Preditores da resposta ovariana durante a indução da ovulação com citrato de clomifeno em pacientes com síndrome dos ovários policísticos
16 de outubro de 2014 atualizado por: Dr Hamed Ellakwa, Menoufia Obstetrics and Gynecology Group
Área de gordura visceral e outros preditores da resposta ovariana durante a indução da ovulação com citrato de clomifeno em pacientes com síndrome dos ovários policísticos
O objetivo deste estudo é determinar se a área de gordura visceral e outros critérios avaliados durante a triagem inicial poderiam prever a resposta à indução da ovulação com citrato de clomifeno (CC) em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em 150 pacientes com SOP.
As doses iniciais de CC foram de 50 mg por dia durante 5 dias, começando no dia 3 do ciclo.
No caso de resposta ausente, as doses foram aumentadas para 100 e 150 mg por dia nos ciclos subsequentes.
A primeira ovulação com CC foi usada como ponto final. Métodos estatísticos A distribuição das características nas pacientes é apresentada como a média ± DP.
Usamos o teste U de Mann-Whitney para comparação exploratória dos parâmetros iniciais entre respondedores e não respondedores.
A relação univariada e multivariada com a resposta ao CC foi avaliada por meio de análise de regressão logística.
A eliminação backward stepwise foi usada para a análise logística multivariada de predição de pacientes com PCR, e P < 0,10 foi usado como nível de corte para eliminação de preditores não significativos do modelo prognóstico.
A área sob a curva de características operacionais do receptor (ROC) (AUC) foi utilizada para avaliar a capacidade discriminativa dos modelos logísticos.
SPSS com pacote estatístico versão 17 (SPSS Inc., Chicago, IL) e MedCalc Software versão 12.4, (Ostend, Bélgica) foram empregados para análise de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Menoufia
-
Shebin Elkom, Menoufia, Egito, 11111
- Menoufia University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
O estudo incluiu 150 mulheres inférteis (idade de 18 a 40 anos) com SOP diagnosticadas pela presença de pelo menos dois dos seguintes [15]:
- Hiperandrogenismo clínico: hirsutismo ou acne vulgar e/ou hiperandrogenismo bioquímico (testosterona total >88 ng/dl ou DHEAS >275 ug/dL)[16]. (2) Distúrbios menstruais e/ou ovulatórios, principalmente oligomenorréia (intervalo entre sangramento vaginal >35 dias e < 6 meses) ou amenorréia (intervalo de sangramento >6 meses). (3) Ovários policísticos visualizados por ultrassonografia transvaginal (12 ou mais folículos medindo 2-9 mm de diâmetro ou volume ovariano aumentado >10 cm3).
Critério de exclusão:
- Pacientes com um ou mais desses critérios foram excluídos; Idade <18 anos ou >40 anos, índice de massa corporal (IMC) <18,5 kg/m2 ou >35 kg/m2, gravidez, distúrbios endócrinos, doença sistêmica, uso atual ou anterior (nos últimos 3 meses) de contraceptivos orais, glicocorticoides, antiandrogênicos, agentes indutores da ovulação ou dopaminérgicos, uso de antidiabéticos, medicamentos antiobesidade ou história de cirurgia tubária ou ovariana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: citrato de clomifeno (cc)
As doses iniciais de CC foram de 50 mg por dia durante 5 dias, começando no dia 3 do ciclo.
No caso de resposta ausente, as doses foram aumentadas para 100 e 150 mg por dia nos ciclos subsequentes.
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O estudo foi realizado em 150 pacientes com SOP.
As doses iniciais de citrato de clomifeno (CC) foram de 50 mg por dia durante 5 dias, começando no dia 3 do ciclo.
No caso de resposta ausente, as doses foram aumentadas para 100 e 150 mg por dia nos ciclos subsequentes.
A primeira ovulação com CC foi usada como ponto final.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ovulação
Prazo: 3 meses (ciclos)
|
3 meses (ciclos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Menoufia OGG-1
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