Vaccination des patients atteints d'un cancer du poumon à un stade avancé

Critère d'intégration:

1. Cancer du poumon de stade avancé (c.-à-d. métastatique) de tout type histologique
2. (Tomodensitométrie) Les tomodensitogrammes ont été effectués dans les 4 semaines précédant l'inscription
3. 18 ans et plus
4. Statut de performance ECOG 0 à 2
5. Nombre de globules blancs (WBC) ≥ 3 000/mm3 dans les 3 semaines précédant l'enregistrement
6. Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm3 dans les 3 semaines précédant l'enregistrement
7. Test sérique de transaminase glutamique-pyruvique (SGPT) ou d'alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2 x limite supérieure institutionnelle (IUL) de la normale obtenue dans les 3 semaines précédant l'enregistrement
8. Test sérique de transaminase glutamique-oxaloacétique (SGOT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2 x limite supérieure institutionnelle (IUL) de la normale obtenue dans les 3 semaines précédant l'enregistrement
9. Créatinine sérique ≤ 1,8 mg/dL obtenue dans les 3 semaines précédant l'enregistrement
10. Le rayonnement est autorisé

Critère d'exclusion:

1. Infection active nécessitant un traitement aux antibiotiques
2. Toute autre condition médicale ou psychiatrique importante qui, de l'avis de l'investigateur recruteur, peut interférer avec le consentement ou l'observance du régime de traitement
3. Diagnostic existant ou preuve de syndrome cérébral organique qui pourrait empêcher la participation au protocole complet
4. Diagnostic existant ou antécédents d'altération significative de la fonction cognitive basale qui pourrait empêcher la participation au protocole complet
5. Diagnostic existant ou antécédents de maladie leptoméningée, de compression de la moelle épinière ou de métastases cérébrales, sauf si : (a) les métastases ont été traitées localement et sont restées cliniquement contrôlées et asymptomatiques pendant au moins 14 jours après le traitement, ET (b) le sujet n'a pas de dysfonctionnement neurologique résiduel et a cessé de prendre des corticostéroïdes pendant au moins 14 jours avant l'inscription
6. Autre(s) tumeur(s) maligne(s) actuelle(s) : les sujets ayant des antécédents à tout moment de tout cancer in situ, y compris le carcinome lobulaire du sein in situ, le cancer du col de l'utérus in situ, l'hyperplasie mélanocytaire atypique ou le mélanome de Clark I in situ ou le cancer basal ou squameux de la peau sont admissibles, à condition qu'ils soient indemnes de maladie au moment de l'inscription. Le sujet a d'autres tumeurs malignes sans maladie pendant ≥ 5 ans avant le moment de l'enregistrement. Les sujets atteints d'autres tumeurs malignes sont éligibles s'ils ont été sans maladie pendant ≥ 5 ans avant le moment de l'inscription.
7. Troubles auto-immuns actifs ou états d'immunosuppression ; Troubles auto-immuns existants ou états d'immunosuppression en rémission depuis moins de 6 mois.
8. Traitement avec des corticostéroïdes, y compris des stéroïdes oraux (c.-à-d. prednisone, dexaméthasone), utilisation continue de crèmes ou d'onguents stéroïdiens topiques ou de tout inhalateur contenant des stéroïdes. Les sujets qui ont été sous stéroïdes systémiques auront besoin d'une période de sevrage de 6 semaines. Les sujets qui interrompent l'utilisation de ces classes de médicaments pendant au moins 6 semaines avant l'enregistrement sont éligibles si, de l'avis du médecin traitant, le sujet n'est pas susceptible d'avoir besoin de ces classes de médicaments pendant la période de traitement. Des doses de remplacement de stéroïdes pour les sujets présentant une insuffisance surrénalienne sont autorisées.