- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02248207
A Sifrol® tolerálhatósága Parkinson-kórban szenvedő ambuláns betegeknél
2014. szeptember 22. frissítette: Boehringer Ingelheim
Parkinson-kóros betegek kezelése az első látogatásukkor egy neurológiai rendelőben
Tanulmányozás a különböző orvos-kollégák együttműködéséről a Parkinson-kóros betegek kezelésében, mind a magánpraxisokban, mind a klinikákon, valamint a Parkinson-kór gyógyszeres kezelésének elsődleges kezelési stratégiáiról, valamint a Parkinson-kór tolerálhatóságáról. Sifrol® Parkinson-kórban szenvedő ambuláns betegeknél, routing körülmények között
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1293
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Neurológus szakorvoshoz toborzott Parkinson-kóros betegek (magánpraxisok és klinikák)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a megfigyeléses vizsgálatba azok a Parkinson-kórban szenvedő betegek is bevonhatók, akik először jelentkeznek a neurológus szakorvosi praxisba beutaló nélkül vagy beutalással, és akiket a tervek szerint Sifrol-kezelésben kapnak, vagy áttérnek rá, vagy folytatják a korábban felírt Sifrol®-kezelést.
Kizárási kritériumok:
- A neurológusokat arra kérik, hogy vegyék figyelembe a Sifrol® alkalmazási előírását (SPC).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Parkinson-kóros betegek
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A hatásosság globális értékelése a vizsgáló által, 4 fokú skálán
Időkeret: 8 hét után
|
8 hét után
|
Változás az alapvonalhoz képest a tényleges Parkinson-tünetekben
Időkeret: Alapállapot, 8 hét után
|
Alapállapot, 8 hét után
|
A vizsgáló által végzett tolerálhatóság globális értékelése 4 fokú skálán
Időkeret: 8 hét után
|
8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gyógyszermellékhatást okozó betegek száma
Időkeret: akár 8 hétig
|
akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Parkinson kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Védőszerek
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Antioxidánsok
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Pramipexol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 248.527
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pramipexol
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimMegszűntTourette-szindrómaEgyesült Államok, Németország
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezveParkinson kórAusztria, Cseh Köztársaság, Magyarország, India, Olaszország, Koreai Köztársaság, Fülöp-szigetek, Lengyelország, Orosz Föderáció, Szlovákia, Spanyolország, Svédország, Ukrajna, Egyesült Királyság
-
Boehringer IngelheimBefejezveIdiopátiás nyugtalan láb szindrómaJapán
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezveKorai Parkinson-kór (korai PD)Egyesült Államok, Argentína, Ausztria, Cseh Köztársaság, Finnország, Németország, Magyarország, India, Japán, Malaysia, Orosz Föderáció, Szlovákia, Tajvan, Ukrajna
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezveParkinson kórEgyesült Államok, Ausztria, Finnország, Franciaország, Németország, Olaszország, Japán, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság
-
Boehringer IngelheimBefejezveDepresszió | Nyugtalan láb szindrómaFinnország, Franciaország, Németország, Írország, Olaszország, Koreai Köztársaság, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság