Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensitetsmodulerad strålbehandling med reducerad dos med eller utan cisplatin vid behandling av patienter med avancerad orofarynxcancer

13 september 2023 uppdaterad av: NRG Oncology

En randomiserad fas II-studie för patienter med p16 positiv, icke-rökningsassocierad, lokoregionalt avancerad orofaryngeal cancer

Denna randomiserade fas II-studie studerar biverkningarna och hur väl måttligt reducerad dos intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) med eller utan cisplatin fungerar vid behandling av patienter med orofaryngeal cancer som har spridit sig till andra platser i kroppen (avancerat). Strålbehandling använder högenergiröntgenstrålar för att döda tumörceller. Läkemedel som används i kemoterapi, som cisplatin, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att stoppa dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Det är ännu inte känt om IMRT är effektivare med eller utan cisplatin vid behandling av patienter med orofarynxcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

-Att välja arm(ar) som uppnår en 2-års progressionsfri överlevnadsgrad på >= 85 % utan oacceptabel sväljningstoxicitet efter 1 år.

SEKUNDÄRA MÅL:

  • För att fastställa mönster av misslyckande (lokoregionalt återfall kontra avlägset) och överlevnad - (övergripande och progressionsfri) vid 6 månader och 2 år.
  • För att bestämma akuta toxicitetsprofiler i slutet av strålbehandlingen och efter 1 och 6 månader.
  • För att bestämma sena toxicitetsprofiler vid 1 och 2 år.
  • För att fastställa patientrapporterade sväljningsresultat vid 6 månader och 1 och 2 år.
  • För att bestämma det prediktiva värdet på 12-14 veckor, efter behandling fludeoxiglukos F 18 (FDG)-positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT) för lokoregional kontroll och progressionsfri överlevnad (PFS) efter 2 år.
  • För att bestämma det prediktiva värdet av blod- och vävnadsbiomarkörer för sjukdomsutfall efter 2 år.
  • För att bestämma återhämtning av sväljning per videofluoroskopi vid 2 år.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna efter 1 och 3 månader, sedan var tredje månad i 2 år, var 6:e ​​månad i 3 år och sedan årligen därefter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

316

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Förenta staterna, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rancho Cordova, California, Förenta staterna, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rohnert Park, California, Förenta staterna, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Saint Helena, California, Förenta staterna, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South Pasadena, California, Förenta staterna, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Sunnyvale, California, Förenta staterna, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, Förenta staterna, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • Parker Adventist Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
        • Memorial Hospital West
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Cleveland Clinic-Weston
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
        • Olathe Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brownstown, Michigan, Förenta staterna, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
        • The University of Kansas Cancer Center-North
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
        • The University of Kansas Cancer Center-Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Förenta staterna, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
        • Virtua Memorial
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital Inc-Memorial Campus
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Supply, North Carolina, Förenta staterna, 28462
        • NHRMC Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • NHRMC Radiation Oncology - 16th Street
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Förenta staterna, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma, Ohio, Förenta staterna, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Strongsville, Ohio, Förenta staterna, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • University Pointe
      • Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, Förenta staterna, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Moon, Pennsylvania, Förenta staterna, 15108
        • UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Seneca, Pennsylvania, Förenta staterna, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Förenta staterna, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Reading Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists-Dowell Springs
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77094
        • MD Anderson in Katy
      • League City, Texas, Förenta staterna, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Nassau Bay, Texas, Förenta staterna, 77058
        • MD Anderson League City
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Förenta staterna, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Gig Harbor, Washington, Förenta staterna, 98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 97405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Johnson Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Förenta staterna, 53095
        • The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Aspirus UW Cancer Center
  • Irland
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irland, 6
        • Saint Lukes Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

Steg 1: Registrering:

  1. Patologiskt (histologiskt eller cytologiskt) bevisad diagnos av skivepitelcancer (inklusive de histologiska varianterna papillärt skivepitelcancer och basaloid skivepitelcancer) i orofarynx (tonsil, tungbas, mjuk gom eller orofarynxväggar); Cytologisk diagnos från en cervikal lymfkörtel är tillräcklig i närvaro av kliniska bevis på en primär tumör i orofarynx. Kliniska bevis bör dokumenteras, kan bestå av palpation, bildbehandling eller endoskopisk utvärdering, och bör vara tillräckliga för att uppskatta storleken på det primära (för T-stadiet).
  2. Patienter måste ha kliniskt eller radiografiskt uppenbar mätbar sjukdom vid den primära platsen eller vid nodalstationer. Tonsillektomi eller lokal excision av den primära utan avlägsnande av nodalsjukdom är tillåten, liksom excision som tar bort grov nodalsjukdom men med intakt primärt ställe. Begränsade halsdissektioner som hämtar ≤ 4 noder är tillåtna och betraktas som icke-terapeutiska nodalutskärningar.
  3. Immunhistokemisk färgning för p16 måste utföras på vävnad, och denna vävnad måste lämnas in för central granskning. Finnålsaspiration (FNA) biopsiprover kan användas som den enda diagnostiska vävnaden om formalinfixerat paraffininbäddat cellblockmaterial är tillgängligt för p16-immunhistokemi. FNA-prover preparerade med adekvat p16-testning på detta sätt är acceptabla att lämna in för central granskning. Om p16-preparatet inte är adekvat, kommer ytterligare prover att krävas för att fastställa p16-status. Centra uppmuntras att kontakta patologistolarna för förtydligande.

  4. Kliniskt stadium T1-T2, N1-N2b eller T3, N0-N2b (AJCC, 7:e upplagan) inklusive inga avlägsna metastaser baserat på följande diagnostiska upparbetning:

    • Allmän historia och fysisk undersökning inom 56 dagar före registrering;
    • Fiberoptisk undersökning med laryngofaryngoskopi (spegel och/eller fiberoptisk och/eller direkt procedur) inom 70 dagar före registrering;

    • En av följande kombinationer av bildbehandling krävs inom 56 dagar före registrering:

      1. En datortomografi (CT)-skanning av halsen (med kontrast) och en CT-skanning av bröstet (med eller utan kontrast);
      2. eller en MRT av halsen (med kontrast) och en CT-skanning av bröstkorgen (med eller utan kontrast);
      3. eller en datortomografi av halsen (med kontrast) och en PET/CT av halsen och bröstkorgen (med eller utan kontrast);
      4. eller en MRT av halsen (med kontrast) och en PET/CT av hals och bröst (med eller utan kontrast).

    Obs: En datortomografi av halsen och/eller en PET/CT som utförs för strålplanering kan fungera som både iscensättnings- och planeringsverktyg.

  5. Patienter måste uppge sin personliga rökhistorik före registrering. Den ackumulerade livstidshistoriken får inte överstiga 10 packår. Följande formel används för att beräkna packåren under rökperioderna i patientens liv; den ackumulerade summan av antalet packår under varje period av aktiv rökning är den ackumulerade livstidshistorien.

    Antal förpackningsår = [rökningsfrekvens (antal cigaretter per dag) × cigarettröknings varaktighet (år)] / 20

    Obs: Tjugo cigaretter anses motsvara ett paket. Effekten av icke-cigaretttobaksprodukter på överlevnaden för patienter med p16-positiva orofaryngeal cancer är odefinierad. Även om det rapporteras finnas ökade risker för huvud- och halscancer associerade med ihållande tung cigarr- och pipanvändning (Wyss 2013), är sådan ihållande användning av icke-cigarettprodukter ovanlig och verkar inte innebära en ökad risk med synkron cigarettrökning. Cigarr- och piptobakskonsumtion ingår därför inte i beräkningen av livslängdspackåren. Marijuanakonsumtion beaktas inte heller i denna beräkning. Det finns inga tydliga vetenskapliga bevis för vilken roll tuggtobaksinnehållande produkter spelar för denna sjukdom, även om detta möjligen är mer oroande med tanke på närheten till munhålan och munhålan. I vilket fall som helst avråds utredare från att registrera patienter med en historia av mycket långvarig användning (som flera år eller mer) av enbart icke-cigaretttobaksprodukter.

  6. Zubrod Performance Status på 0-1 inom 56 dagar före registrering;
  7. Ålder ≥ 18;
  8. Rättegången är öppen för båda könen;

  9. Adekvat hematologisk funktion inom 14 dagar före registrering, definierad enligt följande:

    • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 500 celler/mm3;
    • Blodplättar ≥ 100 000 celler/mm3;
    • Hemoglobin (Hgb) ≥ 8,0 g/dl; Obs: Användning av transfusion eller annan intervention för att uppnå Hgb ≥ 8,0 g/dl är acceptabelt.

  10. Tillräcklig njurfunktion inom 14 dagar före registrering, definierad enligt följande:

    • Serumkreatinin (Cr) < 1,5 mg/dl eller kreatininclearance (CC) ≥ 50 ml/min bestämt genom 24-timmarsuppsamling eller uppskattat med Cockcroft-Gaults formel:

    • CC hane = [(140 - ålder) x (vikt i kg)] / [(serum Cr mg/dl) x (72)]
    • CC hona = 0,85 x (CC hane)

  11. Tillräcklig leverfunktion inom 14 dagar före registrering definieras enligt följande:

    • Bilirubin < 2 mg/dl;
    • Aspartattransaminas (AST) eller alanintransaminas (ALAT) < 3 x den övre normalgränsen.
  12. Negativt serumgraviditetstest inom 14 dagar före registrering för fertila kvinnor;
  13. Patienter som är hiv-positiva men som inte har något tidigare förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) definierande sjukdom och som har CD4-celler på minst 350/mm3 är berättigade. HIV-positiva patienter får inte ha multi-läkemedelsresistent HIV-infektion eller andra samtidiga AIDS-definierande tillstånd. Patienter får inte vara seropositiva för hepatit B (hepatit B ytantigenpositiv eller antihepatit B kärnantigenpositiv) eller seropositiva för hepatit C (anti-hepatit C antikroppspositiv). Patienter som är immuna mot hepatit B (anti-Hepatit B ytantikroppspositiva) är dock berättigade (t.ex. patienter immuniserade mot hepatit B).
  14. Patienten måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart, inklusive samtycke för obligatorisk inlämning av vävnad för erforderlig, central p16-granskning.

  15. Patienter som talar engelska (eller läser ett av de språk för vilka en översättning finns tillgänglig (se avsnitt 10.2) måste samtycka till att fylla i det obligatoriska dysfagirelaterade patientrapporterade instrumentet (MDADI). Om patienten inte kan förstå talad engelska och endast läser språk som inte finns i MDADI-översättningarna, kan patienten fortfarande delta i studien, eftersom detta har tagits med i studiestatistiken. För alla andra patienter är MDADI obligatoriskt eftersom det ingår i det primära effektmåttet som ska studeras.

    Steg 2: Randomisering:

  16. p16-positiv genom immunhistokemi (definierad som mer än 70 % stark nukleär eller nukleär och cytoplasmatisk färgning av tumörceller), bekräftad av central patologigranskning; (se avsnitt 10.1 för detaljer).

Exklusions kriterier

Steg 1: Registrering:

  1. Cancer som anses komma från ett ställe i munhålan (muntunga, golvmun, alveolär kam, buckal eller läpp), eller nasofarynx, hypofarynx eller struphuvud, även om p16 är positivt, eller histologier av adenosquamous, verrucous eller spindelcellkarcinom;
  2. Karcinom i halsen av okänt ursprung från primärt ställe (även om p16-positivt);
  3. Radiografiskt toviga noder, definierade som 3 angränsande noder med förlust av det mellanliggande fettplanet;
  4. Supraklavikulära noder, definierade som noder visualiserade på samma axiella avbildningsskiva som nyckelbenet;
  5. definitiva kliniska eller röntgenologiska bevis på metastaserande sjukdom eller adenopati under nyckelbenen;
  6. Grov total excision av både primär och nodal sjukdom med kurativ avsikt; detta inkluderar tonsillektomi, lokal excision av primärt ställe och nodal excision som tar bort all kliniskt och radiografiskt uppenbar sjukdom. Med andra ord, för att delta i detta protokoll måste patienten ha kliniskt eller radiografiskt uppenbar allvarlig sjukdom för vilken sjukdomssvar kan bedömas.
  7. Patienter med samtidig primär cancer eller separata bilaterala primära tumörställen är uteslutna med undantag för patienter med bilaterala tonsillcancer;
  8. Tidigare invasiv malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer) såvida inte sjukdomsfri under minst 1095 dagar (3 år) (till exempel är cancer in situ i bröstet, munhålan eller livmoderhalsen alla tillåtna);
  9. Tidigare systemisk kemoterapi för studien cancer; Observera att tidigare kemoterapi för en annan cancer är tillåten;
  10. Föregående strålbehandling till området för studien cancer som skulle resultera i överlappning av strålterapifält;

