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Tolérance de Sifrol® chez les patients ambulatoires atteints de la maladie de Parkinson

22 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Prise en charge des patients atteints de la maladie de Parkinson lors de leurs premières visites dans une pratique neurologique

Étude pour obtenir des informations sur la collaboration des différents médecins-collègues dans le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson, tant dans les cabinets privés que dans les cliniques, et sur les stratégies de traitement primaire dans la pharmacothérapie de la maladie de Parkinson et pour recueillir des données sur la tolérance des Sifrol® chez les patients ambulatoires atteints de la maladie de Parkinson en conditions d'acheminement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1293

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson recrutés chez un neurologue spécialiste (cabinets et cliniques privés)

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui se présentent pour la première fois chez le neurologue spécialisé sans ou avec référence et qui doivent recevoir ou passer à Sifrol ou poursuivre le traitement précédemment prescrit avec Sifrol® peuvent être inclus dans cette étude observationnelle

Critère d'exclusion:

  • Les neurologues sont invités à prendre en compte le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Sifrol®

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie de Parkinson
Médicament: Pramipexole
Autres noms:
  • Sifrol®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation globale de l'efficacité par l'investigateur sur une échelle de 4 points
Délai: après 8 semaines
après 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes réels de la maladie de Parkinson
Délai: Baseline, après 8 semaines
Baseline, après 8 semaines
Évaluation globale de la tolérance par l'investigateur sur une échelle de 4 points
Délai: après 8 semaines
après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant des réactions indésirables aux médicaments
Délai: jusqu'à 8 semaines
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2014

Première publication (Estimation)

25 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 248.527

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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