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Radioterapia de intensidad modulada de dosis reducida con o sin cisplatino para el tratamiento de pacientes con cáncer de orofaringe avanzado

13 de septiembre de 2023 actualizado por: NRG Oncology

Un ensayo aleatorizado de fase II para pacientes con cáncer de orofaringe avanzado locorregionalmente avanzado, asociado a no fumar y p16 positivo

Este ensayo aleatorizado de fase II estudia los efectos secundarios y qué tan bien funciona la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) de dosis moderadamente reducida con o sin cisplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer orofaríngeo que se diseminó a otras partes del cuerpo (avanzado). La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales. Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como el cisplatino, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. Todavía no se sabe si la IMRT es más eficaz con o sin cisplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer de orofaringe.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

-Seleccionar el(los) brazo(s) que lograron una tasa de supervivencia libre de progresión a los 2 años de >= 85 % sin toxicidad inaceptable por deglución al año.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

Determinar patrones de fracaso (recidiva locorregional versus a distancia) y supervivencia (global y libre de progresión) a los 6 meses y 2 años.
Determinar los perfiles de toxicidad aguda al final de la radioterapia ya 1 y 6 meses.
Determinar perfiles de toxicidad tardía a 1 y 2 años.
Determinar los resultados de deglución informados por el paciente a los 6 meses y 1 y 2 años.
Para determinar el valor predictivo de la tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (TC) con fludesoxiglucosa F 18 (FDG) después del tratamiento a las 12-14 semanas para el control locorregional y la supervivencia libre de progresión (PFS) a los 2 años.
Determinar el valor predictivo de los biomarcadores de sangre y tejido para los resultados de la enfermedad a los 2 años.
Determinar la recuperación de la deglución por imágenes de videofluoroscopia a los 2 años.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a 1 y 3 meses, luego cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante 3 años y luego anualmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

316

Fase

Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Arabia Saudita
- - Riyadh, Arabia Saudita, 11211
    - King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
    - BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- California
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
    - Marin General Hospital
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Rancho Cordova, California, Estados Unidos, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Saint Helena, California, Estados Unidos, 94574
    - Saint Helena Hospital
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95124
    - Stanford Cancer Center South Bay
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
    - City of Hope South Pasadena
  - South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Truckee, California, Estados Unidos, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Parker Adventist Hospital
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
    - Beebe Health Campus
- Florida
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
    - Memorial Hospital West
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Moffitt Cancer Center
  - Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
    - Cleveland Clinic-Weston
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
    - Radiation Oncology Associates PC
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
    - Olathe Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
    - The University of Kansas Cancer Center-North
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
    - The University of Kansas Cancer Center-Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Community Medical Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
    - Wentworth-Douglass Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
    - Saint Barnabas Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
    - Virtua Memorial
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Commack, New York, Estados Unidos, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Mission Hospital Inc-Memorial Campus
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Supply, North Carolina, Estados Unidos, 28462
    - NHRMC Radiation Oncology - Supply
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - NHRMC Radiation Oncology - 16th Street
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
    - Geauga Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
    - UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
  - Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
    - University Pointe
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Moon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
    - UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Reading Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
    - Tennessee Cancer Specialists-Dowell Springs
- Texas
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
    - MD Anderson in Katy
  - League City, Texas, Estados Unidos, 77573
    - UTMB Cancer Center at Victory Lakes
  - Nassau Bay, Texas, Estados Unidos, 77058
    - MD Anderson League City
  - The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
    - MD Anderson in The Woodlands
- Utah
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
- Vermont
  - Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98332
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 97405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
    - Ascension All Saints Hospital
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
    - The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Aspirus UW Cancer Center
Irlanda
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irlanda, 6
    - Saint Lukes Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

Paso 1: Registro:

Diagnóstico patológicamente (histológica o citológicamente) probado de carcinoma de células escamosas (incluidas las variantes histológicas carcinoma de células escamosas papilar y carcinoma de células escamosas basaloide) de la orofaringe (amígdala, base de la lengua, paladar blando o paredes orofaríngeas); el diagnóstico citológico de un ganglio linfático cervical es suficiente en presencia de evidencia clínica de un tumor primario en la orofaringe. La evidencia clínica debe documentarse, puede consistir en palpación, imágenes o evaluación endoscópica, y debe ser suficiente para estimar el tamaño del tumor primario (para el estadio T).
Los pacientes deben tener una enfermedad medible clínica o radiográficamente evidente en el sitio primario o en las estaciones ganglionares. Se permite la amigdalectomía o la escisión local del tumor primario sin extirpar la enfermedad ganglionar, al igual que la escisión que elimina la enfermedad ganglionar macroscópica pero con el sitio primario intacto. Se permiten disecciones de cuello limitadas que recuperan ≤ 4 ganglios y se consideran escisiones de ganglios no terapéuticas.
La tinción inmunohistoquímica para p16 debe realizarse en el tejido y este tejido debe enviarse para revisión central. Las muestras de biopsia por aspiración con aguja fina (FNA, por sus siglas en inglés) se pueden usar como el único tejido de diagnóstico si se dispone de material de bloque celular incluido en parafina fijado con formalina para la inmunohistoquímica de p16. Las muestras FNA preparadas con pruebas de p16 adecuadas de esta manera son aceptables para enviarlas a revisión central. Si la preparación de p16 no es adecuada, se requerirán muestras adicionales para establecer el estado de p16. Se anima a los centros a ponerse en contacto con los jefes de patología para obtener aclaraciones.
Estadio clínico T1-T2, N1-N2b o T3, N0-N2b (AJCC, 7.ª ed.) sin metástasis a distancia según el siguiente estudio de diagnóstico:
- Historial general y examen físico dentro de los 56 días anteriores al registro;
- Examen de fibra óptica con laringofaringoscopia (espejo y/o fibra óptica y/o procedimiento directo) dentro de los 70 días anteriores al registro;
- Se requiere una de las siguientes combinaciones de imágenes dentro de los 56 días anteriores al registro:
  1. Una tomografía computarizada (CT) del cuello (con contraste) y una CT de tórax (con o sin contraste);
  2. o una resonancia magnética del cuello (con contraste) y una tomografía computarizada de tórax (con o sin contraste);
  3. o una tomografía computarizada de cuello (con contraste) y una PET/TC de cuello y tórax (con o sin contraste);
  4. o una resonancia magnética de cuello (con contraste) y una PET/TC de cuello y tórax (con o sin contraste).
Nota: una tomografía computarizada del cuello y/o una PET/CT realizada con el fin de planificar la radiación pueden servir como herramientas de estadificación y planificación.
Los pacientes deben proporcionar su historial personal de tabaquismo antes del registro. El historial acumulativo de por vida no puede exceder los 10 paquetes-año. La siguiente fórmula se utiliza para calcular los paquetes-año durante los períodos de tabaquismo en la vida del paciente; el total acumulativo del número de paquetes-año durante cada período de tabaquismo activo es el historial acumulativo de por vida.
Número de paquetes-año = [Frecuencia de tabaquismo (número de cigarrillos por día) × duración del tabaquismo (años)] / 20
Nota: Veinte cigarrillos se considera equivalente a un paquete. El efecto de los productos de tabaco que no son cigarrillos sobre la supervivencia de los pacientes con cánceres orofaríngeos positivos para p16 no está definido. Si bien se informa que existe un mayor riesgo de cáncer de cabeza y cuello asociado con el consumo intenso sostenido de cigarros y pipas (Wyss 2013), dicho uso sostenido de productos que no son cigarrillos es inusual y no parece implicar un riesgo adicional con el tabaquismo simultáneo de cigarrillos. Por lo tanto, el consumo de puros y tabaco de pipa no se incluye en el cálculo de los paquetes-año de por vida. El consumo de marihuana tampoco se considera en este cálculo. No existe evidencia científica clara sobre el papel de los productos que contienen tabaco de mascar en esta enfermedad, aunque posiblemente sea más preocupante dada la proximidad de la cavidad oral y la orofaringe. En cualquier caso, se desaconseja que los investigadores inscriban a pacientes con un historial de uso muy sostenido (como varios años o más) solo de productos de tabaco que no sean cigarrillos.
Estado de rendimiento de Zubrod de 0-1 dentro de los 56 días anteriores al registro;
Edad ≥ 18;
El juicio está abierto a ambos sexos;
Función hematológica adecuada dentro de los 14 días anteriores al registro, definida de la siguiente manera:
- Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500 células/mm3;
- plaquetas ≥ 100.000 células/mm3;
- Hemoglobina (Hgb) ≥ 8,0 g/dl; Nota: Es aceptable el uso de transfusión u otra intervención para lograr Hgb ≥ 8,0 g/dl.
Función renal adecuada dentro de los 14 días anteriores al registro, definida de la siguiente manera:
• Creatinina sérica (Cr) < 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina (CC) ≥ 50 ml/min determinado por recolección de 24 horas o estimado por la fórmula de Cockcroft-Gault:
- CC hombre = [(140 - edad) x (peso en kg)] / [(Cr sérico mg/dl) x (72)]
- CC hembra = 0,85 x (CC macho)
Función hepática adecuada dentro de los 14 días anteriores al registro definido de la siguiente manera:
- Bilirrubina < 2 mg/dl;
- Aspartato transaminasa (AST) o alanina transaminasa (ALT) < 3 veces el límite superior de lo normal.
Prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 14 días anteriores al registro para mujeres en edad fértil;
Los pacientes que son VIH positivos pero que no tienen una enfermedad definitoria del Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) y tienen células CD4 de al menos 350/mm3 son elegibles. Los pacientes con VIH no deben tener una infección por VIH multirresistente u otras condiciones definitorias de SIDA concurrentes. Los pacientes no deben ser seropositivos para la hepatitis B (positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B o positivo para el antígeno central de la hepatitis B) o seropositivos para la hepatitis C (anticuerpos anti-hepatitis C positivos). Sin embargo, los pacientes que son inmunes a la hepatitis B (anticuerpos de superficie anti-Hepatitis B positivos) son elegibles (p. pacientes inmunizados contra la hepatitis B).
El paciente debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio, incluido el consentimiento para el envío obligatorio de tejido para la revisión p16 central requerida.
Los pacientes que hablan inglés (o leen uno de los idiomas para los que hay una traducción disponible (consulte la Sección 10.2) deben dar su consentimiento para completar el instrumento obligatorio informado por el paciente relacionado con la disfagia (MDADI). Si el paciente no puede entender el inglés hablado y solo lee idiomas que no están disponibles en las traducciones de MDADI, el paciente aún puede participar en el ensayo, ya que esto se ha tenido en cuenta en las estadísticas del ensayo. Para el resto de pacientes, la MDADI es obligatoria ya que se incluye en el criterio principal de valoración a estudiar.
Paso 2: Aleatorización:
p16 positivo por inmunohistoquímica (definido como más del 70% de tinción nuclear fuerte o nuclear y citoplásmica de células tumorales), confirmado por revisión patológica central; (ver Sección 10.1 para más detalles).

Criterio de exclusión

Paso 1: Registro:

Cánceres que se consideran de un sitio de la cavidad oral (lengua oral, piso de la boca, cresta alveolar, bucal o labio), o la nasofaringe, hipofaringe o laringe, incluso si p16 positivo, o histologías de carcinomas adenoescamosos, verrugosos o de células fusiformes;
Carcinoma de cuello de origen primario desconocido (incluso si es positivo para p16);
Nódulos radiográficamente enmarañados, definidos como 3 nódulos contiguos con pérdida del plano graso intermedio;
Nódulos supraclaviculares, definidos como nódulos visualizados en el mismo corte de imagen axial que la clavícula;
Evidencia clínica o radiológica definitiva de enfermedad metastásica o adenopatía debajo de las clavículas;
Escisión total macroscópica de la enfermedad primaria y ganglionar con intención curativa; esto incluye amigdalectomía, escisión local del sitio primario y escisión ganglionar que elimina toda la enfermedad clínica y radiográficamente evidente. En otras palabras, para participar en este protocolo, el paciente debe tener una enfermedad macroscópica clínica o radiográficamente evidente para la cual se pueda evaluar la respuesta de la enfermedad.
Se excluyen los pacientes con cánceres primarios simultáneos o sitios de tumores primarios bilaterales separados, con la excepción de los pacientes con cánceres de amígdalas bilaterales;
Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanoma) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 1095 días (3 años) (por ejemplo, se permite el carcinoma in situ de mama, cavidad oral o cuello uterino);
Quimioterapia sistémica previa para el cáncer del estudio; tenga en cuenta que se permite la quimioterapia previa para un cáncer diferente;
Radioterapia previa a la región del cáncer de estudio que daría lugar a la superposición de campos de radioterapia;
Comorbilidad grave y activa definida de la siguiente manera:
- Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses;
- Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses;
- Infección bacteriana o fúngica aguda que requiera antibióticos intravenosos en el momento del registro;
- Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio dentro de los 30 días posteriores al registro;
- Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; tenga en cuenta, sin embargo, que las pruebas de laboratorio para la función hepática y los parámetros de coagulación no son necesarios para entrar en este protocolo aparte de los solicitados en la Sección 3.2.10.
- Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) con compromiso inmunológico mayor que el señalado en el Criterio de Inclusión 13; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo. La necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo es necesaria porque los tratamientos involucrados en este protocolo pueden ser significativamente inmunosupresores. Los requisitos específicos del protocolo también pueden excluir a los pacientes inmunocomprometidos.
El embarazo; esta exclusión es necesaria porque el tratamiento involucrado en este estudio puede ser significativamente teratogénico.
Reacción alérgica previa al cisplatino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: IMRT 6 semanas + cisplatino IMRT 6 semanas con cisplatino concurrente	Droga: Cisplatino 40 mg/m2 IV (por vía intravenosa) semanalmente durante 6 semanas Radiación: IMRT 6 semanas Radioterapia de intensidad modulada (IMRT), 30 fracciones durante 6 semanas, 5 fracciones por semana, 2 Gray por fracción hasta una dosis total de 60 Gy Otros nombres: Radioterapia de intensidad modulada
Experimental: IMRT 5 semanas	Radiación: IMRT 5 semanas Radioterapia de intensidad modulada (IMRT), 30 fracciones durante 5 semanas, 6 fracciones por semana, 2 Gray por fracción hasta una dosis total de 60 Gy Otros nombres: Radioterapia de intensidad modulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes vivos sin progresión a los dos años (supervivencia sin progresión) Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 2 años	La progresión se define como la progresión local, regional o distante de la enfermedad o la muerte por cualquier causa. El porcentaje se estima utilizando la distribución binomial.	Desde la aleatorización hasta los 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con fracaso local-regional Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 2 años	El fracaso locorregional se define como progresión local o regional, cirugía de rescate del tumor primario con tumor presente/desconocido, disección de cuello de rescate con tumor presente/desconocido > 20 semanas después del final de la radioterapia, muerte debido al cáncer del estudio sin progresión documentada , o muerte por causas desconocidas sin progresión documentada. La metástasis a distancia y la muerte por otras causas se consideran riesgos competitivos. El tiempo de falla local-regional se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera progresión/muerte o último seguimiento conocido (censurado). Las tasas se estiman por el método de incidencia acumulada.	Desde la aleatorización hasta los 2 años
Porcentaje de participantes con metástasis a distancia Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 2 años	La metástasis a distancia se define como una progresión a distancia. La falla local-regional y la muerte por cualquier causa se consideran riesgos competitivos. El tiempo de metástasis a distancia se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión/muerte o último seguimiento conocido (censurado). Las tasas se estiman por el método de incidencia acumulada.	Desde la aleatorización hasta los 2 años
Porcentaje de participantes vivos Periodo de tiempo: desde la aleatorización hasta los 2 años	El tiempo de supervivencia general se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte o el último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de supervivencia global se estiman mediante el método de Kaplan-Meier.	desde la aleatorización hasta los 2 años
Porcentaje de participantes con eventos adversos de grado 3+ Periodo de tiempo: Fin de la radioterapia (RT) (aproximadamente 6 semanas para el brazo 1 y 5 semanas para el brazo 2), luego 1 mes, 6 meses, 1 año y dos años después del final de la RT	Los eventos adversos se calificaron utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) v4.0. El grado se refiere a la gravedad del EA. El CTCAE v4.0 asigna los Grados 1 a 5 con descripciones clínicas únicas de gravedad para cada EA según esta guía general: Grado 1 Leve, Grado 2 Moderado, Grado 3 Grave, Grado 4 Peligroso para la vida o incapacitante, Grado 5 Muerte relacionada con AE.	Fin de la radioterapia (RT) (aproximadamente 6 semanas para el brazo 1 y 5 semanas para el brazo 2), luego 1 mes, 6 meses, 1 año y dos años después del final de la RT
Puntuación media total del Inventario de disfagia MD Anderson (MDADI) de un año (resultado de deglución informado por el paciente) Periodo de tiempo: Un año post-RT. La radioterapia (RT) finaliza aproximadamente a las 6 semanas para el brazo 1 y a las 5 semanas para el brazo 2	El MDADI es una herramienta de 20 ítems con cada ítem calificado como Totalmente de acuerdo; Aceptar; Sin opinión; Discrepar; o Totalmente en desacuerdo. Hay 1 ítem global (G1), 6 ítems de subescala emocional (E2-E7), 5 ítems de subescala funcional (F1-F5) y 8 ítems de subescala física (P1-P8). Para todos los ítems excepto E7 y F2, Totalmente de acuerdo corresponde a una puntuación de 1, De acuerdo 2, Sin opinión 3, En desacuerdo 4 y Totalmente en desacuerdo 5. Para E7 y F2, las puntuaciones se invierten; estos 2 elementos se vuelven a puntuar para que coincidan con los demás antes de calcular las puntuaciones de resumen. La puntuación compuesta (total) es la media de los 19 ítems (aparte de G1) X 20. Las puntuaciones compuestas oscilan entre 20 y 100; las puntuaciones más altas indican menos disfagia.	Un año post-RT. La radioterapia (RT) finaliza aproximadamente a las 6 semanas para el brazo 1 y a las 5 semanas para el brazo 2
Valor predictivo negativo (VPN) de la exploración con FDG-PET/TC posterior al tratamiento [tomografía por emisión de positrones (PET) con fluorodesoxiglucosa (FDG)/tomografía computarizada (TC)] para la supervivencia libre de progresión y el control local-regional a los dos años Periodo de tiempo: 3 meses (exploración) y dos años después del final de la RT (aproximadamente 6 semanas para el brazo 1 y 5 semanas para el brazo 2)	El VPN es el porcentaje de participantes vivos y sin fallas a los 2 años entre aquellos con una exploración posterior al tratamiento negativa, según lo evaluado por la revisión central. Escáner negativo determinado de la siguiente manera: sitio primario, cuello derecho, cuello izquierdo evaluado usando una escala ordinal de 5 puntos: 1-Respuesta metabólica completa definida (CMR), 2-Probable CMR, 3-Probable inflamación, 4-Probable enfermedad metabólica residual ( RMD) y RMD de 5 definiciones. 'Negativo'= 1 o 2, 'Indeterminado'=3, 'Positivo' = 4 o 5. 'Negativo' para los tres sitios de evaluación = puntaje general de 'Negativo'. La progresión (fracaso) se define como la progresión de la enfermedad (RP) local, regional o distante o cualquier muerte. La progresión local-regional (fracaso) se define como PR local o regional, cirugía de rescate del tumor primario con tumor presente/desconocido, disección de cuello de rescate con tumor presente/desconocido > 20 semanas después de la RT, muerte debido al cáncer del estudio o causas desconocidas sin relaciones públicas documentadas. El protocolo especificaba que ambos brazos se combinarían para el análisis.	3 meses (exploración) y dos años después del final de la RT (aproximadamente 6 semanas para el brazo 1 y 5 semanas para el brazo 2)
Índice de detección del ácido desoxirribonucleico (ADN) del virus del papiloma humano (VPH) Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento	Con una tasa de error de tipo bilateral del 5 % y según la prueba de chi-cuadrado para proporciones, hay una potencia superior al 99 % para detectar una tasa de detección de ADN del VPH del 65 % y del 95 % entre los 2 grupos (n=140 en cada brazo). La tasa de detección para cada grupo se resumirá en función de distribuciones binomiales y se proporcionarán intervalos de confianza (IC) del 95 %.	Línea de base hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Disminución de la tasa de ADN del VPH Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento	Con una tasa de error de tipo bilateral del 5 % y basada en la prueba t pareada para las medias, hay una potencia del 99 % para detectar una disminución de la tasa de ADN del VPH de 0,375 (tamaño del efecto) dentro de cada brazo (n=140). La tasa de ADN del VPH para cada grupo se resumirá utilizando medias y desviaciones estándar.	Línea de base hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Número de copias de ADN del VPH Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento	La correlación entre el número de copias de ADN del VPH y el volumen metabólico ganglionar se calculará mediante el coeficiente de correlación de Spearman y el R2, y se proporcionará el IC del 95 % correspondiente.	Línea de base hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento
Varianza para el ADN del VPH Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento	Se realizará un análisis específico de causa univariable y multivariable utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox para la tasa de recaída.	Línea de base hasta 2 semanas después de la finalización del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NRG Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Sue Yom, NRG Oncology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Yom SS, Torres-Saavedra P, Caudell JJ, Waldron JN, Gillison ML, Xia P, Truong MT, Kong C, Jordan R, Subramaniam RM, Yao M, Chung CH, Geiger JL, Chan JW, O'Sullivan B, Blakaj DM, Mell LK, Thorstad WL, Jones CU, Banerjee RN, Lominska C, Le QT. Reduced-Dose Radiation Therapy for HPV-Associated Oropharyngeal Carcinoma (NRG Oncology HN002). J Clin Oncol. 2021 Mar 20;39(9):956-965. doi: 10.1200/JCO.20.03128. Epub 2021 Jan 28.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

NRG-HN002 (Otro identificador: CTEP)
U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
NCI-2014-01279 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cisplatino

Korea Cancer Center Hospital

Terminado

Quimiorradiación simultánea con cisplatino cada 3 semanas en cáncer de cuello uterino avanzado

NEOPLASIAS CERVICALES

Corea, república de
Third Military Medical University

Desconocido

Aplicación de la detección de células tumorales circulantes en el tratamiento preciso del adenocarcinoma de pulmón en estadio temprano (CTCs detection)

Tratamiento | Diagnostica Enfermedades | Adenocarcinoma de pulmón, estadio I | Células tumorales circulantes

Porcelana

Radioterapia de intensidad modulada de dosis reducida con o sin cisplatino para el tratamiento de pacientes con cáncer de orofaringe avanzado

Un ensayo aleatorizado de fase II para pacientes con cáncer de orofaringe avanzado locorregionalmente avanzado, asociado a no fumar y p16 positivo

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

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Colaboradores

Investigadores

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

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Inicio del estudio

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Estimado)

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