Tolerabilidad de Sifrol® en pacientes ambulatorios que padecen la enfermedad de Parkinson
22 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Manejo de pacientes con enfermedad de Parkinson en sus primeras visitas en una consulta neurológica
Estudio para obtener información sobre la cooperación de los diferentes médicos-colegas en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, tanto en consultas privadas como en clínicas y sobre las estrategias de tratamiento primario en la farmacoterapia de la enfermedad de Parkinson y para recopilar datos sobre la tolerabilidad de Sifrol® en pacientes ambulatorios que padecen la enfermedad de Parkinson en condiciones de ruta
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1293
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Parkinson reclutados en neurólogos especialistas (prácticas y clínicas privadas)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con enfermedad de Parkinson que se presentan por primera vez a la práctica del neurólogo especialista sin o con derivación y que están planificados para recibir o cambiar a Sifrol o continuar la terapia prescrita previamente con Sifrol® pueden incluirse en este estudio observacional.
Criterio de exclusión:
- Se solicita a los neurólogos que consideren el Resumen de las características del producto (SPC) de Sifrol®
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con enfermedad de Parkinson
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación global de la eficacia por parte del investigador en una escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: después de 8 semanas
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después de 8 semanas
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Cambio desde el inicio en los síntomas reales de Parkinson
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 8 semanas
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Línea de base, después de 8 semanas
|
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Evaluación global de la tolerabilidad por parte del investigador en una escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: después de 8 semanas
|
después de 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Antioxidantes
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Pramipexol
Otros números de identificación del estudio
- 248.527
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .