Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoseální přístup (NIO)

11. května 2015 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Srovnání nitrokostních zařízení NIO, BIG, EZ-IO, Jamshidi a Cook u dospělých pacientů v resuscitaci záchranáři: Randomizovaná křížová zkouška s figurínou.

Vyšetřovatelé budou porovnávat míru úspěšnosti a dobu úspěšného přístupu IO během simulované resuscitace dospělých.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polsko, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • záchranář, Zdravotník, zdravotnice
  • více než 1 rok praxe v medicíně

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje výše uvedená kritéria
  • Nemoci zápěstí nebo dolní části zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: IO přístup
Proveden intraosseální přístup zařízení během simulované kardiopulmonální resuscitace
IO přístup-1
Ostatní jména:
  • NIO
IO přístup-2
Ostatní jména:
  • VELKÝ
IO přístup-3
IO přístup-4
Ostatní jména:
  • Jamshidi
IO přístup-5
Ostatní jména:
  • Kuchař

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do zavedení IO jehly
Časové okno: 1 den
čas od vyzvednutí zařízení pro intraoseální přístup k úspěšnému zavedení IO jehly do kosti
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do stabilizace IO jehly
Časové okno: 1 den
čas od vyzvednutí nitrokostního přístupového zařízení po správnou fixaci IO jehly
1 den
čas do intraoseální infuze
Časové okno: 1 den
počínaje vyzvednutím zařízení pro intraoseální přístup a konče připojením hadičky IV k zavedené IO jehle
1 den
Snadnost použití
Časové okno: 1 den
Pro získání subjektivního názoru na obtížnost postupu byli účastníci požádáni, aby jej ohodnotili na vizuální analogové stupnici (VAS) se skóre od 1 (extrémně snadné) do 10 (extrémně obtížné).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IO2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NIO zařízení pro dospělé

Předplatit