Vaccination af lungekræftpatienter i avanceret stadium

Inklusionskriterier:

1. Avanceret stadium (dvs. metastatisk) lungekræft af enhver histologisk type
2. (Computed Tomography) CT-scanninger blev gennemført inden for 4 uger før registrering
3. Alder 18 år og ældre
4. ECOG Performance Status 0 til 2
5. Antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3.000/mm3 inden for 3 uger før registrering
6. Blodpladeantal ≥ 100.000/mm3 inden for 3 uger før registrering
7. Serum glutaminsyre-pyrodrueus transaminase (SGPT) eller alanin aminotransferase test (ALT) ≤ 2 x institutionel øvre grænse (IUL) for normal opnået inden for 3 uger før registrering
8. Serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) eller aspartat aminotransferase test (AST) ≤ 2 x institutionel øvre grænse (IUL) for normal opnået inden for 3 uger før registrering
9. Serumkreatinin ≤ 1,8 mg/dL opnået inden for 3 uger før registrering
10. Stråling er tilladt

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv infektion, der kræver behandling med antibiotika
2. Alle andre væsentlige medicinske eller psykiatriske tilstande, som efter den indskrivende investigators mening kan forstyrre samtykke eller overholdelse af behandlingsregimet
3. Eksisterende diagnose eller tegn på organisk hjernesyndrom, der kan udelukke deltagelse i den fulde protokol
4. Eksisterende diagnose eller historie med betydelig svækkelse af basal kognitiv funktion, der kan udelukke deltagelse i den fulde protokol
5. Eksisterende diagnose eller historie med leptomeningeal sygdom, rygmarvskompression eller hjernemetastaser, medmindre: (a) metastaser er blevet lokalt behandlet og er forblevet klinisk kontrollerede og asymptomatiske i mindst 14 dage efter behandling, OG (b) forsøgsperson ikke har nogen resterende neurologisk dysfunktion og har været fri for kortikosteroider i mindst 14 dage før registrering
6. Andre aktuelle malignitet(er): Forsøgspersoner med tidligere anamnese på ethvert tidspunkt af enhver in situ cancer, herunder lobular carcinom i brystet in situ, livmoderhalskræft in situ, atypisk melanocytisk hyperplasi eller Clark I melanom in situ eller basal eller pladehudkræft er berettigede, forudsat at de er sygdomsfrie på registreringstidspunktet. Forsøgspersonen har andre maligniteter været kontinuerligt sygdomsfri i ≥ 5 år forud for registreringstidspunktet. Personer med andre maligne sygdomme er kvalificerede, hvis de har været kontinuerligt sygdomsfri i ≥ 5 år før registreringstidspunktet.
7. Aktive autoimmune lidelser eller tilstande af immunsuppression; Eksisterende autoimmune lidelser eller tilstande med immunsuppression, der har været i remission i mindre end 6 måneder.
8. Behandling med kortikosteroider, herunder orale steroider (dvs. prednison, dexamethason), kontinuerlig brug af topiske steroidcremer eller -salver eller inhalatorer, der indeholder steroider. Forsøgspersoner, der har været på systemiske steroider, vil kræve en 6-ugers udvaskningsperiode. Forsøgspersoner, der ophører med at bruge disse klasser af medicin i mindst 6 uger før registrering, er berettigede, hvis forsøgspersonen efter den behandlende læges vurdering sandsynligvis ikke vil kræve disse klasser af lægemidler i behandlingsperioden. Erstatningsdoser af steroider til forsøgspersoner med binyrebarkinsufficiens er tilladt.