Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snášenlivost přípravku Sifrol® u ambulantních pacientů trpících Parkinsonovou chorobou

22. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Management pacientů s Parkinsonovou chorobou při jejich prvních návštěvách v neurologické ordinaci

Studie s cílem získat informace o spolupráci různých lékařů-kolegů při léčbě pacientů s Parkinsonovou nemocí, jak v soukromých praxích, tak na klinikách, ao primárních léčebných strategiích ve farmakoterapii Parkinsonovy nemoci a shromáždit údaje o snášenlivosti Sifrol® u ambulantních pacientů trpících Parkinsonovou chorobou za podmínek směrování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1293

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou chorobou přijatí ke specializovanému neurologovi (soukromé ordinace a kliniky)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této observační studie mohou být zahrnuti pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří se poprvé dostaví ke specializovanému neurologovi bez doporučení nebo s doporučením a u kterých je plánováno, že budou dostávat nebo buď převedeni na Sifrol nebo budou pokračovat v dříve předepsané léčbě přípravkem Sifrol®.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologové jsou požádáni, aby zvážili Souhrn údajů o přípravku (SPC) pro Sifrol®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Lék: Pramipexol
Ostatní jména:
  • Sifrol®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální hodnocení účinnosti výzkumným pracovníkem na 4bodové škále
Časové okno: po 8 týdnech
po 8 týdnech
Změna skutečných Parkinsonových příznaků oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech
Výchozí stav, po 8 týdnech
Globální hodnocení snášenlivosti zkoušejícím na 4bodové škále
Časové okno: po 8 týdnech
po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s nežádoucími reakcemi na léky
Časové okno: až 8 týdnů
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 248.527

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit