Munasarjavasteen ennustajat klomifeenisitraatin ovulaation induktion aikana potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
torstai 16. lokakuuta 2014 päivittänyt: Dr Hamed Ellakwa, Menoufia Obstetrics and Gynecology Group
Viskeraalinen rasva-alue ja muut munasarjojen vasteen ennustajat klomifeenisitraatin ovulaation induktion aikana potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voisivatko viskeraalinen rasva-alue ja muut alkuseulonnan aikana arvioidut kriteerit ennustaa vasteen ovulaation induktiolle klomifeenisitraatilla (CC) potilailla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin 150 PCOS-potilaalla.
Alkuperäiset CC-annokset olivat 50 mg päivässä 5 päivän ajan syklin 3. päivästä alkaen.
Jos vastetta ei saatu, annokset nostettiin 100 ja 150 mg:aan vuorokaudessa seuraavissa jaksoissa.
Päätepisteenä käytettiin ensimmäistä ovulaatiota CC:llä. Tilastolliset menetelmät Ominaisuuksien jakautuminen potilailla on esitetty keskiarvona ± SD.
Käytimme Mann-Whitney U -testiä alkuperäisten parametrien tutkivaan vertailuun vastaajien ja vastaamattomien välillä.
Yksi- ja monimuuttujasuhde vasteeseen CC:lle arvioitiin käyttämällä logistista regressioanalyysiä.
Taaksepäin vaiheittaista eliminaatiota käytettiin monimuuttujalogistiseen analyysiin ennustettaessa potilaista, joilla on CRA, ja P < 0,10 käytettiin raja-arvona ei-merkittävien ennustajien eliminoimiseksi ennustemallista.
Logististen mallien erottelukyvyn arvioinnissa käytettiin vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC).
Tietojen analysointiin käytettiin SPSS:ää tilastopaketin versiolla 17 (SPSS Inc., Chicago, IL) ja MedCalc Softwaren versiolla 12.4 (Ostend, Belgia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shebin Elkom, Menoufia, Egypti, 11111
- Menoufia university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistui 150 hedelmätöntä naista (ikä 18–40 vuotta), joilla oli PCOS, joka diagnosoitiin vähintään kahdella seuraavista [15]:
- Kliininen hyperandrogenismi: Hirsutismi tai acne vulgaris ja/tai biokemiallinen hyperandrogenismi (kokonaistestosteroni >88 ng/dl tai DHEAS >275 ug/dl)[16]. (2) Kuukautiskierron ja/tai ovulaatiohäiriöt, pääasiassa oligomenorrea (emättimen verenvuotoväli > 35 päivää ja < 6 kuukautta) tai amenorrea (verenvuotoväli > 6 kuukautta). (3) Monirakkuiset munasarjat, jotka on visualisoitu transvaginaalisella ultraäänellä (joko 12 tai useampia follikkelia, joiden halkaisija on 2-9 mm, tai lisääntynyt munasarjojen tilavuus > 10 cm3).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli yksi tai useampi näistä kriteereistä, suljettiin pois; Ikä <18 vuotta tai >40 vuotta, painoindeksi (BMI) <18,5 kg/m2 tai >35 kg/m2, raskaus, hormonaaliset häiriöt, systeeminen sairaus, nykyinen tai aikaisempi (viimeisten 3 kuukauden aikana) ehkäisyvalmisteiden käyttö, glukokortikoidit, antiandrogeenit, ovulaation induktio tai dopaminergiset aineet, diabeteslääkkeiden käyttö, liikalihavuuslääkkeet tai munanjohdin- tai munasarjaleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: klomifeenisitraatti (cc)
Alkuperäiset CC-annokset olivat 50 mg päivässä 5 päivän ajan syklin 3. päivästä alkaen.
Jos vastetta ei saatu, annokset nostettiin 100 ja 150 mg:aan vuorokaudessa seuraavissa jaksoissa.
|
Tutkimus suoritettiin 150 PCOS-potilaalla.
Alkuannokset klomifeenisitraattia (CC) olivat 50 mg päivässä 5 päivän ajan syklin 3. päivästä alkaen.
Jos vastetta ei saatu, annokset nostettiin 100 ja 150 mg:aan vuorokaudessa seuraavissa jaksoissa.
Ensimmäistä ovulaatiota CC:llä käytettiin loppupisteenä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ovulaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta (sykliä)
|
3 kuukautta (sykliä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Menoufia OGG-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .