Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for ovarierespons under klomifensitrat-ovulationsinduksjon hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom

16. oktober 2014 oppdatert av: Dr Hamed Ellakwa, Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Visceralt fettområde og andre prediktorer for ovarierespons under klomifensitrat-ovulationsinduksjon hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom

Hensikten med denne studien er å finne ut om visceralt fettområde og andre kriterier vurdert under innledende screening kan forutsi responsen på eggløsningsinduksjon med klomifensitrat (CC) hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført på 150 pasienter med PCOS. Innledende CC-doser var 50 mg daglig i 5 dager med start på syklusdag 3. Ved manglende respons ble dosene økt til 100 og 150 mg daglig i påfølgende sykluser. Første eggløsning med CC ble brukt som endepunkt. Statistiske metoder Fordeling av egenskaper hos pasienter presenteres som gjennomsnitt ± SD. Vi brukte Mann-Whitney U-testen for utforskende sammenligning av innledende parametere mellom respondere og ikke-respondere. Den univariate og multivariate relasjonen med respons på CC ble vurdert ved hjelp av logistisk regresjonsanalyse. Bakover trinnvis eliminering ble brukt for den multivariate logistiske analysen av prediksjon av pasienter som var CRA, og P < 0,10 ble brukt som et grensenivå for eliminering av ikke-signifikante prediktorer fra den prognostiske modellen. Området under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) kurven (AUC) ble brukt for å vurdere den diskriminerende evnen til logistiske modeller. SPSS med statistisk pakke versjon 17 (SPSS Inc., Chicago, IL) og MedCalc Software versjon 12.4, (Ostende, Belgia) ble brukt for dataanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shebin Elkom, Menoufia, Egypt, 11111
        • Menoufia university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien inkluderte 150 infertile kvinner (alder fra 18 til 40 år) med PCOS diagnostisert ved tilstedeværelse av minst to av følgende [15]:

    1. Klinisk hyperandrogenisme: Hirsutisme eller akne vulgaris og/eller biokjemisk hyperandrogenisme (totalt testosteron >88 ng/dl eller DHEAS >275 ug/dl)[16]. (2) Menstruasjons- og/eller eggløsningsforstyrrelser, hovedsakelig oligomenoré (intervall mellom vaginal blødning >35 dager og < 6 måneder) eller amenoré (blødningsintervall >6 måneder). (3) Polycystiske eggstokker som visualisert ved transvaginal ultralyd (enten 12 eller flere follikler som måler 2-9 mm i diameter eller økt ovarievolum >10 cm3).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde ett eller flere av disse kriteriene ble ekskludert; Alder <18 år eller >40 år, kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 kg/m2 eller >35 kg/m2, graviditet, endokrine lidelser, systemisk sykdom, nåværende eller tidligere (innen de siste 3 månedene) bruk av p-piller, glukokortikoider, antiandrogener, eggløsningsinduksjon eller dopaminerge midler, bruk av antidiabetes, antifedmemedisiner eller historie med tubal- eller eggstokkkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: clomiphen citrate (cc)
Innledende CC-doser var 50 mg daglig i 5 dager med start på syklusdag 3. Ved manglende respons ble dosene økt til 100 og 150 mg daglig i påfølgende sykluser.
Legemiddel: klomifensitrat
Studien ble utført på 150 pasienter med PCOS. De første dosene av klomifensitrat (CC) var 50 mg daglig i 5 dager med start på syklusdag 3. Ved manglende respons ble dosene økt til 100 og 150 mg daglig i påfølgende sykluser. Første eggløsning med CC ble brukt som sluttpunkt.
Andre navn:
  • clomid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
eggløsning
Tidsramme: 3 måneder (sykluser)
3 måneder (sykluser)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia Obstetrics and Gynecology Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamed El Ellakwa, MD, Menoufiya faculty of medicine,menoufiya university,ministry of higher education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Menoufia OGG-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anovulation

Kliniske studier på klomifensitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere