Vacunación de pacientes con cáncer de pulmón en estadio avanzado

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de pulmón en estadio avanzado (es decir, metastásico) de cualquier tipo histológico
2. (Tomografía computarizada) Las tomografías computarizadas se completaron dentro de las 4 semanas anteriores al registro
3. 18 años de edad y mayores
4. Estado de rendimiento ECOG 0 a 2
5. Recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3000/mm3 en las 3 semanas anteriores al registro
6. Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm3 en las 3 semanas anteriores al registro
7. Transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) o prueba de alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2 veces el límite superior institucional (IUL) de lo normal obtenido dentro de las 3 semanas anteriores al registro
8. Prueba de transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) o aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2 veces el límite superior institucional (IUL) de lo normal obtenido dentro de las 3 semanas anteriores al registro
9. Creatinina sérica ≤ 1,8 mg/dl obtenida en las 3 semanas anteriores al registro
10. Se permite la radiación

Criterio de exclusión:

1. Infección activa que requiere tratamiento con antibióticos.
2. Cualquier otra afección médica o psiquiátrica importante que, en opinión del investigador que realiza la inscripción, pueda interferir con el consentimiento o el cumplimiento del régimen de tratamiento.
3. Diagnóstico existente o evidencia de síndrome cerebral orgánico que podría impedir la participación en el protocolo completo
4. Diagnóstico existente o antecedentes de deterioro significativo de la función cognitiva basal que podría impedir la participación en el protocolo completo
5. Diagnóstico existente o antecedentes de enfermedad leptomeníngea, compresión de la médula espinal o metástasis cerebrales, a menos que: (a) las metástasis hayan sido tratadas localmente y hayan permanecido clínicamente controladas y asintomáticas durante al menos 14 días después del tratamiento, Y (b) el sujeto no tenga disfunción neurológica residual y ha estado sin corticosteroides durante al menos 14 días antes del registro
6. Otras neoplasias malignas actuales: los sujetos con antecedentes en cualquier momento de cualquier cáncer in situ, incluido el carcinoma lobulillar de mama in situ, el cáncer de cuello uterino in situ, la hiperplasia melanocítica atípica o el melanoma Clark I in situ o el cáncer de piel basal o escamoso son elegibles, siempre que estén libres de enfermedades al momento del registro. El sujeto tiene otras neoplasias malignas y ha estado continuamente libre de enfermedad durante ≥ 5 años antes del momento del registro. Los sujetos con otras neoplasias malignas son elegibles si han estado continuamente libres de enfermedad durante ≥ 5 años antes del momento del registro.
7. Trastornos autoinmunes activos o condiciones de inmunosupresión; Trastornos autoinmunes existentes o condiciones de inmunosupresión que han estado en remisión por menos de 6 meses.
8. Tratamiento con corticosteroides, incluidos los esteroides orales (es decir, prednisona, dexametasona), uso continuo de cremas o ungüentos con esteroides tópicos o cualquier inhalador que contenga esteroides. Los sujetos que han estado tomando esteroides sistémicos requerirán un período de lavado de 6 semanas. Los sujetos que interrumpen el uso de estas clases de medicamentos durante al menos 6 semanas antes del registro son elegibles si, a juicio del médico tratante, no es probable que el sujeto necesite estas clases de medicamentos durante el período de tratamiento. Se permiten dosis de reemplazo de esteroides para sujetos con insuficiencia suprarrenal.