  11. Allvarlig, aktiv komorbiditet definierad enligt följande:

    • Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna;
    • Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
    • Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället;
    • Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi inom 30 dagar efter registrering;
    • Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter; Observera dock att laboratorietester för leverfunktion och koagulationsparametrar inte krävs för inträde i detta protokoll förutom de som begärs i avsnitt 3.2.10.
    • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baserat på nuvarande definitioner av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) med immunförsämring som är större än den som anges i inklusionskriterium 13; Observera dock att hiv-testning inte krävs för inträde i detta protokoll. Behovet av att utesluta patienter med AIDS från detta protokoll är nödvändigt eftersom behandlingarna i detta protokoll kan vara signifikant immunsuppressiva. Protokollspecifika krav kan också utesluta immunförsvagade patienter.
  12. Graviditet; denna uteslutning är nödvändig eftersom behandlingen som är involverad i denna studie kan vara signifikant teratogen.
  13. Tidigare allergisk reaktion mot cisplatin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IMRT 6 veckor + cisplatin
IMRT 6 veckor med samtidig cisplatin
Läkemedel: Cisplatin
40 mg/m2 IV (intravenöst) varje vecka i 6 veckor
Strålning: IMRT 6 veckor
Intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT), 30 fraktioner under 6 veckor, 5 fraktioner per vecka, 2 grå per fraktion till total dos på 60 Gy
Andra namn:
  • Intensitetsmodulerad strålbehandling
Experimentell: IMRT 5 veckor
Strålning: IMRT 5 veckor
Intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT), 30 fraktioner under 5 veckor, 6 fraktioner per vecka, 2 grå per fraktion till total dos på 60 Gy
Andra namn:
  • Intensitetsmodulerad strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som lever utan progression efter två år (progressionsfri överlevnad)
Tidsram: Från randomisering till 2 år
Progression definieras som lokal, regional eller avlägsen sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak. Procentandelen uppskattas med hjälp av binomialfördelningen.
Från randomisering till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med lokalt-regionalt misslyckande
Tidsram: Från randomisering till 2 år
Lokal-regionalt misslyckande definieras som lokal eller regional progression, räddningsoperation av primärtumören med tumör närvarande/okänd, räddningshalsdissektion med tumör närvarande/okänd > 20 veckor efter avslutad strålbehandling, död på grund av studiecancer utan dokumenterad progression , eller död på grund av okända orsaker utan dokumenterad progression. Fjärrmetastaser och dödsfall på grund av andra orsaker anses vara konkurrerande risker. Lokal-regional feltid definieras som tiden från randomisering till datum för första progression/död eller senast kända uppföljning (censurerad). Priserna uppskattas med den kumulativa incidensmetoden.
Från randomisering till 2 år
Andel deltagare med distansmetastaser
Tidsram: Från randomisering till 2 år
Fjärrmetastaser definieras som avlägsen progression. Lokalt-regionalt misslyckande och dödsfall på grund av någon orsak anses vara konkurrerande risker. Distansmetastaseringstid definieras som tiden från randomisering till datum för progression/död eller senast kända uppföljning (censurerad). Priserna uppskattas med den kumulativa incidensmetoden.
Från randomisering till 2 år
Andel av deltagare i livet
Tidsram: från randomisering till 2 år
Total överlevnadstid definieras som tiden från randomisering till dödsdatum eller senast kända uppföljning (censurerad). Total överlevnad uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.
från randomisering till 2 år
Andel deltagare med biverkningar i klass 3+
Tidsram: Slut på strålbehandling (RT) (ungefär 6 veckor för arm 1 och 5 veckor för arm 2), sedan 1 månad, 6 månader, 1 år och två år efter slutet av RT
Biverkningar graderades med hjälp av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0. Betyg hänvisar till svårighetsgraden av AE. CTCAE v4.0 tilldelar grad 1 till 5 unika kliniska beskrivningar av svårighetsgrad för varje AE baserat på denna allmänna riktlinje: grad 1 mild, grad 2 måttlig, grad 3 allvarlig, grad 4 livshotande eller invalidiserande, grad 5 Död relaterad till AE.
Slut på strålbehandling (RT) (ungefär 6 veckor för arm 1 och 5 veckor för arm 2), sedan 1 månad, 6 månader, 1 år och två år efter slutet av RT
Genomsnittlig ettårig totalt MD Anderson Dysfagi Inventory (MDADI)-poäng (patientrapporterat sväljningsresultat)
Tidsram: Ett år efter RT. Strålbehandling (RT) avslutas efter cirka 6 veckor för arm 1 och 5 veckor för arm 2
MDADI är ett verktyg med 20 objekt där varje objekt poängsätts som Håller helt med; Hålla med; Ingen åsikt; Instämmer inte alls; eller håller inte med starkt. Det finns 1 globalt objekt (G1), 6 objekt i känslomässig subskala (E2-E7), 5 objekt i funktionsunderskala (F1-F5) och 8 objekt i fysisk subskala (P1-P8). För alla punkter utom E7 och F2, Instämmer helt motsvarar poängen 1, Håller med 2, Ingen åsikt 3, Håller inte med 4 och Håller inte med 5. För E7 och F2 är poängen omvända; dessa 2 objekt poängsätts igen för att matcha de andra innan sammanfattningspoäng beräknas. Den sammansatta (totala) poängen är medelvärdet av de 19 objekten (förutom G1) X 20. Sammansatta poäng varierar från 20 till 100 med högre poäng som indikerar mindre dysfagi.
Ett år efter RT. Strålbehandling (RT) avslutas efter cirka 6 veckor för arm 1 och 5 veckor för arm 2
Negativt prediktivt värde (NPV) av FDG-PET/CT-skanning efter behandling [Fluorodeoxiglukos (FDG) Positron Emission Tomography (PET)/datortomografi (CT)] för progressionsfri överlevnad och lokal-regional kontroll efter två år
Tidsram: 3 månader (skanning) och två år efter slutet av RT (ungefär 6 veckor för arm 1 och 5 veckor för arm 2)
NPV är procentandelen av deltagarna som lever och misslyckades efter 2 år bland de med en negativ skanning efter behandling, enligt en central granskning. Negativ skanning bestäms enligt följande: primärt ställe, höger hals, vänster hals utvärderat med hjälp av en 5-gradig ordinalskala: 1-Definitivt fullständigt metaboliskt svar (CMR), 2-Sannolikt CMR, 3-Sannolikt inflammatorisk, 4-Sannolikt kvarvarande metabolisk sjukdom ( RMD) och 5-Definite RMD. 'Negativ'= 1 eller 2, 'Obestämd'=3, 'Positiv' = 4 eller 5. 'Negativ' för alla tre utvärderingsplatserna = totalpoängen 'Negativ'. Progression (misslyckande) definieras som lokal, regional eller avlägsen sjukdomsprogression (PR) eller något dödsfall. Lokal-regional progression (misslyckande) definieras som lokal eller regional PR, räddningsoperation av primärtumören med tumör närvarande/okänd, räddningshalsdissektion med tumör närvarande/okänd > 20 veckor efter RT, död på grund av studiecancer eller okända orsaker utan dokumenterad PR. Protokollet specificerade att båda armarna skulle kombineras för analys.
3 månader (skanning) och två år efter slutet av RT (ungefär 6 veckor för arm 1 och 5 veckor för arm 2)
Detektionshastighet för humant papillomvirus (HPV) deoxiribonukleinsyra (DNA).
Tidsram: Baslinje till upp till 2 veckor efter avslutad behandling
Med en dubbelsidig typfelfrekvens på 5 % och baserat på chi-kvadrattest för proportioner, finns det en mer än 99 % förmåga att detektera HPV-DNA-detektion på 65 % och 95 % mellan de två grupperna (n=140 tum varje arm). Detektionshastigheten för varje grupp kommer att sammanfattas baserat på binomialfördelningar och ett 95 % konfidensintervall (CI) kommer att tillhandahållas.
Baslinje till upp till 2 veckor efter avslutad behandling
Nedgång i HPV-DNA-hastighet
Tidsram: Baslinje till upp till 2 veckor efter avslutad behandling
Med en dubbelsidig typfelfrekvens på 5 % och baserat på parat t-test för medelvärden, finns det 99 % kraft att detektera HPV-DNA-hastighetsminskning på 0,375 (effektstorlek) inom varje arm (n=140). HPV-DNA-hastigheten för varje grupp kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärden och standardavvikelser.
Baslinje till upp till 2 veckor efter avslutad behandling
HPV DNA-kopianummer
Tidsram: Baslinje till upp till 2 veckor efter avslutad behandling
Korrelation mellan HPV-DNA-kopiatalet och den nodala metaboliska volymen kommer att beräknas med Spearmans korrelationskoefficient och R2, och motsvarande 95 % CI kommer att tillhandahållas.
Baslinje till upp till 2 veckor efter avslutad behandling
Varians för HPV-DNA
Tidsram: Baslinje till upp till 2 veckor efter avslutad behandling
Univariabel och multivariabel orsaksspecifik analys kommer att utföras med hjälp av Cox proportional hazards-modell för återfallsfrekvens.
Baslinje till upp till 2 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sue Yom, NRG Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2019

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2014

Första postat (Beräknad)

1 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRG-HN002 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2014-01279 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tungcancer

Kliniska prövningar på Cisplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera