Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdraagbaarheid van Sifrol® bij ambulante patiënten die lijden aan de ziekte van Parkinson

22 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Beheer van patiënten met de ziekte van Parkinson bij hun eerste bezoeken aan een neurologische praktijk

Studie om informatie te verkrijgen over de samenwerking van de verschillende arts-collega's bij de behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson, zowel in privé praktijken als klinieken en over de primaire behandelstrategieën in de farmacotherapie van de ziekte van Parkinson en om gegevens te verzamelen over de verdraagbaarheid van Sifrol® bij ambulante patiënten die lijden aan de ziekte van Parkinson onder routeringsomstandigheden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1293

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson geworven bij gespecialiseerde neuroloog (privépraktijken en klinieken)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson die zich voor het eerst zonder of met doorverwijzing bij de neurologenpraktijk melden en die van plan zijn om Sifrol® te krijgen of over te schakelen of de eerder voorgeschreven therapie met Sifrol® voort te zetten, kunnen in deze observationele studie worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologen wordt gevraagd om de samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor Sifrol® te overwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Geneesmiddel: Pramipexol
Andere namen:
  • Sifrol®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Globale beoordeling van werkzaamheid door onderzoeker op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: na 8 weken
na 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in werkelijke Parkinson-symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Basislijn, na 8 weken
Globaal Beoordeling van de verdraagbaarheid door de onderzoeker op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: na 8 weken
na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 8 weken
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 248.527

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren