- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02248207
Tolerabilitet av Sifrol® hos ambulerande patienter som lider av Parkinsons sjukdom
22 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Hantering av patienter med Parkinsons sjukdom vid deras första besök i en neurologisk praktik
Studie för att få information om de olika läkare-kollegornas samarbete i behandlingen av patienter med Parkinsons sjukdom, både i privata mottagningar och kliniker och om de primära behandlingsstrategierna inom farmakoterapin av Parkinsons sjukdom och för att samla in data om tolerabiliteten av Parkinsons sjukdom. Sifrol® hos ambulerande patienter som lider av Parkinsons sjukdom under routingförhållanden
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1293
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Parkinsons sjukdom rekryterade till specialistneurolog (privata mottagningar och kliniker)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sjukdom som uppsöker specialistneurologmottagningen för första gången utan eller med remiss och som är planerade att få eller antingen byta till Sifrol eller fortsätta den tidigare ordinerade behandlingen med Sifrol® kan inkluderas i denna observationsstudie
Exklusions kriterier:
- Neurologer uppmanas att överväga produktresumén (SPC) för Sifrol®
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Parkinsons sjukdom
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Global bedömning av effektivitet av utredare på en 4-gradig skala
Tidsram: efter 8 veckor
|
efter 8 veckor
|
|
Ändring från Baseline i faktiska Parkinsonsymtom
Tidsram: Baslinje, efter 8 veckor
|
Baslinje, efter 8 veckor
|
|
Global bedömning av tolerabilitet av utredare på en 4-gradig skala
Tidsram: efter 8 veckor
|
efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: upp till 8 veckor
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2014
Första postat (Uppskatta)
25 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Dopaminagonister
- Dopaminmedel
- Antioxidanter
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Pramipexol
Andra studie-ID-nummer
- 248.527
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .