- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02275520
Intraoseální přístup (NIO)
11. května 2015 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Srovnání nitrokostních zařízení NIO, BIG, EZ-IO, Jamshidi a Cook u dospělých pacientů v resuscitaci záchranáři: Randomizovaná křížová zkouška s figurínou.
Vyšetřovatelé budou porovnávat míru úspěšnosti a dobu úspěšného přístupu IO během simulované resuscitace dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
137
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- záchranář, Zdravotník, zdravotnice
- více než 1 rok praxe v medicíně
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria
- Nemoci zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: IO přístup
Proveden intraosseální přístup zařízení během simulované kardiopulmonální resuscitace
|
IO přístup-1
Ostatní jména:
IO přístup-2
Ostatní jména:
IO přístup-3
IO přístup-4
Ostatní jména:
IO přístup-5
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas do zavedení IO jehly
Časové okno: 1 den
|
čas od vyzvednutí zařízení pro intraoseální přístup k úspěšnému zavedení IO jehly do kosti
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas do stabilizace IO jehly
Časové okno: 1 den
|
čas od vyzvednutí nitrokostního přístupového zařízení po správnou fixaci IO jehly
|
1 den
|
|
čas do intraoseální infuze
Časové okno: 1 den
|
počínaje vyzvednutím zařízení pro intraoseální přístup a konče připojením hadičky IV k zavedené IO jehle
|
1 den
|
|
Snadnost použití
Časové okno: 1 den
|
Pro získání subjektivního názoru na obtížnost postupu byli účastníci požádáni, aby jej ohodnotili na vizuální analogové stupnici (VAS) se skóre od 1 (extrémně snadné) do 10 (extrémně obtížné).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IO2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NIO zařízení pro dospělé
-
Medical University of WarsawDokončenoResuscitace | Intraoseální přístupPolsko
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Pečující stresSpojené státy
-
Lazarski UniversityPoznan University of Medical Sciences; Wroclaw Medical University; Medical University...DokončenoŠokovat | Urgentní medicína | Kardiopulmonální zástavaPolsko
-
GlaxoSmithKlineDokončenoŽloutenka typu B | Žloutenka typu ABelgie
-
University of LouisvilleStaženoIndukce anestezieSpojené státy
-
Rhode Island HospitalNáborŘízení dýchacích cest | Dýchání, uměléSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneDokončenoZařízení na podporu levé komoryŠvýcarsko
-
Istanbul University - CerrahpasaDokončenoZdravotní sestřička | Učení založené na simulaci | Standardizovaný pacient | Sebeuvědomění | Stomie péče znalosti a dovednosti sesterKrocan
-
Peking University Sixth HospitalDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy