Trattamento della debolezza muscolare nei pazienti critici

Il disegno di studio di base è quello di:

1. Ottenere il consenso informato dal paziente o dai pazienti LAR

2. Randomizzare i soggetti al trattamento con:

   1. Terapia fittizia, consistente nel posizionamento bilaterale degli elettrodi Niveus Medical Muscle Stimulation System 110 per 30 minuti due volte al giorno senza attivazione del circuito elettrico dell'unità, o
   2. Terapia attiva, utilizzando gli elettrodi Niveus Medical Muscle Stimulation System 110 per produrre attivamente una contrazione ritmica del quadricipite per 30 minuti due volte al giorno
3. Misura la forza del quadricipite stimolato magneticamente (QuadTw) bilateralmente e la valutazione ecografica delle dimensioni del quadricipite
4. Continua il trattamento fittizio o attivo ogni giorno per 7 giorni per un totale di 14 sessioni
5. Ripetere le misurazioni della forza QuadTw stimolata magneticamente e la valutazione ecografica delle dimensioni del quadricipite il giorno 8 o prima del giorno 8 se il soggetto deve essere dimesso dall'ospedale prima della durata assegnata del trattamento fittizio o attivo
6. Misurazione funzionale del paziente utilizzando il Functional Status Score per l'ICU (FSS-ICU) alla fine del periodo di trattamento o alla dimissione
7. Un membro del gruppo di ricerca visiterà il soggetto fino alla dimissione dall'ospedale e registrerà la durata totale (giorni) della ventilazione meccanica, la durata (giorni) della ventilazione meccanica dopo l'ingresso nello studio, la durata della degenza in terapia intensiva, il tempo di svezzamento dal ventilatore (giorni misurati dal momento della prima prova di respiro spontaneo fino all'estubazione) e durata totale (giorni) del ricovero
8. Gli investigatori esamineranno anche la cartella clinica di ciascun soggetto all'ingresso nello studio per ottenere informazioni demografiche, tra cui: età, sesso, diagnosi, farmaci, motivo dell'istituzione della ventilazione meccanica, segni vitali al momento della visita iniziale, parametri al letto del paziente uso della ventilazione meccanica (incluse modalità di ventilazione, durata della ventilazione, livello di ossigeno, volume e frequenza respiratori, % atti respiratori attivati), valori più recenti di emogasanalisi e letture della radiografia del torace al momento della visita iniziale. Gli investigatori registreranno anche il peso del soggetto, l'indice di massa corporea e i valori totali di assunzione e di uscita dal ricovero in terapia intensiva. Inoltre, gli investigatori monitoreranno quotidianamente i progressi di ciascun soggetto in terapia intensiva esaminando la cartella clinica del soggetto e registrando i parametri clinici, nonché registrando i pesi giornalieri e l'assunzione e l'uscita totali. Questi parametri saranno valutati anche fino al momento in cui il paziente viene dimesso dalla terapia intensiva. Inoltre, gli investigatori registreranno e annoteranno tutte le sessioni di terapia fisica e terapia occupazionale che il soggetto riceve come parte dello standard di cura in terapia intensiva e in ospedale fino al momento della dimissione. Nell'ospedale dell'Università del Kentucky, la terapia occupazionale registra l'indice Barthel ad ogni sessione che utilizza una scala da 0 a 100 per valutare l'indipendenza funzionale di un individuo durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana (ADL). La terapia fisica valuta lo stato funzionale utilizzando gli esiti funzionali della cura acuta della terapia fisica dell'ospedale della Kansas University, che valuta anche lo stato funzionale nelle categorie di mobilità del letto, trasferimento, andatura e distanza percorsa.