Prédicteurs de la réponse ovarienne lors de l'induction de l'ovulation au citrate de clomifène chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
16 octobre 2014 mis à jour par: Dr Hamed Ellakwa, Menoufia Obstetrics and Gynecology Group
Zone de graisse viscérale et autres prédicteurs de la réponse ovarienne pendant l'induction de l'ovulation au citrate de clomifène chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Le but de cette étude est de déterminer si la zone de graisse viscérale et d'autres critères évalués lors du dépistage initial pourraient prédire la réponse à l'induction de l'ovulation avec le citrate de clomifène (CC) chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sur 150 patients atteints de SOPK.
Les doses initiales de CC étaient de 50 mg par jour pendant 5 jours à partir du jour 3 du cycle.
En cas d'absence de réponse, les doses ont été augmentées à 100 et 150 mg par jour lors des cycles suivants.
La première ovulation avec CC a été utilisée comme point final. Méthodes statistiques La distribution des caractéristiques chez les patientes est présentée sous forme de moyenne ± ET.
Nous avons utilisé le test Mann-Whitney U pour la comparaison exploratoire des paramètres initiaux entre les répondeurs et les non-répondeurs.
La relation univariée et multivariée avec la réponse au CC a été évaluée à l'aide d'une analyse de régression logistique.
L'élimination progressive vers l'arrière a été utilisée pour l'analyse logistique multivariée de la prédiction des patients étant ARC, et P < 0,10 a été utilisé comme seuil pour l'élimination des prédicteurs non significatifs du modèle pronostique.
L'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) (AUC) a été utilisée pour évaluer la capacité discriminative des modèles logistiques.
SPSS avec la version 17 du progiciel statistique (SPSS Inc., Chicago, IL) et la version 12.4 du logiciel MedCalc (Ostende, Belgique) ont été utilisés pour l'analyse des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Menoufia
-
Shebin Elkom, Menoufia, Egypte, 11111
- Menoufia University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
L'étude a inclus 150 femmes infertiles (âgées de 18 à 40 ans) atteintes de SOPK diagnostiquées par la présence d'au moins deux des éléments suivants [15] :
- Hyperandrogénie clinique : Hirsutisme ou acné vulgaire et/ou hyperandrogénie biochimique (testostérone totale > 88 ng/dl ou DHEAS > 275 ug/dL)[16]. (2) Troubles menstruels et/ou ovulatoires, principalement oligoménorrhée (intervalle entre les saignements vaginaux > 35 jours et < 6 mois) ou aménorrhée (intervalle entre les saignements > 6 mois). (3) Ovaires polykystiques tels que visualisés par échographie transvaginale (soit 12 follicules ou plus mesurant 2 à 9 mm de diamètre ou un volume ovarien accru> 10 cm3).
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant un ou plusieurs de ces critères ont été exclus ; Âge <18 ans ou >40 ans, indice de masse corporelle (IMC) <18,5 kg/m2 ou >35 kg/m2, grossesse, troubles endocriniens, maladie systémique, utilisation actuelle ou antérieure (au cours des 3 derniers mois) de contraceptifs oraux, glucocorticoïdes, anti-androgènes, induction de l'ovulation ou agents dopaminergiques, utilisation d'antidiabétiques, de médicaments contre l'obésité ou antécédents de chirurgie tubaire ou ovarienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: citrate de clomifène(cc)
Les doses initiales de CC étaient de 50 mg par jour pendant 5 jours à partir du jour 3 du cycle.
En cas d'absence de réponse, les doses ont été augmentées à 100 et 150 mg par jour lors des cycles suivants.
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L'étude a été menée sur 150 patients atteints de SOPK.
Les doses initiales de citrate de clomifène (CC) étaient de 50 mg par jour pendant 5 jours à partir du jour 3 du cycle.
En cas d'absence de réponse, les doses ont été augmentées à 100 et 150 mg par jour lors des cycles suivants.
La première ovulation avec CC a été utilisée comme point final.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ovulation
Délai: 3 mois (cycles)
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3 mois (cycles)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2014
Première publication (Estimation)
21 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Menoufia OGG-1
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