Tolerabilidade de Sifrol® em pacientes ambulatoriais com doença de Parkinson
22 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Manejo de pacientes com doença de Parkinson em suas primeiras visitas em uma clínica neurológica
Estudo para obter informações sobre a cooperação dos diferentes médicos-colegas no tratamento de pacientes com doença de Parkinson, tanto em consultórios particulares quanto em clínicas e sobre as estratégias de tratamento primário na farmacoterapia da doença de Parkinson e coletar dados sobre a tolerabilidade de Sifrol® em pacientes ambulatoriais com doença de Parkinson em condições de encaminhamento
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1293
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson recrutados em neurologista especialista (consultórios e clínicas particulares)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson que se apresentam ao neurologista especialista pela primeira vez sem ou com encaminhamento e que planejam receber ou mudar para Sifrol ou continuar a terapia previamente prescrita com Sifrol® podem ser incluídos neste estudo observacional
Critério de exclusão:
- Pede-se aos neurologistas que considerem o Resumo das Características do Produto (SPC) para Sifrol®
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Doença de Parkinson
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação global da eficácia pelo investigador em uma escala de 4 pontos
Prazo: após 8 semanas
|
após 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base nos sintomas reais de Parkinson
Prazo: Linha de base, após 8 semanas
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Linha de base, após 8 semanas
|
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Avaliação global da tolerabilidade pelo investigador em uma escala de 4 pontos
Prazo: após 8 semanas
|
após 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com reações adversas a medicamentos
Prazo: até 8 semanas
|
até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Antioxidantes
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Pramipexol
Outros números de identificação do estudo
- 248.527
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