Vaccinazione dei pazienti con carcinoma polmonare in stadio avanzato

Criterio di inclusione:

1. Cancro del polmone in stadio avanzato (cioè metastatico) di qualsiasi tipo istologico
2. (Tomografia computerizzata) Le scansioni TC sono state completate entro 4 settimane prima della registrazione
3. Età 18 anni e oltre
4. Stato delle prestazioni ECOG da 0 a 2
5. Conta dei globuli bianchi (WBC) ≥ 3.000/mm3 entro 3 settimane prima della registrazione
6. Conta piastrinica ≥ 100.000/mm3 entro 3 settimane prima della registrazione
7. Transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) o test dell'alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2 x limite superiore istituzionale (IUL) del normale ottenuto entro 3 settimane prima della registrazione
8. Transaminasi sierica glutammico-ossalacetica (SGOT) o test dell'aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2 x limite superiore istituzionale (IUL) del normale ottenuto entro 3 settimane prima della registrazione
9. Creatinina sierica ≤ 1,8 mg/dL ottenuta entro 3 settimane prima della registrazione
10. Le radiazioni sono consentite

Criteri di esclusione:

1. Infezione attiva che richiede trattamento con antibiotici
2. Qualsiasi altra condizione medica o psichiatrica significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore arruolante, possa interferire con il consenso o la conformità del regime di trattamento
3. Diagnosi esistente o evidenza di sindrome cerebrale organica che potrebbe precludere la partecipazione al protocollo completo
4. - Diagnosi esistente o anamnesi di compromissione significativa della funzione cognitiva basale che potrebbe precludere la partecipazione al protocollo completo
5. Diagnosi esistente o anamnesi di malattia leptomeningea, compressione del midollo spinale o metastasi cerebrali a meno che: (a) le metastasi siano state trattate localmente e siano rimaste clinicamente controllate e asintomatiche per almeno 14 giorni dopo il trattamento, E (b) il soggetto non presenti disfunzioni neurologiche residue e è stato sospeso dai corticosteroidi per almeno 14 giorni prima della registrazione
6. Altri tumori maligni attuali: i soggetti con precedente storia in qualsiasi momento di qualsiasi tumore in situ, incluso carcinoma lobulare della mammella in situ, carcinoma cervicale in situ, iperplasia melanocitica atipica o melanoma di Clark I in situ o carcinoma cutaneo basale o squamoso sono ammissibili, a condizione che siano indenni da malattia al momento dell'iscrizione. - Il soggetto ha altri tumori maligni è stato continuamente libero da malattia per ≥ 5 anni prima del momento della registrazione. I soggetti con altri tumori maligni sono idonei se sono stati continuamente liberi da malattia per ≥ 5 anni prima del momento della registrazione.
7. Disturbi autoimmuni attivi o condizioni di immunosoppressione; Disturbi autoimmuni esistenti o condizioni di immunosoppressione che sono in remissione da meno di 6 mesi.
8. Il trattamento con corticosteroidi, compresi gli steroidi orali (es. prednisone, desametasone), uso continuo di creme o pomate steroidee per uso topico o qualsiasi inalatore contenente steroidi. I soggetti che hanno assunto steroidi sistemici richiederanno un periodo di washout di 6 settimane. I soggetti che interrompono l'uso di queste classi di farmaci per almeno 6 settimane prima della registrazione sono idonei se, a giudizio del medico curante, è probabile che il soggetto non richieda queste classi di farmaci durante il periodo di trattamento. Sono consentite dosi sostitutive di steroidi per soggetti con insufficienza surrenalica.