Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesfaktorer for ovarierespons under Clomiphene Citrate Ovulation Induktion hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

16. oktober 2014 opdateret af: Dr Hamed Ellakwa, Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Visceralt fedtområde og andre prædiktorer for ovarierespons under Clomiphene Citrate Ovulation Induktion hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om visceralt fedtareal og andre kriterier vurderet under indledende screening kunne forudsige responsen på ægløsningsinduktion med clomiphenecitrat (CC) hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på 150 patienter med PCOS. De indledende CC-doser var 50 mg dagligt i 5 dage med start på cyklusdag 3. I tilfælde af manglende respons blev doserne øget til 100 og 150 mg dagligt i efterfølgende cyklusser. Første ægløsning med CC blev brugt som slutpunkt. Statistiske metoder Fordelingen af ​​karakteristika hos patienter præsenteres som middelværdien ± SD. Vi brugte Mann-Whitney U-testen til eksplorativ sammenligning af initiale parametre mellem respondere og non-responders. Den univariate og multivariate relation med respons på CC blev vurderet ved hjælp af logistisk regressionsanalyse. Bagud trinvis eliminering blev brugt til den multivariate logistiske analyse af forudsigelse af patienter, der var CRA, og P < 0,10 blev brugt som et cut-off niveau for eliminering af ikke-signifikante prædiktorer fra den prognostiske model. Arealet under receiver operation characteristics (ROC) curve (AUC) blev brugt til at vurdere logistiske modellers diskriminerende evne. SPSS med statistisk pakke version 17 (SPSS Inc., Chicago, IL) og MedCalc Software version 12.4, (Ostende, Belgien) blev brugt til dataanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shebin Elkom, Menoufia, Egypten, 11111
        • Menoufia university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfattede 150 infertile kvinder (alder fra 18 til 40 år) med PCOS diagnosticeret ved tilstedeværelsen af ​​mindst to af følgende [15]:

    1. Klinisk hyperandrogenisme: Hirsutisme eller acne vulgaris og/eller biokemisk hyperandrogenisme (total testosteron >88 ng/dl eller DHEAS >275 ug/dl)[16]. (2) Menstruations- og/eller ægløsningsforstyrrelser, hovedsageligt oligomenoré (interval mellem vaginal blødning >35 dage og < 6 måneder) eller amenoré (blødningsinterval >6 måneder). (3) Polycystiske ovarier som visualiseret ved transvaginal ultralyd (enten 12 eller flere follikler, der måler 2-9 mm i diameter eller øget ovarievolumen >10 cm3).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et eller flere af disse kriterier blev udelukket; Alder <18 år eller >40 år, kropsmasseindeks (BMI) <18,5 kg/m2 eller >35 kg/m2, graviditet, endokrine lidelser, systemisk sygdom, nuværende eller tidligere (inden for de sidste 3 måneder) brug af orale præventionsmidler, glukokortikoider, antiandrogener, ægløsningsinduktion eller dopaminerge midler, brug af antidiabetes, medicin mod fedme eller historie med tubal- eller ovariekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: clomiphen citrat (cc)
De indledende CC-doser var 50 mg dagligt i 5 dage med start på cyklusdag 3. I tilfælde af manglende respons blev doserne øget til 100 og 150 mg dagligt i efterfølgende cyklusser.
Medicin: clomiphen citrat
Undersøgelsen blev udført på 150 patienter med PCOS. De indledende doser af clomiphencitrat (CC) var 50 mg dagligt i 5 dage med start på cyklusdag 3. I tilfælde af manglende respons blev doserne øget til 100 og 150 mg dagligt i efterfølgende cyklusser. Første ægløsning med CC blev brugt som slutpunkt.
Andre navne:
  • clomid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ægløsning
Tidsramme: 3 måneder (cyklusser)
3 måneder (cyklusser)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Menoufia OGG-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anovulation

Kliniske forsøg med clomiphen citrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner