Accès intra-osseux (NIO)
11 mai 2015 mis à jour par: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparaison des dispositifs intra-osseux NIO, BIG, EZ-IO, Jamshidi et Cook chez des patients adultes sous réanimation par des ambulanciers paramédicaux : un essai croisé randomisé sur mannequin.
Les enquêteurs compareront les taux de réussite et le temps nécessaire à l'accès réussi aux IO lors d'une simulation de réanimation pour adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Pologne, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- paramédical
- plus d'un an d'expérience en médecine
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères ci-dessus
- Maladies du poignet ou du bas du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Accès E/S
Dispositif d'accès intra-osseux réalisé lors d'une simulation de réanimation cardiorespiratoire
|
Accès IO-1
Autres noms:
Accès IO-2
Autres noms:
Accès IO-3
Accès IO-4
Autres noms:
Accès IO-5
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'insertion de l'aiguille IO
Délai: Un jour
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temps entre la prise d'un dispositif d'accès intra-osseux et l'insertion réussie de l'aiguille IO dans l'os
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de stabilisation de l'aiguille IO
Délai: Un jour
|
temps entre la prise d'un dispositif d'accès intra-osseux et la fixation correcte de l'aiguille IO
|
Un jour
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temps de perfusion intra-osseuse
Délai: Un jour
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en commençant par ramasser un dispositif d'accès intra-osseux et en terminant par la tubulure de la ligne IV a été connectée à l'aiguille IO insérée
|
Un jour
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Facilité d'utilisation
Délai: Un jour
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Pour accéder à une opinion subjective sur la difficulté de la procédure, les participants ont été invités à l'évaluer sur une échelle visuelle analogique (EVA) avec un score de 1 (extrêmement facile) à 10 (extrêmement difficile).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2014
Première publication (Estimation)
27 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IO2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .