- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02275520
Intraossös tillgång (NIO)
11 maj 2015 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Jämförelse av NIO, BIG, EZ-IO, Jamshidi och Cook Intraosseous Devices in Adult Patients Under Resuscitation by Paramedics: a Randomized Crossover Manikin Trial.
Utredarna kommer att jämföra framgångsfrekvensen och tiden till framgångsrik IO-åtkomst under simulerad återupplivning av vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
137
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- sjukvårdare
- mer än 1 års erfarenhet inom medicin
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte ovanstående kriterier
- Handled eller ländryggssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: IO-åtkomst
Utförde intraosseus åtkomstanordning under simulerad hjärt-lungräddning
|
IO-åtkomst-1
Andra namn:
IO-åtkomst-2
Andra namn:
IO-åtkomst-3
IO-åtkomst-4
Andra namn:
IO-åtkomst-5
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till IO-nålsinsättning
Tidsram: 1 dag
|
tid från att plocka upp en intraosseös åtkomstanordning, till framgångsrik IO-nålinsättning i benet
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till IO-nålstabilisering
Tidsram: 1 dag
|
tid från att plocka upp en intraosseus åtkomstenhet till att korrigera fixerings-IO-nålen
|
1 dag
|
|
tid till intraosseuss infusion
Tidsram: 1 dag
|
börjar med att plocka upp en intraosseuss åtkomstenhet och slutar med att IV-ledningsslangen var ansluten till den insatta IO-nålen
|
1 dag
|
|
Enkel användning
Tidsram: 1 dag
|
För att få tillgång till subjektiva åsikter om förfarandets svårighet ombads deltagarna att betygsätta den på en visuell analog skala (VAS) med en poäng från 1 (extremt lätt) till 10 (extremt svårt).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IO2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .