Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory odpowiedzi jajników podczas indukcji owulacji cytrynianem klomifenu u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

16 października 2014 zaktualizowane przez: Dr Hamed Ellakwa, Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Obszar tkanki tłuszczowej trzewnej i inne predyktory odpowiedzi jajników podczas indukcji owulacji cytrynianem klomifenu u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

Celem tego badania jest ustalenie, czy obszar trzewnej tkanki tłuszczowej i inne kryteria oceniane podczas wstępnego badania przesiewowego mogą przewidywać odpowiedź na indukcję owulacji cytrynianem klomifenu (CC) u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono na 150 pacjentkach z PCOS. Początkowe dawki CC wynosiły 50 mg dziennie przez 5 dni, począwszy od dnia cyklu 3. W przypadku braku odpowiedzi dawki zwiększano do 100 i 150 mg na dobę w kolejnych cyklach. Jako punkt końcowy przyjęto pierwszą owulację z CC. Metody statystyczne Rozkład cech u pacjentek przedstawiono jako średnią ± SD. Zastosowaliśmy test U Manna-Whitneya do eksploracyjnego porównania parametrów początkowych między osobami odpowiadającymi i niereagującymi. Jedno- i wielowymiarową zależność z odpowiedzią na CC oceniono za pomocą analizy regresji logistycznej. Stopniowa eliminacja wsteczna została wykorzystana do wielowymiarowej analizy logistycznej predykcji pacjentów będących CRA, a P < 0,10 zastosowano jako poziom odcięcia dla eliminacji nieistotnych predyktorów z modelu prognostycznego. Obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) (AUC) wykorzystano do oceny zdolności dyskryminacyjnej modeli logistycznych. Do analizy danych wykorzystano oprogramowanie SPSS z pakietem statystycznym w wersji 17 (SPSS Inc., Chicago, IL) i oprogramowanie MedCalc Software w wersji 12.4 (Ostenda, Belgia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Shebin Elkom, Menoufia, Egipt, 11111
        • Menoufia University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto 150 niepłodnych kobiet (w wieku od 18 do 40 lat) z PCOS rozpoznanym na podstawie obecności co najmniej dwóch z poniższych [15]:

    1. Kliniczny hiperandrogenizm: Hirsutyzm lub trądzik pospolity i/lub hiperandrogenizm biochemiczny (testosteron całkowity >88 ng/dl lub DHEAS >275 ug/dl) [16]. (2) Zaburzenia miesiączkowania i/lub owulacji, głównie rzadkie miesiączkowanie (przerwa między krwawieniami z pochwy >35 dni a <6 miesięcy) lub brak miesiączki (przerwa między krwawieniami >6 miesięcy). (3) Zespół policystycznych jajników uwidoczniony w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym (12 lub więcej pęcherzyków o średnicy 2-9 mm lub zwiększona objętość jajnika >10 cm3).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spełniający jedno lub więcej z tych kryteriów zostali wykluczeni; Wiek <18 lat lub >40 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 kg/m2 lub >35 kg/m2, ciąża, zaburzenia endokrynologiczne, choroby ogólnoustrojowe, obecne lub wcześniejsze (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, glukokortykoidy, antyandrogeny, środki indukujące owulację lub środki dopaminergiczne, stosowanie leków przeciwcukrzycowych, leków przeciw otyłości lub operacja jajowodów lub jajników w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cytrynian klomifenu (cc)
Początkowe dawki CC wynosiły 50 mg dziennie przez 5 dni, począwszy od dnia cyklu 3. W przypadku braku odpowiedzi dawki zwiększano do 100 i 150 mg na dobę w kolejnych cyklach.
Lek: cytrynian klomifenu
Badanie przeprowadzono na 150 pacjentkach z PCOS. Początkowe dawki cytrynianu klomifenu (CC) wynosiły 50 mg dziennie przez 5 dni, począwszy od dnia cyklu 3. W przypadku braku odpowiedzi dawki zwiększano do 100 i 150 mg na dobę w kolejnych cyklach. Jako punkt końcowy przyjęto pierwszą owulację z CC.
Inne nazwy:
  • Clomid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
jajeczkowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące (cykle)
3 miesiące (cykle)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Menoufia OGG-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cytrynian klomifenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj