Vacinação de pacientes com câncer de pulmão em estágio avançado

Critério de inclusão:

1. Câncer de pulmão em estágio avançado (ou seja, metastático) de qualquer tipo histológico
2. (Tomografia computadorizada) As tomografias computadorizadas foram concluídas dentro de 4 semanas antes do registro
3. Idade 18 anos ou mais
4. Status de desempenho ECOG 0 a 2
5. Contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3.000/mm3 dentro de 3 semanas antes do registro
6. Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm3 nas 3 semanas anteriores ao registro
7. Transaminase glutâmico-pirúvica sérica (SGPT) ou teste de alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2 x limite superior institucional (IUL) do normal obtido dentro de 3 semanas antes do registro
8. Teste sérico de transaminase glutâmico-oxaloacética (SGOT) ou aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2 x limite superior institucional (IUL) do normal obtido dentro de 3 semanas antes do registro
9. Creatinina sérica ≤ 1,8 mg/dL obtida até 3 semanas antes do registro
10. A radiação é permitida

Critério de exclusão:

1. Infecção ativa que requer tratamento com antibióticos
2. Quaisquer outras condições médicas ou psiquiátricas significativas que, na opinião do investigador responsável pela inscrição, possam interferir no consentimento ou cumprimento do regime de tratamento
3. Diagnóstico existente ou evidência de síndrome cerebral orgânica que pode impedir a participação no protocolo completo
4. Diagnóstico existente ou histórico de comprometimento significativo da função cognitiva basal que pode impedir a participação no protocolo completo
5. Diagnóstico existente ou histórico de doença leptomeníngea, compressão da medula espinhal ou metástases cerebrais, a menos que: (a) as metástases tenham sido tratadas localmente e tenham permanecido clinicamente controladas e assintomáticas por pelo menos 14 dias após o tratamento, E (b) o indivíduo não apresenta disfunção neurológica residual e esteve sem corticosteróides por pelo menos 14 dias antes do registro
6. Outra(s) malignidade(s) atual(is): Indivíduos com história anterior em qualquer momento de qualquer câncer in situ, incluindo carcinoma lobular da mama in situ, câncer cervical in situ, hiperplasia melanocítica atípica ou melanoma Clark I in situ ou câncer de pele basal ou escamoso são elegíveis, desde que estejam livres de doença no momento do registro. O sujeito tem outras malignidades e esteve continuamente livre de doenças por ≥ 5 anos antes do momento do registro. Indivíduos com outras malignidades são elegíveis se estiverem continuamente livres da doença por ≥ 5 anos antes do momento do registro.
7. Distúrbios autoimunes ativos ou condições de imunossupressão; Distúrbios autoimunes existentes ou condições de imunossupressão que estiveram em remissão por menos de 6 meses.
8. O tratamento com corticosteróides, incluindo esteróides orais (i.e. prednisona, dexametasona), uso contínuo de cremes ou pomadas esteróides tópicos ou qualquer inalador contendo esteróides. Indivíduos que estiveram em uso de esteróides sistêmicos precisarão de um período de washout de 6 semanas. Indivíduos que descontinuam o uso dessas classes de medicamentos por pelo menos 6 semanas antes do registro são elegíveis se, no julgamento do médico assistente, o indivíduo não precisar dessas classes de medicamentos durante o período de tratamento. Doses de reposição de esteróides para indivíduos com insuficiência adrenal são permitidas.