil etterforskere overvåke hver enkelt forsøkspersons fremgang på intensivavdelingen daglig ved å gjennomgå pasientens medisinske journal og registrere de kliniske parametrene samt registrere daglige vekter og totalt inntak og produksjon. Disse parameterne vil også bli vurdert frem til det tidspunktet pasienten skrives ut fra intensivavdelingen. I tillegg vil etterforskerne registrere og notere alle fysioterapi- og ergoterapisesjoner som forsøkspersonen mottar som en del av standarden for omsorg på intensivavdelingen og på sykehuset frem til utskrivningstidspunktet. På University of Kentucky sykehus registrerer ergoterapi Barthel-indeksen ved hver økt, som bruker en skala fra 0-100 for å vurdere et individs funksjonelle uavhengighet når de utfører daglige aktiviteter (ADL). Fysioterapi vurderer funksjonsstatus ved hjelp av Kansas University Hospital Physical Therapy Acute Care Functional Outcomes, som også vurderer funksjonsstatus i kategoriene sengemobilitet, forflytning, gang og gangavstand.