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Tollerabilità di Sifrol® in pazienti ambulatoriali affetti da morbo di Parkinson

22 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Gestione dei pazienti con malattia di Parkinson alle loro prime visite in uno studio neurologico

Studio per ottenere informazioni sulla collaborazione dei diversi colleghi medici nel trattamento dei pazienti con malattia di Parkinson, sia negli studi privati ​​che nelle cliniche e sulle strategie terapeutiche primarie nella farmacoterapia della malattia di Parkinson e per raccogliere dati sulla tollerabilità di Sifrol® in pazienti ambulatoriali affetti da morbo di Parkinson in condizioni di instradamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1293

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson reclutati presso neurologo specialista (studi privati ​​e cliniche)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono essere inclusi in questo studio osservazionale i pazienti con malattia di Parkinson che si presentano allo studio neurologico specialistico per la prima volta senza o con rinvio e che sono programmati per ricevere o passare a Sifrol o continuare la terapia precedentemente prescritta con Sifrol®

Criteri di esclusione:

  • I neurologi sono invitati a prendere in considerazione il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) per Sifrol®

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malati di Parkinson
Droga: Pramipexolo
Altri nomi:
  • Sifrol®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione globale dell'efficacia da parte dello sperimentatore su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
dopo 8 settimane
Variazione rispetto al basale dei sintomi effettivi del Parkinson
Lasso di tempo: Basale, dopo 8 settimane
Basale, dopo 8 settimane
Valutazione globale della tollerabilità da parte del ricercatore su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 248.527

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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