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Acesso Intraósseo (NIO)

11 de maio de 2015 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Comparação dos dispositivos intraósseos NIO, BIG, EZ-IO, Jamshidi e Cook em pacientes adultos sob ressuscitação por paramédicos: um estudo randomizado cruzado com manequins.

Os investigadores irão comparar as taxas de sucesso e o tempo para acesso IO bem-sucedido durante a ressuscitação simulada de adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • paramédico
  • mais de 1 ano de experiência em medicina

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios acima
  • Doenças do pulso ou lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Acesso IO
Dispositivo de acesso intraósseo realizado durante ressuscitação cardiopulmonar simulada
Dispositivo: NIO Dispositivo adulto
IO access-1
Outros nomes:
  • NIO
Dispositivo: Pistola de Injeção de Osso
IO access-2
Outros nomes:
  • GRANDE
Dispositivo: EZ-IO
IO access-3
Dispositivo: Agulha Intraóssea Jamshidi
IO access-4
Outros nomes:
  • Jamshidi
Dispositivo: Agulha Intraóssea Cook
IO access-5
Outros nomes:
  • Cozinhar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para inserção da agulha IO
Prazo: 1 dia
tempo desde a coleta de um dispositivo de acesso intraósseo até a inserção bem-sucedida da agulha IO no osso
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para estabilização da agulha IO
Prazo: 1 dia
tempo desde a coleta de um dispositivo de acesso intraósseo até a fixação correta da agulha IO
1 dia
tempo para infusão intraóssea
Prazo: 1 dia
começando com a coleta de um dispositivo de acesso intraósseo e terminando com o tubo da linha IV conectado à agulha IO inserida
1 dia
Fácil de usar
Prazo: 1 dia
Para acessar a opinião subjetiva sobre a dificuldade do procedimento, os participantes foram solicitados a classificá-lo em uma escala visual analógica (VAS) com uma pontuação de 1 (extremamente fácil) a 10 (extremamente difícil).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

International Institute of Rescue Research and Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IO2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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