Vaccinatie van longkankerpatiënten in een gevorderd stadium

Inclusiecriteria:

1. Longkanker in een gevorderd stadium (d.w.z. metastatisch) van elk histologisch type
2. (Computed Tomography) CT-scans werden binnen 4 weken voorafgaand aan registratie voltooid
3. Leeftijd 18 jaar en ouder
4. ECOG-prestatiestatus 0 tot 2
5. Aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 3.000/mm3 binnen 3 weken voorafgaand aan registratie
6. Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3 binnen 3 weken voorafgaand aan registratie
7. Serum glutamine-pyruvaattransaminase (SGPT) of alanine aminotransferase test (ALT) ≤ 2 x institutionele bovengrens (IUL) van normaal verkregen binnen 3 weken voorafgaand aan registratie
8. Serum glutaminezuur-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) of aspartaataminotransferasetest (AST) ≤ 2 x institutionele bovengrens (IUL) van normaal verkregen binnen 3 weken voorafgaand aan registratie
9. Serumcreatinine ≤ 1,8 mg/dL verkregen binnen 3 weken voorafgaand aan registratie
10. Straling is toegestaan

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve infectie die behandeling met antibiotica vereist
2. Alle andere significante medische of psychiatrische aandoeningen die, naar de mening van de inschrijvende onderzoeker, de toestemming of naleving van het behandelingsregime kunnen verstoren
3. Bestaande diagnose of bewijs van organisch hersensyndroom dat deelname aan het volledige protocol zou kunnen uitsluiten
4. Bestaande diagnose of voorgeschiedenis van significante verslechtering van de basale cognitieve functie die deelname aan het volledige protocol zou kunnen uitsluiten
5. Bestaande diagnose of voorgeschiedenis van leptomeningeale ziekte, compressie van het ruggenmerg of hersenmetastasen, tenzij: (a) metastasen lokaal zijn behandeld en klinisch gecontroleerd en asymptomatisch zijn gebleven gedurende ten minste 14 dagen na de behandeling, EN (b) de patiënt geen resterende neurologische disfunctie heeft en ten minste 14 dagen voorafgaand aan de registratie geen corticosteroïden meer heeft gebruikt
6. Andere huidige maligniteit(en): Proefpersonen met op enig moment een voorgeschiedenis van in situ kanker, waaronder lobulair carcinoom van de borst in situ, baarmoederhalskanker in situ, atypische melanocytaire hyperplasie of Clark I melanoom in situ of basale of plaveiselhuidkanker zijn komen in aanmerking, op voorwaarde dat ze ziektevrij zijn op het moment van registratie. Proefpersoon heeft andere maligniteiten en is ≥ 5 jaar ononderbroken ziektevrij geweest voorafgaand aan het moment van registratie. Proefpersonen met andere maligniteiten komen in aanmerking als ze ≥ 5 jaar ononderbroken ziektevrij zijn geweest voorafgaand aan het moment van registratie.
7. Actieve auto-immuunziekten of aandoeningen van immunosuppressie; Bestaande auto-immuunziekten of aandoeningen van immunosuppressie die minder dan 6 maanden in remissie zijn.
8. Behandeling met corticosteroïden, inclusief orale steroïden (d.w.z. prednison, dexamethason), continu gebruik van lokale steroïde crèmes of zalven of inhalatoren die steroïden bevatten. Proefpersonen die systemische steroïden hebben gebruikt, hebben een wash-outperiode van 6 weken nodig. Proefpersonen die het gebruik van deze medicijnklassen ten minste 6 weken voorafgaand aan de registratie staken, komen in aanmerking als het naar het oordeel van de behandelend arts niet waarschijnlijk is dat de proefpersoon deze medicijnklassen nodig zal hebben tijdens de behandelingsperiode. Vervangende doses steroïden voor patiënten met bijnierinsufficiëntie zijn toegestaan.