Predictores de la respuesta ovárica durante la inducción de la ovulación con citrato de clomifeno en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
16 de octubre de 2014 actualizado por: Dr Hamed Ellakwa, Menoufia Obstetrics and Gynecology Group
Área de grasa visceral y otros predictores de la respuesta ovárica durante la inducción de la ovulación con citrato de clomifeno en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
El propósito de este estudio es determinar si el área de grasa visceral y otros criterios evaluados durante el cribado inicial podrían predecir la respuesta a la inducción de la ovulación con citrato de clomifeno (CC) en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo en 150 pacientes con SOP.
Las dosis iniciales de CC fueron de 50 mg diarios durante 5 días a partir del día 3 del ciclo.
En caso de ausencia de respuesta, las dosis se aumentaron a 100 y 150 mg diarios en ciclos posteriores.
La primera ovulación con CC se utilizó como criterio de valoración. Métodos estadísticos La distribución de las características de las pacientes se presenta como la media ± DE.
Utilizamos la prueba U de Mann-Whitney para la comparación exploratoria de los parámetros iniciales entre respondedores y no respondedores.
La relación univariante y multivariante con la respuesta a CC se evaluó mediante análisis de regresión logística.
Se utilizó la eliminación por pasos hacia atrás para el análisis logístico multivariante de la predicción de pacientes con PCR, y se utilizó P < 0,10 como nivel de corte para la eliminación de predictores no significativos del modelo de pronóstico.
El área bajo la curva de características operativas del receptor (ROC) (AUC) se utilizó para evaluar la capacidad de discriminación de los modelos logísticos.
Para el análisis de datos se empleó SPSS con el paquete estadístico versión 17 (SPSS Inc., Chicago, IL) y MedCalc Software versión 12.4 (Ostende, Bélgica).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Menoufia
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Shebin Elkom, Menoufia, Egipto, 11111
- Menoufia University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
El estudio incluyó a 150 mujeres infértiles (de 18 a 40 años de edad) con SOP diagnosticado por la presencia de al menos dos de los siguientes [15]:
- Hiperandrogenismo clínico: hirsutismo o acné vulgar y/o hiperandrogenismo bioquímico (testosterona total >88 ng/dl o DHEAS >275 ug/dl)[16]. (2) Alteraciones menstruales y/u ovulatorias, principalmente oligomenorrea (intervalo entre sangrado vaginal >35 días y < 6 meses) o amenorrea (intervalo de sangrado >6 meses). (3) Ovarios poliquísticos visualizados por ecografía transvaginal (12 o más folículos que miden 2-9 mm de diámetro o volumen ovárico aumentado >10 cm3).
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que tenían uno o más de estos criterios; Edad <18 años o >40 años, índice de masa corporal (IMC) <18,5 kg/m2 o >35 kg/m2, embarazo, trastornos endocrinos, enfermedad sistémica, uso actual o previo (en los últimos 3 meses) de anticonceptivos orales, glucocorticoides, antiandrógenos, agentes inductores de la ovulación o dopaminérgicos, uso de antidiabéticos, fármacos antiobesidad o antecedentes de cirugía tubárica u ovárica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: citrato de clomifeno (cc)
Las dosis iniciales de CC fueron de 50 mg diarios durante 5 días a partir del día 3 del ciclo.
En caso de ausencia de respuesta, las dosis se aumentaron a 100 y 150 mg diarios en ciclos posteriores.
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El estudio se llevó a cabo en 150 pacientes con SOP.
Las dosis iniciales de citrato de clomifeno (CC) fueron de 50 mg diarios durante 5 días a partir del día 3 del ciclo.
En caso de ausencia de respuesta, las dosis se aumentaron a 100 y 150 mg diarios en ciclos posteriores.
La primera ovulación con CC se utilizó como punto final.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ovulación
Periodo de tiempo: 3 meses (ciclos)
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3 meses (ciclos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Menoufia OGG-1
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