Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja preparatu Sifrol® u pacjentów ambulatoryjnych cierpiących na chorobę Parkinsona

22 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Postępowanie z pacjentami z chorobą Parkinsona podczas ich pierwszych wizyt w praktyce neurologicznej

Badanie mające na celu uzyskanie informacji na temat współpracy różnych lekarzy-kolegów w leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona, zarówno w prywatnych praktykach, jak i klinikach, oraz na temat podstawowych strategii leczenia w farmakoterapii choroby Parkinsona oraz zebranie danych na temat tolerancji Sifrol® u pacjentów ambulatoryjnych z chorobą Parkinsona w warunkach kierowania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1293

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona rekrutowani do specjalisty neurologa (prywatne praktyki i kliniki)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy zgłaszają się do specjalistycznej praktyki neurologicznej po raz pierwszy bez skierowania lub ze skierowaniem i którzy mają otrzymać lub zmienić na Sifrol® lub kontynuować wcześniej przepisaną terapię Sifrol®, mogą zostać włączeni do tego badania obserwacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Neurolodzy proszeni są o rozważenie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) dla Sifrol®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Lek: Pramipeksol
Inne nazwy:
  • Sifrol®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna ocena skuteczności przez badacza w 4-punktowej skali
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
po 8 tygodniach
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w rzeczywistych objawach choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach
Linia bazowa, po 8 tygodniach
Ogólna ocena tolerancji przez badacza w 4-punktowej skali
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi leku
Ramy czasowe: do 8 tygodni
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 248.527

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Pramipeksol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj