Impfung von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Lungenkrebs jeglichen histologischen Typs im fortgeschrittenen Stadium (d. h. metastasierend).
2. (Computertomographie) CT-Scans wurden innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung durchgeführt
3. Alter: 18 Jahre und älter
4. ECOG-Leistungsstatus 0 bis 2
5. Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) ≥ 3.000/mm3 innerhalb von 3 Wochen vor der Registrierung
6. Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm3 innerhalb von 3 Wochen vor der Registrierung
7. Serum-Glutamin-Pyruvat-Transaminase (SGPT) oder Alanin-Aminotransferase-Test (ALT) ≤ 2 x institutionelle Obergrenze (IUL) des Normalwerts, der innerhalb von 3 Wochen vor der Registrierung ermittelt wurde
8. Serumglutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT) oder Aspartat-Aminotransferase-Test (AST) ≤ 2 x institutionelle Obergrenze (IUL) des Normalwerts, der innerhalb von 3 Wochen vor der Registrierung ermittelt wurde
9. Serumkreatinin ≤ 1,8 mg/dl, ermittelt innerhalb von 3 Wochen vor der Registrierung
10. Strahlung ist erlaubt

Ausschlusskriterien:

1. Aktive Infektion, die eine Behandlung mit Antibiotika erfordert
2. Alle anderen erheblichen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die nach Ansicht des einschreibenden Prüfarztes die Einwilligung oder Einhaltung des Behandlungsplans beeinträchtigen können
3. Vorhandene Diagnose oder Hinweise auf ein organisches Hirnsyndrom, die die Teilnahme am vollständigen Protokoll ausschließen könnten
4. Bestehende Diagnose oder Vorgeschichte einer erheblichen Beeinträchtigung der kognitiven Grundfunktion, die die Teilnahme am vollständigen Protokoll ausschließen könnte
5. Bestehende Diagnose oder Vorgeschichte einer leptomeningealen Erkrankung, Rückenmarkskompression oder Hirnmetastasen, es sei denn: (a) Metastasen wurden lokal behandelt und blieben nach der Behandlung mindestens 14 Tage lang klinisch kontrolliert und asymptomatisch, UND (b) der Patient weist keine verbleibende neurologische Funktionsstörung auf und war vor der Registrierung mindestens 14 Tage lang ohne Kortikosteroide
6. Andere aktuelle Malignität(en): Personen mit einer Vorgeschichte von In-situ-Krebs, einschließlich lobulärem Brustkrebs in situ, Gebärmutterhalskrebs in situ, atypischer melanozytärer Hyperplasie oder Clark-I-Melanom in situ oder basalem oder Plattenepithelkarzinom der Haut Anspruchsberechtigt, sofern sie zum Zeitpunkt der Registrierung frei von Krankheiten sind. Das Subjekt hat andere bösartige Erkrankungen und war vor dem Zeitpunkt der Registrierung ≥ 5 Jahre lang ununterbrochen krankheitsfrei. Probanden mit anderen bösartigen Erkrankungen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie vor dem Zeitpunkt der Registrierung ≥ 5 Jahre lang ununterbrochen krankheitsfrei waren.
7. Aktive Autoimmunerkrankungen oder Zustände der Immunsuppression; Bestehende Autoimmunerkrankungen oder immunsupprimierte Zustände, die seit weniger als 6 Monaten in Remission sind.
8. Behandlung mit Kortikosteroiden, einschließlich oraler Steroide (d. h. Prednison, Dexamethason), kontinuierliche Anwendung von topischen Steroidcremes oder -salben oder anderen steroidhaltigen Inhalatoren. Probanden, die systemische Steroide eingenommen haben, benötigen eine 6-wöchige Auswaschphase. Probanden, die die Einnahme dieser Medikamentenklassen mindestens 6 Wochen vor der Registrierung eingestellt haben, sind teilnahmeberechtigt, wenn nach Einschätzung des behandelnden Arztes davon auszugehen ist, dass der Proband diese Medikamentenklassen während des Behandlungszeitraums wahrscheinlich nicht benötigt. Ersatzdosen von Steroiden für Personen mit Nebenniereninsuffizienz sind zulässig.