Вакцинация больных раком легкого на поздних стадиях

Критерии включения:

1. Рак легкого на поздней стадии (то есть метастатический) любого гистологического типа
2. (Компьютерная томография) КТ были выполнены в течение 4 недель до регистрации
3. Возраст 18 лет и старше
4. Состояние производительности ECOG от 0 до 2
5. Количество лейкоцитов (WBC) ≥ 3000/мм3 в течение 3 недель до регистрации
6. Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм3 в течение 3 недель до регистрации
7. Сывороточный тест на глутамин-пировиноградную трансаминазу (SGPT) или аланинаминотрансферазу (ALT) ≤ 2 x верхний предел нормы (IUL) нормы, полученный в течение 3 недель до регистрации
8. Сывороточный тест на глутамин-оксалоуксусную трансаминазу (SGOT) или аспартатаминотрансферазу (AST) ≤ 2 x верхний предел нормы (IUL) нормы, полученный в течение 3 недель до регистрации
9. Креатинин сыворотки ≤ 1,8 мг/дл, полученный в течение 3 недель до регистрации
10. Радиация разрешена

Критерий исключения:

1. Активная инфекция, требующая лечения антибиотиками
2. Любые другие значимые медицинские или психиатрические состояния, которые, по мнению назначающего исследователя, могут помешать согласию или соблюдению режима лечения.
3. Существующий диагноз или признаки органического мозгового синдрома, которые могут препятствовать участию в полном протоколе
4. Существующий диагноз или история значительного нарушения основных когнитивных функций, которые могут препятствовать участию в полном протоколе.
5. Существующий диагноз или история лептоменингеальной болезни, компрессии спинного мозга или метастазов в головной мозг, за исключением случаев, когда: (а) метастазы подвергались местному лечению и оставались клинически контролируемыми и бессимптомными в течение как минимум 14 дней после лечения, И (б) у субъекта нет остаточной неврологической дисфункции и не принимал кортикостероиды как минимум за 14 дней до регистрации
6. Другие текущие злокачественные новообразования: Субъекты с предшествующим анамнезом любого рака in situ, включая лобулярную карциному молочной железы in situ, рак шейки матки in situ, атипичную меланоцитарную гиперплазию или меланому Кларка I in situ, базальный или плоскоклеточный рак кожи. имеют право на участие, при условии, что они не болеют на момент регистрации. Субъект имеет другие злокачественные новообразования, постоянно не болел в течение ≥ 5 лет до момента регистрации. Субъекты с другими злокачественными новообразованиями имеют право на участие, если они постоянно не болели в течение ≥ 5 лет до момента регистрации.
7. Активные аутоиммунные нарушения или состояния иммуносупрессии; Существующие аутоиммунные заболевания или состояния иммуносупрессии, находящиеся в стадии ремиссии менее 6 мес.
8. Лечение кортикостероидами, включая пероральные стероиды (т.е. преднизон, дексаметазон), постоянное использование местных стероидных кремов или мазей или любых ингаляторов, содержащих стероиды. Субъектам, которые принимали системные стероиды, потребуется 6-недельный период вымывания. Субъекты, прекратившие использование этих классов лекарств по крайней мере за 6 недель до регистрации, имеют право на участие, если, по мнению лечащего врача, субъекту вряд ли потребуются эти классы лекарств в течение периода лечения. Разрешены заместительные дозы стероидов для лиц с надпочечниковой недостаточностью.