- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02248207
Tolerabilitet af Sifrol® hos ambulante patienter, der lider af Parkinsons sygdom
22. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Håndtering af patienter med Parkinsons sygdom ved deres første besøg i en neurologisk praksis
Undersøgelse for at få information om samarbejdet mellem de forskellige læge-kolleger i behandlingen af patienter med Parkinsons sygdom, både i privat praksis og klinikker og om de primære behandlingsstrategier i farmakoterapien af Parkinsons sygdom og for at indsamle data om tolerabilitet af Parkinsons sygdom. Sifrol® til ambulante patienter, der lider af Parkinsons sygdom under routing-forhold
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1293
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Parkinsons sygdom rekrutteret hos specialiseret neurolog (privat praksis og klinikker)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sygdom, som møder op til specialneurologpraksis for første gang uden eller med henvisning, og som planlægges at modtage eller enten skifte til Sifrol eller fortsætte den tidligere ordinerede behandling med Sifrol®, kan inkluderes i dette observationsstudie.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologer bedes overveje produktresuméet (SPC) for Sifrol®
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Parkinsons sygdom
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Global vurdering af effektivitet af investigator på en 4-punkts skala
Tidsramme: efter 8 uger
|
efter 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i faktiske Parkinsons symptomer
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger
|
Baseline, efter 8 uger
|
|
Global vurdering af tolerabilitet af investigator på en 4-punkts skala
Tidsramme: efter 8 uger
|
efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 8 uger
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2014
Først opslået (Skøn)
25. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Antioxidanter
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Pramipexol
Andre undersøgelses-id-numre
- 248.527
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Pramipexol
-
London Health Sciences Centre Research Institute...AfsluttetKronisk nyresygdom (CKD) | Ældre voksne (65 år og ældre)Canada
-
Boehringer IngelheimAfsluttetTourettes syndromForenede Stater, Tyskland
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Clinical Academic Center (2CA-Braga)Rekruttering
-
Boehringer IngelheimAfsluttetParkinsons sygdomFrankrig, Tyskland, Holland
-
Boehringer IngelheimAfsluttetTidlig Parkinsons sygdom (tidlig PD)Forenede Stater, Argentina, Østrig, Tjekkiet, Finland, Tyskland, Ungarn, Indien, Japan, Malaysia, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Taiwan, Ukraine
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet