Radiothérapie modulée en intensité à dose réduite avec ou sans cisplatine dans le traitement des patients atteints d'un cancer oropharyngé avancé
5 mai 2026 mis à jour par: NRG Oncology
Un essai de phase II randomisé pour des patients atteints d'un cancer oropharyngé avancé au niveau locorégional p16 positif, associé au non-fumeur
Cet essai randomisé de phase II étudie les effets secondaires et l'efficacité de la radiothérapie à dose réduite avec modulation d'intensité (IMRT) avec ou sans cisplatine dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'oropharynx qui s'est propagé à d'autres endroits du corps (avancé).
La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour tuer les cellules tumorales.
Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le cisplatine, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager.
On ne sait pas encore si l'IMRT est plus efficace avec ou sans cisplatine dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'oropharynx.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
-Pour sélectionner le ou les bras atteignant un taux de survie sans progression à 2 ans >= 85 % sans toxicité de déglutition inacceptable à 1 an.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
- Déterminer les schémas d'échec (rechute locorégionale versus à distance) et de survie (globale et sans progression) à 6 mois et 2 ans.
- Déterminer les profils de toxicité aiguë à la fin de la radiothérapie et à 1 et 6 mois.
- Déterminer les profils de toxicité tardive à 1 et 2 ans.
- Déterminer les résultats de déglutition rapportés par les patients à 6 mois et à 1 et 2 ans.
- Pour déterminer la valeur prédictive de la semaine 12-14, post-traitement fludésoxyglucose F 18 (FDG)-tomographie par émission de positrons (TEP) / tomodensitométrie (CT) pour le contrôle locorégional et la survie sans progression (PFS) à 2 ans.
- Déterminer la valeur prédictive des biomarqueurs sanguins et tissulaires pour les résultats de la maladie à 2 ans.
- Déterminer la récupération de la déglutition par imagerie vidéofluoroscopie à 2 ans.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 1 et 3 mois puis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
316
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11211
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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Co Dublin
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Dublin, Co Dublin, Irlande, 6
- Saint Lukes Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Arizona
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Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Burlingame, California, États-Unis, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, États-Unis, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- Marin General Hospital
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Modesto, California, États-Unis, 95355
- Memorial Medical Center
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Rancho Cordova, California, États-Unis, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Rohnert Park, California, États-Unis, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, États-Unis, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Jose, California, États-Unis, 95124
- Stanford Cancer Center South Bay
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
South Pasadena, California, États-Unis, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
St. Helena, California, États-Unis, 94574
- Saint Helena Hospital
-
Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Truckee, California, États-Unis, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
- Memorial Hospital West
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Cleveland Clinic-Weston
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Hospital
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Radiation Oncology Associates PC
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820
- Wentworth-Douglass Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
- Virtua Memorial
-
Voorhees Township, New Jersey, États-Unis, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
East White Plains, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
White Plains, New York, États-Unis, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospital
-
Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Supply, North Carolina, États-Unis, 28462
- Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
- Geauga Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Independence, Ohio, États-Unis, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Parma, Ohio, États-Unis, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
- UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Strongsville, Ohio, États-Unis, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Moon Township, Pennsylvania, États-Unis, 15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- Reading Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
- Tennessee Cancer Specialists-Dowell Springs
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, États-Unis, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, États-Unis, 77573
- UTMB Cancer Center at Victory Lakes
-
League City, Texas, États-Unis, 77573
- MD Anderson League City
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98332
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 97405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
- Ascension All Saints Hospital
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
West Bend, Wisconsin, États-Unis, 53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
Étape 1 : Inscription :
- Diagnostic pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) prouvé de carcinome épidermoïde (y compris les variantes histologiques carcinome épidermoïde papillaire et carcinome épidermoïde basaloïde) de l'oropharynx (amygdale, base de la langue, palais mou ou parois oropharyngées) ; le diagnostic cytologique à partir d'un ganglion lymphatique cervical est suffisant en présence de signes cliniques d'une tumeur primitive de l'oropharynx. Les preuves cliniques doivent être documentées, peuvent consister en une palpation, une imagerie ou une évaluation endoscopique, et doivent être suffisantes pour estimer la taille du primaire (pour le stade T).
- Les patients doivent avoir une maladie mesurable cliniquement ou radiographiquement évidente au site primaire ou aux stations nodales. L'amygdalectomie ou l'excision locale du primaire sans élimination de la maladie ganglionnaire est autorisée, de même que l'excision enlevant la maladie ganglionnaire macroscopique mais avec un site primaire intact. Les dissections limitées du cou récupérant ≤ 4 ganglions sont autorisées et considérées comme des excisions ganglionnaires non thérapeutiques.
- La coloration immunohistochimique pour p16 doit être effectuée sur des tissus, et ces tissus doivent être soumis à un examen central. Les échantillons de biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNA) peuvent être utilisés comme seul tissu de diagnostic si un matériau de bloc cellulaire inclus dans la paraffine fixé au formol est disponible pour l'immunohistochimie p16. Les échantillons FNA préparés avec des tests p16 adéquats de cette manière sont acceptables pour être soumis à un examen central. Si la préparation p16 n'est pas adéquate, des échantillons supplémentaires seront nécessaires pour établir le statut p16. Les centres sont encouragés à contacter les présidents de pathologie pour obtenir des éclaircissements.
Stade clinique T1-T2, N1-N2b ou T3, N0-N2b (AJCC, 7e éd.) incluant l'absence de métastases à distance selon le bilan diagnostique suivant :
- Antécédents généraux et examen physique dans les 56 jours précédant l'inscription ;
- Examen par fibre optique avec laryngopharyngoscopie (miroir et/ou fibre optique et/ou procédure directe) dans les 70 jours précédant l'inscription ;
L'une des combinaisons d'imagerie suivantes est requise dans les 56 jours précédant l'inscription :
- Une tomodensitométrie (TDM) du cou (avec produit de contraste) et une tomodensitométrie thoracique (avec ou sans produit de contraste) ;
- ou une IRM du cou (avec produit de contraste) et un scanner thoracique (avec ou sans produit de contraste) ;
- ou un scanner du cou (avec produit de contraste) et un PET/CT du cou et du thorax (avec ou sans produit de contraste) ;
- ou une IRM du cou (avec produit de contraste) et un PET/CT du cou et du thorax (avec ou sans produit de contraste).
Remarque : Une tomodensitométrie du cou et/ou une TEP/TDM réalisée à des fins de planification de la radiothérapie peuvent servir à la fois d'outils de stadification et de planification.
Les patients doivent fournir leurs antécédents personnels de tabagisme avant l'inscription. L'historique cumulé à vie ne peut excéder 10 packs-années. La formule suivante permet de calculer les packs-années durant les périodes de tabagisme dans la vie du patient ; le total cumulé du nombre de paquets-années au cours de chaque période de tabagisme actif est l'historique cumulé de la vie entière.
Nombre de paquets-années = [Fréquence du tabagisme (nombre de cigarettes par jour) × durée du tabagisme (années)] / 20
Remarque : Vingt cigarettes sont considérées comme l'équivalent d'un paquet. L'effet des produits du tabac autres que les cigarettes sur la survie des patients atteints de cancers de l'oropharynx p16-positif n'est pas défini. Bien qu'il existerait des risques accrus de cancer de la tête et du cou associés à une utilisation intensive et soutenue de cigares et de pipes (Wyss 2013), une telle utilisation prolongée de produits autres que la cigarette est inhabituelle et ne semble pas entraîner de risque supplémentaire avec le tabagisme synchrone. La consommation de cigares et de tabac à pipe n'est donc pas prise en compte dans le calcul des paquets-années de vie. La consommation de marijuana n'est pas non plus prise en compte dans ce calcul. Il n'existe aucune preuve scientifique claire concernant le rôle des produits contenant du tabac à chiquer dans cette maladie, bien que cela soit peut-être plus préoccupant compte tenu de la proximité de la cavité buccale et de l'oropharynx. Dans tous les cas, les chercheurs sont découragés de recruter des patients ayant des antécédents d'utilisation très soutenue (par exemple plusieurs années ou plus) de produits du tabac autres que la cigarette seuls.
- Statut de performance de Zubrod de 0-1 dans les 56 jours précédant l'inscription ;
- Âge ≥ 18 ;
- Le procès est ouvert aux deux sexes;
Fonction hématologique adéquate dans les 14 jours précédant l'inscription, définie comme suit :
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500 cellules/mm3 ;
- Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3 ;
- Hémoglobine (Hb) ≥ 8,0 g/dl ; Remarque : L'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre une Hb ≥ 8,0 g/dl est acceptable.
Fonction rénale adéquate dans les 14 jours précédant l'inscription, définie comme suit :
• Créatinine sérique (Cr) < 1,5 mg/dl ou clairance de la créatinine (CC) ≥ 50 ml/min déterminée par prélèvement sur 24 heures ou estimée par la formule de Cockcroft-Gault :
- Homme CC = [(140 - âge) x (poids en kg)] / [(Cr sérique mg/dl) x (72)]
- CC femelle = 0,85 x (CC mâle)
Fonction hépatique adéquate dans les 14 jours précédant l'inscription définie comme suit :
- Bilirubine < 2 mg/dl ;
- Aspartate transaminase (AST) ou alanine transaminase (ALT) < 3 x la limite supérieure de la normale.
- Test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours précédant l'inscription pour les femmes en âge de procréer ;
- Les patients séropositifs pour le VIH mais qui n'ont pas de maladie définissant le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et qui ont des cellules CD4 d'au moins 350/mm3 sont éligibles. Les patients séropositifs ne doivent pas avoir d'infection par le VIH multirésistante ou d'autres conditions concomitantes définissant le SIDA. Les patients ne doivent pas être séropositifs pour l'hépatite B (antigène de surface de l'hépatite B positif ou anti-hépatite B core antigen positif) ou séropositifs pour l'hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs). Cependant, les patients immunisés contre l'hépatite B (anticorps de surface anti-hépatite B positifs) sont éligibles (par ex. patients immunisés contre l'hépatite B).
- Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée dans l'étude, y compris le consentement à la soumission obligatoire de tissus pour l'examen p16 central requis.
Les patients qui parlent anglais (ou lisent l'une des langues pour lesquelles une traduction est disponible (voir la section 10.2) doivent consentir à remplir l'instrument obligatoire de signalement du patient lié à la dysphagie (MDADI). Si le patient ne comprend pas l'anglais parlé et ne lit que des langues non disponibles dans les traductions MDADI, le patient peut toujours participer à l'essai, car cela a été pris en compte dans les statistiques de l'essai. Pour tous les autres patients, le MDADI est obligatoire car il est inclus dans le critère principal à étudier.
Étape 2 : Randomisation :
- p16 positif par immunohistochimie (défini comme une forte coloration nucléaire ou nucléaire et cytoplasmique supérieure à 70 % des cellules tumorales), confirmé par un examen central de pathologie ; (voir la section 10.1 pour plus de détails).
Critère d'exclusion
Étape 1 : Inscription :
- Cancers considérés comme provenant d'un site de la cavité buccale (langue buccale, plancher de la bouche, crête alvéolaire, buccale ou labiale), ou du nasopharynx, de l'hypopharynx ou du larynx, même si p16 positif, ou des histologies de carcinomes adénosquameux, verruqueux ou à cellules fusiformes ;
- Carcinome du cou d'origine primitive inconnue (même si p16 positif) ;
- Noeuds emmêlés radiographiquement, définis comme 3 noeuds attenants avec perte du plan graisseux intermédiaire ;
- Noeuds supraclaviculaires, définis comme des noeuds visualisés sur la même coupe d'imagerie axiale que la clavicule ;
- Preuve clinique ou radiologique définitive d'une maladie métastatique ou d'une adénopathie sous les clavicules ;
- Excision totale brute de la maladie primaire et ganglionnaire à visée curative ; cela comprend l'amygdalectomie, l'excision locale du site primaire et l'excision nodale qui élimine toutes les maladies cliniquement et radiographiquement évidentes. En d'autres termes, pour participer à ce protocole, le patient doit avoir une maladie grave cliniquement ou radiographiquement évidente pour laquelle la réponse à la maladie peut être évaluée.
- Les patients atteints de cancers primitifs simultanés ou de sites tumoraux primitifs bilatéraux séparés sont exclus à l'exception des patients atteints de cancers bilatéraux des amygdales ;
- Antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) à moins d'avoir été exempts de maladie pendant au moins 1 095 jours (3 ans) (par exemple, les carcinomes in situ du sein, de la cavité buccale ou du col de l'utérus sont tous autorisés) ;
- Chimiothérapie systémique antérieure pour le cancer à l'étude ; notez qu'une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est autorisée ;
- Radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie ;
Co-morbidité active sévère définie comme suit :
- Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois ;
- Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois ;
- Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription ;
- Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement de l'étude dans les 30 jours suivant l'inscription ;
- Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; notez cependant que les tests de laboratoire pour la fonction hépatique et les paramètres de coagulation ne sont pas requis pour entrer dans ce protocole autres que ceux demandés à la section 3.2.10.
- Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) avec un compromis immunitaire supérieur à celui indiqué dans le critère d'inclusion 13 ; notez cependant que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. La nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements impliqués dans ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs. Les exigences spécifiques au protocole peuvent également exclure les patients immunodéprimés.
- Grossesse; cette exclusion est nécessaire car le traitement concerné par cette étude peut être significativement tératogène.
- Réaction allergique antérieure au cisplatine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IMRT 6 semaines + cisplatine
IMRT 6 semaines avec cisplatine concomitant
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40 mg/m2 IV (par voie intraveineuse) hebdomadaire pendant 6 semaines
Radiothérapie avec modulation d'intensité (IMRT), 30 fractions sur 6 semaines, 5 fractions par semaine, 2 Gray par fraction jusqu'à une dose totale de 60 Gy
Autres noms:
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Expérimental: IMRT 5 semaines
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Radiothérapie avec modulation d'intensité (IMRT), 30 fractions sur 5 semaines, 6 fractions par semaine, 2 Gray par fraction jusqu'à une dose totale de 60 Gy
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants vivants sans progression à deux ans (survie sans progression)
Délai: De la randomisation à 2 ans
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La progression est définie comme une progression locale, régionale ou à distance de la maladie ou un décès quelle qu'en soit la cause.
Le pourcentage est estimé à l'aide de la distribution binomiale.
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De la randomisation à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants avec échec local-régional
Délai: De la randomisation à 2 ans
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L'échec local-régional est défini comme une progression locale ou régionale, une chirurgie de sauvetage de la tumeur primaire avec tumeur présente/inconnue, une dissection du cou de sauvetage avec tumeur présente/inconnue > 20 semaines après la fin de la radiothérapie, un décès dû à un cancer à l'étude sans progression documentée , ou décès dû à des causes inconnues sans progression documentée.
Les métastases à distance et les décès dus à d'autres causes sont considérés comme des risques concurrents.
Le temps d'échec local-régional est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de la première progression/décès ou du dernier suivi connu (censuré).
Les taux sont estimés par la méthode de l'incidence cumulée.
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De la randomisation à 2 ans
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Pourcentage de participants présentant des métastases à distance
Délai: De la randomisation à 2 ans
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La métastase à distance est définie comme une progression à distance.
L'échec local-régional et le décès, quelle qu'en soit la cause, sont considérés comme des risques concurrents.
Le temps de métastase à distance est défini comme le temps entre la randomisation et la date de progression/décès ou le dernier suivi connu (censuré).
Les taux sont estimés par la méthode de l'incidence cumulée.
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De la randomisation à 2 ans
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Pourcentage de participants vivants
Délai: de la randomisation à 2 ans
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La durée de survie globale est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès ou du dernier suivi connu (censuré).
Les taux de survie globale sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier.
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de la randomisation à 2 ans
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Pourcentage de participants avec des événements indésirables de grade 3+
Délai: Fin de la radiothérapie (RT) (environ 6 semaines pour le bras 1 et 5 semaines pour le bras 2), puis 1 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après la fin de la RT
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Les événements indésirables ont été classés à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v4.0.
Le grade fait référence à la gravité de l'EI.
Le CTCAE v4.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI en fonction de ces directives générales : grade 1 léger, grade 2 modéré, grade 3 grave, grade 4 mettant la vie en danger ou invalidant, grade 5 Décès lié à AE.
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Fin de la radiothérapie (RT) (environ 6 semaines pour le bras 1 et 5 semaines pour le bras 2), puis 1 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après la fin de la RT
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Score total moyen sur un an du MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) (résultat de déglutition rapporté par le patient)
Délai: Un an après la RT. La radiothérapie (RT) se termine à environ 6 semaines pour le bras 1 et 5 semaines pour le bras 2
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Le MDADI est un outil de 20 éléments, chaque élément étant marqué comme étant tout à fait d'accord ; Accepter; Pas d'opinion; Être en désaccord; ou Fortement en désaccord.
Il y a 1 élément global (G1), 6 éléments de sous-échelle émotionnelle (E2-E7), 5 éléments de sous-échelle fonctionnelle (F1-F5) et 8 éléments de sous-échelle physique (P1-P8).
Pour tous les items sauf E7 et F2, Fortement d'accord correspond à un score de 1, D'accord 2, Sans opinion 3, Pas d'accord 4 et Fortement en désaccord 5.
Pour E7 et F2, les scores sont inversés ; ces 2 éléments sont renotés pour correspondre aux autres avant le calcul des scores récapitulatifs.
Le score composite (total) est la moyenne des 19 items (autres que G1) X 20.
Les scores composites vont de 20 à 100, les scores les plus élevés indiquant moins de dysphagie.
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Un an après la RT. La radiothérapie (RT) se termine à environ 6 semaines pour le bras 1 et 5 semaines pour le bras 2
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Valeur prédictive négative (VPN) du post-traitement FDG-PET/CT Scan [Fluorodésoxyglucose (FDG) Tomographie par émission de positrons (TEP)/Tomodensitométrie (CT)] pour la survie sans progression et le contrôle local-régional à deux ans
Délai: 3 mois (scan) et deux ans après la fin de la RT (environ 6 semaines pour le bras 1 et 5 semaines pour le bras 2)
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La VPN est le pourcentage de participants vivants et sans échec à 2 ans parmi ceux dont l'examen post-traitement est négatif, tel qu'évalué par l'examen central.
Analyse négative déterminée comme suit : site primaire, cou droit, cou gauche évalués à l'aide d'une échelle ordinale à 5 points : 1-Réponse métabolique complète (CMR) définie, 2-CMR probable, 3-Probabilité inflammatoire, 4-Maladie métabolique résiduelle probable ( RMD) et 5-MRD défini.
'Négatif'= 1 ou 2, 'Indéterminé'=3, 'Positif' = 4 ou 5. 'Négatif' pour les trois sites d'évaluation = score global de 'Négatif.'
La progression (échec) est définie comme une progression de la maladie (PR) locale, régionale ou à distance ou tout décès.
La progression locale-régionale (échec) est définie comme une RP locale ou régionale, une chirurgie de sauvetage de la tumeur primitive avec tumeur présente/inconnue, une dissection du cou de sauvetage avec tumeur présente/inconnue > 20 semaines après la RT, un décès dû à un cancer à l'étude ou à des causes inconnues sans RP documentée.
Le protocole spécifiait que les deux bras seraient combinés pour l'analyse.
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3 mois (scan) et deux ans après la fin de la RT (environ 6 semaines pour le bras 1 et 5 semaines pour le bras 2)
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Pourcentage de participants positifs pour le papillomavirus humain (HPV) acide désoxyribonucléique (ADN) après traitement (taux de détection)
Délai: Entre 2 semaines et 1 mois après la fin du traitement (environ 6 semaines).
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Le statut ADN positif du VPH est défini comme 5 fragments d'ADN HPV ou plus par ml de plasma sanguin, évalué par des tests viraux modifiés par les tissus tumoraux (TTMV).
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Entre 2 semaines et 1 mois après la fin du traitement (environ 6 semaines).
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Changement du nombre de fragments d'ADN HPV / ml (numéro de copie) de la ligne de base au traitement (baisse du taux d'ADN du VPH)
Délai: Base et pendant le traitement (obtenu après 20 Gy de radiothérapie et avant 28 Gy, environ entre le jour 10 et 14)
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Calculé comme valeur de traitement - valeur de base.
L'ADN du VPH a été évalué par test viral modifié par les tissus tumoraux (TTMV).
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Base et pendant le traitement (obtenu après 20 Gy de radiothérapie et avant 28 Gy, environ entre le jour 10 et 14)
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Corrélation du numéro de copie ADN du log HPV de base et du volume tumoral brut (GTV)
Délai: Base de base
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Le nombre de copies d'ADN du VPH est le nombre de fragments d'ADN HPV par ml de plasma sanguin, évalué par test viral modifié par les tissus tumoraux (TTMV).
Le logarithme naturel de la copie d'ADN HPV est utilisé pour déterminer la corrélation.
La GTV est le volume de la tumeur déterminée par l'imagerie utilisée pour la planification du traitement.
Les données sommaires de ces deux mesures sont rapportées séparément dans les mesures de résultats correspondantes.
La corrélation est mesurée par le coefficient de corrélation de Pearson et varie de -1 à +1, où ± 1 indique la corrélation la plus forte (négative ou positive) la plus forte et 0 n'indique aucune corrélation.
Le protocole d'étude indique que les participants sont analysés comme un groupe unique, les bras de traitement combinés.
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Base de base
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Logarithme naturel (LN) du numéro de copie de l'ADN du VPH de base [à des fins de corrélation]
Délai: Base de base
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Le nombre de copies d'ADN du VPH est le nombre de fragments d'ADN HPV par ml de plasma sanguin, évalué par test viral modifié par les tissus tumoraux (TTMV).
Le logarithme naturel de la copie d'ADN HPV est utilisé pour déterminer la corrélation avec le volume tumoral brut.
Notez qu'un journal naturel, par définition, n'a pas d'unités.
Le protocole d'étude indique que les participants sont analysés comme un groupe unique, les bras de traitement combinés.
La corrélation du nombre de copies ADN du HPV log HPV et du volume tumoral brut (GTV) sont signalés dans une autre mesure des résultats.
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Base de base
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Volume tumoral brut (GTV) [à des fins de corrélation]
Délai: Base de base
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La GTV est le volume de la tumeur déterminée par l'imagerie utilisée pour la planification de la radiothérapie.
Le protocole d'étude indique que les participants sont analysés comme un groupe unique, les bras de traitement combinés.
La corrélation du nombre de copies ADN du HPV log HPV et du volume tumoral brut (GTV) sont signalés dans une autre mesure des résultats.
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Base de base
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Statut d'ADN du VPH par statut d'échec local-régional de 2 ans
Délai: De la fin du traitement (environ 6 semaines) à 2 ans
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L'insuffisance locale-régionale est définie comme une progression locale ou régionale, la chirurgie de sauvetage de la tumeur primaire avec une tumeur présente / inconnue, la dissection du cou de sauvetage avec une tumeur présente / inconnue> 20 semaines après la fin de la radiothérapie, la mort due à un cancer de l'étude sans progression documentée ou la mort due à des causes inconnues sans progression documentée.
Le statut ADN positif du VPH est défini comme 5 fragments d'ADN HPV ou plus par ml de plasma sanguin, évalué par des tests viraux modifiés par les tissus tumoraux (TTMV).
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De la fin du traitement (environ 6 semaines) à 2 ans
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Statut d'ADN HPV par statut de survie sans progression de 2 ans
Délai: De la fin du traitement (environ 6 semaines) à 2 ans
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La défaillance de la survie sans progression (PFS) est définie comme une progression ou la mort de la maladie locale, régionale ou distante due à toute cause.
Le statut ADN positif du VPH est défini comme 5 fragments d'ADN HPV ou plus par ml de plasma sanguin, évalué par des tests viraux modifiés par les tissus tumoraux (TTMV).
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De la fin du traitement (environ 6 semaines) à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sue Yom, NRG Oncology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Première publication (Estimé)
1 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Carcinome
- Carcinome épidermoïde
- Maladies de la langue
- Tumeurs de la bouche
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
- Tumeurs de la langue
- Thérapeutique
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Composés d'azote
- Composés en platine
- Radiothérapie
- Radiothérapie, conforme
- Radiothérapie, assistée par ordinateur
- Cisplatine
- Radiothérapie, intensité modulée
Autres numéros d'identification d'étude
- NRG-HN002 (Autre identifiant: CTEP)
- U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2014-01279 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy.
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