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Verträglichkeit von Sifrol® bei ambulanten Patienten mit Parkinson-Krankheit

22. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Management von Parkinson-Patienten bei ihren ersten Besuchen in einer neurologischen Praxis

Studie, um Informationen über die Zusammenarbeit der verschiedenen Arztkollegen bei der Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit sowohl in Privatpraxen als auch in Kliniken und über die primären Behandlungsstrategien in der Pharmakotherapie der Parkinson-Krankheit zu erhalten und Daten zur Verträglichkeit zu sammeln Sifrol® bei ambulanten Parkinson-Patienten unter Routing-Bedingungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1293

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutierung von Parkinson-Patienten bei spezialisierten Neurologen (Privatpraxen und Kliniken)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Beobachtungsstudie können Patienten mit Parkinson-Krankheit einbezogen werden, die sich zum ersten Mal ohne oder mit Überweisung in der Facharztpraxis für Neurologie vorstellen und eine geplante Behandlung mit Sifrol® oder eine Umstellung auf Sifrol® oder die Fortsetzung der zuvor verordneten Therapie mit Sifrol® planen

Ausschlusskriterien:

  • Neurologen werden gebeten, die Zusammenfassung der Produktmerkmale (SPC) für Sifrol® zu berücksichtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Arzneimittel: Pramipexol
Andere Namen:
  • Sifrol®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale Bewertung der Wirksamkeit durch den Prüfer auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 8 Wochen
nach 8 Wochen
Veränderung der tatsächlichen Parkinson-Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen
Ausgangswert, nach 8 Wochen
Globale Bewertung der Verträglichkeit durch den Prüfer auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 8 Wochen
nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
bis zu 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 248.527

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