進行期肺がん患者へのワクチン接種

包含基準:

1. あらゆる組織型の進行期（転移性）肺がん
2. (コンピューター断層撮影) 登録前の 4 週間以内に CT スキャンが完了していること
3. 年齢 18歳以上
4. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2
5. 登録前の3週間以内に白血球（WBC）数が3,000/mm3以上である
6. 登録前3週間以内の血小板数が100,000/mm3以上である
7. 登録前3週間以内に得られた血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ検査（ALT）が正常値の施設内上限値（IUL）の2倍以下である
8. 登録前3週間以内に得られた血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ検査（AST）が正常値の2×施設上限（IUL）以下である
9. 登録前3週間以内に得られた血清クレアチニン≤ 1.8 mg/dL
10. 放射線は許可されています

除外基準:

1. 抗生物質による治療が必要な活動性感染症
2. 登録治験責任医師の意見では、治療計画の同意または遵守を妨げる可能性があるその他の重大な医学的または精神医学的状態
3. 完全なプロトコルへの参加を妨げる可能性がある器質性脳症候群の既存の診断または証拠
4. 完全なプロトコルへの参加を妨げる可能性がある、基礎認知機能の重大な障害の既存の診断または病歴
5. 軟髄膜疾患、脊髄圧迫または脳転移の既存の診断または病歴。ただし、(a) 転移が局所的に治療され、治療後少なくとも14日間は臨床的に制御され、無症候性を維持しており、かつ(b) 対象に残存神経機能障害がなく、かつ登録前に少なくとも14日間コルチコステロイドを使用していない
6. その他の現在悪性腫瘍：非浸潤性乳房小葉がん、非浸潤性子宮頸がん、非定型メラノサイト過形成またはクラークI型非浸潤性黒色腫、または基底皮膚がんまたは扁平上皮がんを含む、何らかの非浸潤がんの既往歴のある対象者は、登録時に病気に罹っていない場合に限り、資格を得ることができます。 他の悪性腫瘍を患っている被験者は、登録時までに5年以上継続的に無病状態である。 他の悪性腫瘍を患っている被験者は、登録時までに 5 年以上継続的に無病状態であれば適格となります。
7. 活動性の自己免疫疾患または免疫抑制状態。 6か月以内に寛解している既存の自己免疫疾患または免疫抑制状態。
8. 経口ステロイドを含むコルチコステロイドによる治療（すなわち、 プレドニゾン、デキサメタゾン）、局所ステロイド クリームまたは軟膏、またはステロイドを含む吸入器の継続使用。 全身性ステロイドを投与されている被験者は、6週間の休薬期間が必要となります。 登録前の少なくとも 6 週間にこれらのクラスの薬剤の使用を中止した被験者は、治療期間中に対象がこれらのクラスの薬剤を必要としない可能性が高いと治療医師の判断で判断した場合に適格となります。 副腎不全の被験者に対するステロイドの代替用量は許可されています。