Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tolerabilitet av Sifrol® hos ambulante pasienter som lider av Parkinsons sykdom

22. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Behandling av pasienter med Parkinsons sykdom ved deres første besøk i en nevrologisk praksis

Studie for å få informasjon om samarbeidet mellom de ulike lege-kollegene i behandlingen av pasienter med Parkinsons sykdom, både i private praksiser og klinikker og om de primære behandlingsstrategiene i farmakoterapien av Parkinsons sykdom og for å samle inn data om tolerabilitet av Sifrol® hos ambulante pasienter som lider av Parkinsons sykdom under ruteforhold

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1293

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom rekruttert til spesialistnevrolog (privat praksis og klinikker)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom som møter til spesialistnevrologpraksisen for første gang uten eller med henvisning og som planlegges å motta eller enten bytte til Sifrol eller fortsette den tidligere foreskrevne behandlingen med Sifrol®, kan inkluderes i denne observasjonsstudien

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologer blir bedt om å vurdere preparatomtalen (SPC) for Sifrol®

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Parkinsons sykdom
Legemiddel: Pramipexol
Andre navn:
  • Sifrol®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering av effekt av etterforsker på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 8 uker
etter 8 uker
Endring fra baseline i faktiske Parkinson-symptomer
Tidsramme: Baseline, etter 8 uker
Baseline, etter 8 uker
Global vurdering av tolerabilitet av etterforsker på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 8 uker
etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: opptil 8 uker
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 248.527

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere