Vaksinasjon av lungekreftpasienter i avansert stadium

Inklusjonskriterier:

1. Avansert stadium (dvs. metastatisk) lungekreft av enhver histologisk type
2. (Computed Tomography) CT-skanninger ble fullført innen 4 uker før registrering
3. Alder 18 år og eldre
4. ECOG-ytelsesstatus 0 til 2
5. Antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3000/mm3 innen 3 uker før registrering
6. Blodplateantall ≥ 100 000/mm3 innen 3 uker før registrering
7. Serum glutaminsyre-pyrodruesyre transaminase (SGPT) eller alanin aminotransferase test (ALT) ≤ 2 x institusjonell øvre grense (IUL) av normal oppnådd innen 3 uker før registrering
8. Serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase (SGOT) eller aspartataminotransferasetest (AST) ≤ 2 x institusjonell øvre grense (IUL) av normalen oppnådd innen 3 uker før registrering
9. Serumkreatinin ≤ 1,8 mg/dL oppnådd innen 3 uker før registrering
10. Stråling er tillatt

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv infeksjon som krever behandling med antibiotika
2. Alle andre betydelige medisinske eller psykiatriske tilstander som, etter den registrerende etterforskerens oppfatning, kan forstyrre samtykke eller overholdelse av behandlingsregimet
3. Eksisterende diagnose eller bevis på organisk hjernesyndrom som kan utelukke deltakelse i hele protokollen
4. Eksisterende diagnose eller historie med betydelig svekkelse av basal kognitiv funksjon som kan utelukke deltakelse i hele protokollen
5. Eksisterende diagnose eller historie med leptomeningeal sykdom, ryggmargskompresjon eller hjernemetastaser med mindre: (a) metastaser har blitt behandlet lokalt og har holdt seg klinisk kontrollert og asymptomatisk i minst 14 dager etter behandling, OG (b) pasienten ikke har gjenværende nevrologisk dysfunksjon og har vært av med kortikosteroider i minst 14 dager før registrering
6. Andre aktuelle malignitet(er): Personer med tidligere anamnese til enhver tid med in situ kreft, inkludert lobulært brystkreft in situ, livmorhalskreft in situ, atypisk melanocytisk hyperplasi eller Clark I melanom in situ eller basal eller plateepitelkreft er kvalifisert, forutsatt at de er sykdomsfrie på registreringstidspunktet. Forsøkspersonen har andre maligniteter har vært kontinuerlig sykdomsfri i ≥ 5 år før registreringstidspunktet. Personer med andre maligniteter er kvalifisert hvis de har vært kontinuerlig sykdomsfrie i ≥ 5 år før registreringstidspunktet.
7. Aktive autoimmune lidelser eller tilstander av immunsuppresjon; Eksisterende autoimmune lidelser eller tilstander med immunsuppresjon som har vært i remisjon i mindre enn 6 måneder.
8. Behandling med kortikosteroider, inkludert orale steroider (dvs. prednison, deksametason), kontinuerlig bruk av aktuelle steroidkremer eller -salver eller inhalatorer som inneholder steroider. Personer som har vært på systemiske steroider vil kreve en 6-ukers utvaskingsperiode. Forsøkspersoner som avbryter bruken av disse medikamentklassene i minst 6 uker før registrering er kvalifisert dersom, etter den behandlende legens vurdering, det er sannsynlig at forsøkspersonen ikke vil kreve disse medikamentklassene i løpet av behandlingsperioden. Erstatningsdoser av steroider til personer med binyrebarksvikt er tillatt.